Medicinsk ansvarsfraskrivelse

Hvad dette dokument svarer på

Dette dokument handler om én ting: hvad tallene i glumea betyder, og hvad de ikke betyder.

Advarer glumea mig, hvis mit blodsukker er på vej ned? Afsnit 4.1. Det korte svar er nej, læs det afsnit, før du stoler på noget.
Hvad er det tal på mit oversigtskort? Afsnit 4.2 gennemgår hvert tal for sig og siger, hvad det er, og hvad det ikke er.
Kan jeg stole på målinger importeret fra Apple Health eller Health Connect? Afsnit 4.3.
Kan jeg vise PDF-rapporten til min læge? Afsnit 4.4, ja, som en logbog, ikke som en klinisk rapport.
Er glumea et godkendt medicinsk udstyr? Afsnit 6. Nej, og det afsnit siger præcis, hvad det betyder.
I en nødsituation? Afsnit 2. Ring til dit lokale alarmnummer, ikke til Appen.

1. Anvendelsesområde og hvem vi er

Paweł Milewski Software Development (Udbyderen, “vi”, “os”, “vores”) leverer mobilappen glumea (Appen) og hjemmesiden glumea.com (Hjemmesiden). Denne medicinske ansvarsfraskrivelse gælder for begge. Den er en del af vores Servicevilkår og gælder også selvstændigt for alle, der bruger Appen eller besøger Hjemmesiden.

Om hvordan vi håndterer dine data, se Privatlivspolitik. Hvis du er i staten Washington, se også vores Privatlivspolitik for forbrugersundhedsdata; i Nevada vores Privatlivsmeddelelse for forbrugersundhedsdata i Nevada.

2. Ved en medicinsk nødsituation skal du straks ringe til 112 (EU), 999 (Storbritannien), 911 (USA) eller dit lokale alarmnummer

glumea er ikke til nødsituationer. Hvis du tror, du er i en medicinsk nødsituation, for eksempel alvorlig hypoglykæmi (meget lavt blodsukker) eller diabetisk ketoacidose (DKA), skal du straks ringe til dit lokale alarmnummer: 112 i EU, 999 i Storbritannien, 911 i USA. Vent ikke på Appen, stol ikke på noget, der vises i Appen, og brug ikke Appen til at afgøre, om du skal ringe.

3. Hvad glumea er

glumea er et værktøj til selvmonitorering og opmærksomhed for personer, der lever med diabetes. Dens formål er at føre en oversigt over det, du lægger ind i den, og vise den oversigt tilbage til dig. Den lader dig:

logge blodsukkermålinger, mad og kulhydrater, insulindoser, anden medicin og kropsvægt
gennemgå dine egne registreringer som historik, diagrammer og enkel statistik
sætte påmindelser op til dig selv
eksportere eller dele en kopi af dine egne optegnelser

Næsten alt, hvad Appen viser dig, er dine egne registreringer, gengivet påny, kombineret med indstillinger, som du eller dit behandlerteam har lagt ind (for eksempel dit målområde for blodsukker og din insulinfølsomhed), og med forenklet aritmetik indbygget i Appen. Nogle af de indstillinger starter som generelle standardværdier, indtil du ændrer dem.

glumea kan ikke se dit blodsukker. Den ved kun, hvad du har skrevet ned eller importeret. Alt andet i dette dokument følger af det.

Der er én kilde til oplysninger, som du ikke selv har skrevet ind: hvis du forbinder Apple Health eller Health Connect, læser glumea poster fra dem. Det er beskrevet i et afsnit for sig nedenfor.

glumea er ikke rettet mod børn. Alderskravene, herunder den alder, du må bruge Appen fra, og hvad der gælder for et betalt abonnement, er angivet i Servicevilkår.

4. Hvad glumea gør med det, du logger

4.1 Hvad glumea gør og ikke gør ved en farlig måling

glumea advarer dig ikke om, at dit blodsukker er på vej ned. Den har ingen sensor og ingen alarmer. Det eneste, den kan, er at minde dig om at måle igen efter at du selv har skrevet en måling ind, ved faste tal, der ikke er dit målområde, og for nogle profiler slår den de påmindelser fra automatisk uden at spørge. Åbn Indstillinger → Notifikationer → Sikkerhedsalarmer og tjek tilstanden af dine, gruppekontakten og de tre påmindelser i den, fordi det ikke leverer noget at slå den ene til uden den anden. Resten af dette afsnit er detaljerne.

glumea overvåger dig ikke. Den er en manuel logbog og ikke et kontinuerligt glukosemåleapparat (CGM). Den har ingen sensor, den måler ikke noget, og den ved intet om tiden mellem dine registreringer. Den kan ikke opdage et lavt eller et højt blodsukker, som den aldrig har fået besked om. Hvis dit blodsukker falder farligt, og du ikke logger en måling, sker der slet ingenting i glumea.

glumea har ingen alarmer. Der er ingen sirene, ingen eskalering og ingen alarm, der tilsidesætter din telefon. Dens notifikationer er almindelige lokale notifikationer, som Appen planlægger på din egen enhed. På iOS sendes påmindelser om ny måling efter lavt blodsukker som tidsfølsomme notifikationer, hvilket betyder, at iOS kan vise dem under en fokustilstand, hvis du har tilladt det for glumea. De er ikke iOS Critical Alerts, den kategori, Apple forbeholder medicinske alarmer, og som kræver en særlig entitlement, som glumea ikke har. Intet i glumea kan lyde gennem lydløs tilstand, og intet i glumea kan omgå en notifikationstilladelse, som du har afvist. På Android bruger disse påmindelser en kanal med høj prioritet, og glumea beder ikke Android om at omgå Forstyr ikke. De ignorerer dog én ting: glumeas egen indstilling for Stille timer, som ikke undertrykker dem. Og intet i glumea giver besked til et familiemedlem, en omsorgsperson, en klinik eller alarmcentralen.

Det, glumea har, er påmindelser om ny måling. I Indstillinger hedder de Sikkerhedsalarmer. Når du logger en blodsukkermåling forbi en fast grænse, kan Appen planlægge en påmindelse på din telefon om at måle igen:

under 3,9 mmol/L (omkring 70 mg/dL), to påmindelser, 15 minutter og 30 minutter efter tidspunktet for den måling
over 13,9 mmol/L (omkring 250 mg/dL), én påmindelse 90 minutter efter tidspunktet for den måling, eller i stedet 60 minutter, hvis målingen er over 16,7 mmol/L (omkring 300 mg/dL)

Grænserne er strenge: en måling på præcis 3,9 eller præcis 13,9 mmol/L planlægger ingenting. Appen kan også minde dig om, hvis en dosis langtidsvirkende eller præblandet insulin, som du selv har planlagt, ikke er blevet logget.

Afventende påmindelser om ny måling annulleres, når en senere måling tyder på, at du er kommet dig, en ny måling efter lavt blodsukker annulleres, når du logger en måling på 3,9 mmol/L eller derover, og en ny måling efter højt blodsukker annulleres først, når du logger en måling på 10 mmol/L eller derunder, ikke blot når du er tilbage under 13,9.

Disse påmindelser har følgende begrænsninger:

De udløses af selve loggingen. Ingen registrering, ingen påmindelse.
De tidsberegnes fra målingen og ikke fra det tidspunkt, hvor du skrev den ind. Hvis du logger en måling sent, bliver enhver påmindelse, hvis tidspunkt allerede er passeret, simpelthen ikke planlagt: log et lavt blodsukker 40 minutter efter, at du målte det, og du får slet ingen påmindelse om ny måling.
Målinger importeret fra Apple Health eller Health Connect udløser dem ikke. Et lavt blodsukker, der når glumea ved import, giver ingen påmindelse af nogen art. En måling, der når denne telefon ved cloud-synkronisering, fordi du loggede den på en anden enhed, udløser heller ikke en, med én undtagelse: hvis du giver notifikationstilladelse inde fra Appen inden for 90 minutter efter tidspunktet for målingen, ser Appen tilbage over de seneste målinger og kan så planlægge en ny måling for den. At give tilladelsen i din telefons egne Indstillinger udløser ikke den tilbageblikkende kontrol, og en måling, du angiver med tilbagevirkende dato, regnes fra, hvornår den blev taget, ikke fra, hvornår du skrev den ind.
Grænserne er faste. De er generelle kliniske pejlemærker, og de følger ikke det personlige målområde, du har angivet i Appen. Du kan være langt uden for dit eget mål og uden for det område, dit behandlerteam har sat for dig, og ikke få nogen påmindelse, fordi Appen kun reagerer ved de faste tal ovenfor.
En påmindelse er ikke en diagnose. Den betyder “et tal, du indtastede, var forbi en fast grænse, mål igen”. Den er ikke en vurdering af din tilstand, og selve notifikationen fortæller dig ikke, hvad du skal gøre ved det.
De kan slås fra, og for nogle er de slået fra fra starten. Hvis den diabetesprofil, du har sat op, ikke er type 1 og ikke omfatter insulinbehandling, slår glumea hele gruppen Sikkerhedsalarmer fra, når du er færdig med at sætte din profil op, uden at spørge, selve gruppekontakten og alle tre påmindelser i den: lav, høj og glemt langtidsvirkende eller præblandet insulin. At slå en enkelt påmindelse til igen er ikke nok: gruppekontakten skal også være slået til, ellers ankommer intet. Du får ingen påmindelse om ny måling af nogen art, før begge er slået til. Uanset din profil skal du åbne Indstillinger → Notifikationer → Sikkerhedsalarmer og tjekke den faktiske tilstand af dine.
Levering er aldrig garanteret. De kan fejle, komme for sent eller ikke dukke op, se nøjagtighedsbegrænsningerne nedenfor.

Stol aldrig på, at glumea advarer dig. Brug dit måleapparat, din CGM og dens egne alarmer og den plan, dit behandlerteam har givet dig.

4.2 De tal, glumea viser dig

Appen viser tal, der er beregnet ud fra dine registreringer:

gennemsnitligt blodsukker og spredningen af dine målinger (SD og CV)
Tid i målområde: den andel af de målinger, du loggede, der falder i hver zone. Den tæller målinger, ikke tid: den er ikke den CGM-afledte tid i målområde, som din klinik arbejder med, og som måler, hvor meget af dagen du faktisk tilbragte i hver zone, og de to vil ikke stemme overens. Båndet inden for målområdet er det målområde, du angav (indtil du ændrer det, følger det diabetestypen i din profil: 3,9–7,8 mmol/L ved svangerskabsdiabetes, prædiabetes eller ingen diagnose, ellers 3,9–10 mmol/L); de to yderste zoner er skilt fra ved faste tal, der er bygget ind i Appen, under 3,0 og over 13,9 mmol/L
Estimeret HbA1c (GMI): en fast formel anvendt på dit gennemsnitlige blodsukker, vist kun, når den periode, du ser på, spænder over mindst 14 dage, har målinger på mindst 7 af 10 af sine dage og i gennemsnit har mindst tre målinger om dagen
aktivt insulin: et estimat af, hvor meget af det hurtigtvirkende insulin, du loggede, der stadig virker, vist som et omtrentligt antal enheder, et fasenavn, Appen bruger fire: “Stigende virkning”, “Virkning på sit højeste”, “Aftagende virkning”, “Stabil virkning”, og en aktivitetsbjælke; på oversigtskortet kan det ledsages af formulering om risiko for lavt blodsukker, og i detaljevisningen af et groft interval for, hvor meget det resterende insulin kan sænke dit blodsukker
et foreslået tidspunkt for din næste måling med en kort begrundelse for timingen
en statusetiket for din seneste måling: God, Moderat eller Kritisk

Alt det:

er kun til orientering
er aritmetik anvendt på de data, du indtastede, med forenklede modeller og indstillingerne i Appen
er ikke klinisk valideret: modellerne er produktbeslutninger og ikke validerede kliniske algoritmer
kan være forkert, ufuldstændigt eller forældet, når en registrering mangler, er tastet forkert eller er logget for sent, og intet af det kan tage højde for mad, aktivitet, sygdom, stress eller hvordan din krop faktisk optager insulin

Brug aldrig nogen af disse tal til at bestemme en dosis eller til at træffe nogen anden beslutning om behandling.

Fire af dem har yderligere begrænsninger, som er angivet nedenfor.

Aktivt insulin. Kun hurtigtvirkende (bolus) insulin tælles med. Langtidsvirkende (basal) og præblandet insulin er slet ikke med i tallet, og intet på skærmen fortæller dig det. Estimatet antager, at hver dosis aftager jævnt over den varighed, der er angivet for det insulin, en ret linje og ikke den måde, insulin faktisk opfører sig på i en krop.

Appen udfører også én fremadrettet beregning med det. Hvis du har angivet en insulinfølsomhed, og du har en blodsukkermåling fra de seneste 30 minutter, trækker Appen (resterende insulin × din følsomhed) fra den måling. Hvis resultatet falder under den faste nedre grænse på 3,9 mmol/L, viser oversigtskortet “Muligt lavt blodsukker”, og den formulering har forrang: den erstatter den mere dæmpede linje helt. Den mere dæmpede linje, “Risiko for lavt blodsukker: forhøjet”, vises kun, hvor resultatet er over 3,9, men stadig under bunden af det målområde, du har angivet, så hvis din egen nedre målgrænse ligger på eller under 3,9, vil du aldrig se den, fordi den faste grænse dækker hele spændet. Det er en enkelt subtraktion udført på to tal, du selv har angivet. Det er et estimat af, hvor en enkelt måling kunne ende, hvis insulinet virkede, som Appen antager, og intet andet ændrede sig. Det er aritmetik på det, du loggede, ikke en måling af dig, og det er ikke klinisk valideret. Det er ikke en dosisberegning, og det er forkert, når et af de to tal er forkert. Detaljevisningen tilføjer et bevidst bredt bånd omkring det estimerede fald: hvor meget det resterende insulin kan sænke dit blodsukker, ikke omkring den forudsagte måling. Det er ikke et nøjagtigt tal.

Appen kan også være tavs: den viser slet intet om risiko på et tidspunkt, hvor du reelt er i risiko. Det sker, hver gang den ikke har en brugbar insulinfølsomhed for dig: du har ikke angivet en, eller en gemt værdi ligger uden for det område, Appen accepterer. Appen lader dig ikke gemme en insulinfølsomhed uden for omkring 0,8–8,5 mmol/L pr. enhed (omkring 14–153 mg/dL pr. enhed), den markerer feltet som en fejl i stedet for at gemme det. Selve beregningen er mindre streng end formularen: en værdi, der nåede din konto på anden vis, fra en ældre post eller fra en anden enhed, bruges stadig, så længe den er over nul og ikke absurd stor. I praksis er den sædvanlige årsag til tavshed blot, at du aldrig har angivet en. Formuleringen om lavt blodsukker holdes også tilbage i de første 20 minutter efter en dosis: i det vindue siger kortet blot, at der er gået mindre end 20 minutter siden indsprøjtningen, selv når aritmetikken allerede lander under den nedre grænse. Tavshed er ikke betryggende. Mål dit blodsukker.

Din næste måling. Det foreslåede tidspunkt vælges efter et fast sæt regler ud fra det, du loggede, din seneste måling, hvor hurtigt den ændrede sig i forhold til målingen før, de seneste doser og hvordan de er tidsfastsat, måltider, tags, du tilføjede, og ud fra tidspunktet på dagen: om natten kan Appen foreslå en anden, separat måling nogle timer senere. Hver vises med en kort begrundelse for timingen. Det er et forslag til timing. Det er ikke klinisk valideret, og det er ikke en vurdering af din tilstand. Nogle af begrundelserne er skrevet i hverdagssprog fra diabetesbehandling og nævner ting som at behandle et lavt blodsukker eller vente på, at en korrektion virker; den formulering er generisk tekst knyttet til en regel og ikke rådgivning om din situation. Følg den plan, dit behandlerteam har givet dig, ikke Appen.

Estimeret HbA1c (GMI). Det er ikke en laboratorie-HbA1c, og det er ikke en erstatning for en. Den offentliggjorte GMI-formel blev udledt af kontinuerlig glukosemåling, hvor det gennemsnit, den anvendes på, kommer fra målinger taget hvert par minutter døgnet rundt. glumea anvender den samme formel på gennemsnittet af de målinger, du tilfældigvis loggede, så den flytter sig med, hvornår og hvor ofte du tester: en logbog med mest fastende målinger eller en uge, hvor du testede mere, fordi du følte dig utilpas, vil give et tal, der ikke svarer til et laboratorieresultat. Appen viser det kun, når den periode, du ser på, er mindst 14 dage lang, har målinger på mindst 7 af 10 af sine dage og i gennemsnit har mindst tre målinger om dagen. Det forhindrer, at en håndfuld målinger giver et tal; det gør ikke tallet til en laboratorieværdi. Behandl det ikke som en laboratorieværdi, brug det ikke til at bedømme, om din behandling virker, og brug det ikke i stedet for den blodprøve, din læge bestiller.

Statusetiketten. God, Moderat og Kritisk er visningsetiketter for, hvor en enkelt måling ligger på en skala. På kortet, der viser din seneste måling, er formuleringen for inden for målområdet anderledes, den fortæller, at du er inden for dit målområde, og tilføjer tæt på lavt, når målingen er inden for 0,6 mmol/L af din nedre grænse; God vises, hvor en måling vises som ikke længere aktuel. Deres indre kanter kommer fra det målområde, du har angivet; deres ydre kanter er faste tal, der er bygget ind i Appen (under 3,0 mmol/L og over 13,9 mmol/L). “Kritisk” er en etiket på et tal, du indtastede, ikke en klinisk vurdering af dig, og den udløser intet i sig selv ud over det, der er beskrevet i afsnittet om påmindelser om ny måling ovenfor.

4.3 Data, du henter ind fra Apple Health eller Health Connect

Hvis du forbinder Apple Health eller Health Connect, læser glumea blodsukker-, kropsvægt- og kulhydratregistreringer fra dem og gemmer dem som almindelige registreringer i din dagbog. De importerede registreringer indgår så i de samme diagrammer, den samme statistik og de samme eksporterede rapporter som alt, du selv skrev ind. glumea læser kun; den skriver aldrig noget tilbage i Apple Health eller Health Connect.

Hvad det betyder for sikkerheden:

glumea validerer ikke importerede data. Den kontrollerer, retter eller bedømmer ikke de værdier, den læser. Den ved ikke, hvordan en værdi blev frembragt, hvilket apparat der frembragte den, eller om det apparat var kalibreret. Alt, der er forkert i kilden, er forkert i glumea og så forkert i enhver statistik og rapport bygget på det.
Import er ikke live. Poster læses, når Appen kører en import, når du åbner Appen, når du trykker på Importer nu, når du slår en datatype til for import, når du første gang forbinder platformen, når du logger ind, når et glumea+-abonnement bliver aktivt, efter at du importerer et .glumea-arkiv, eller når du slår Cloud-synkronisering til, ikke kontinuerligt og ikke i baggrunden. Kun den automatiske import, når du åbner Appen, er begrænset til én gang hvert 5. minut; de andre kører straks. Den første import, efter du har forbundet, rækker 30 dage tilbage og ikke længere, og hvor vores servere allerede har poster fra den platform, rækker den måske ikke længere tilbage end den nyeste af dem. glumea gemmer også det navn, måltidet fik i den anden app, som er fri tekst skrevet uden for glumea. En måling, der findes i Apple Health lige nu, er måske ikke i glumea endnu.
Importerede målinger udløser ikke påmindelser om ny måling, som angivet ovenfor.
Det er dit valg at forbinde, og du kan til enhver tid afbryde i Indstillinger. Hvordan disse data håndteres, er beskrevet i Privatlivspolitik.

4.4 Rapporter, du eksporterer eller deler

Du kan eksportere de målinger og registreringer, der hører til den periode, du ser på, som en CSV-fil eller som en formateret PDF-rapport og dele begge dele, også med din læge eller dit diabetesteam. PDF-rapporten er en glumea+-funktion; CSV’en er ikke. Eksporten dækker dine blodsukkermålinger, insulindoser, tabletter, anden injicerbar medicin og madregistreringer for den periode. PDF’en udskriver også en statistikblok for den samme periode, estimeret HbA1c, Tid i målområde, spredningen af dine målinger, daglige tal og antal lave og meget lave målinger, herunder dem om natten, sammen med dit målområde. Den er ikke alt i Appen: kropsvægtregistreringer er for eksempel ikke med.

En eksporteret rapport er en oversigt over dine egne registreringer, frembragt automatisk af Appen. Den er ikke en klinisk rapport. Ingen kliniker har skrevet den, ingen kliniker har gennemgået den, og intet i den er valideret. Alt i denne ansvarsfraskrivelse gælder for den: den er kun så komplet og så korrekt som det, du loggede, de daglige oversigter i den udelader detaljer, og tal som Estimeret HbA1c (GMI) har de begrænsninger, der er beskrevet ovenfor.

Behandl den, og bed gerne dit behandlerteam om at behandle den, som din logbog. Den er et samtalehjælpemiddel og ikke et diagnostisk dokument, og den er ikke en erstatning for laboratorieresultater eller for målinger fra et blodsukkermåleapparat eller en CGM, der lovligt markedsføres til dette formål, hvor du bor.

5. glumea+ ændrer intet her

Noget af det, Appen gør, er en del af glumea+, vores betalte abonnement: cloud-backup og synkronisering, PDF-blodsukkerrapporten og statistikken for diagramvinduerne på 30 og 90 dage. Betaling ændrer intet i denne medicinske ansvarsfraskrivelse. Betalte funktioner har nøjagtig de samme begrænsninger som gratis: stadig en oversigt over det, du indtastede, stadig ikke medicinsk rådgivning, stadig ikke et dosisværktøj, stadig ikke klinisk valideret. PDF-rapporten, du deler med dit behandlerteam, er dækket af afsnit 4.4, uanset hvordan du fik den, og en statistik bliver ikke klinisk valideret ved at blive vist over 90 dage i stedet for 14. Hvad abonnementet omfatter, er beskrevet i Servicevilkår. Intet, der vises på abonnementsskærmen, i app-butikkerne eller på glumea.com, ændrer, hvad disse tal er, eller hvad de betyder; hvor noget af det beskriver en betalt funktion i vendinger, som dette dokument modsiger, er det dette dokument, der gælder.

6. Hvad glumea ikke er

glumeas tilsigtede formål. glumea er beregnet til personer på 16 år og derover, der lever med diabetes: til at føre en personlig oversigt over blodsukkermålinger, mad, insulin, anden medicin og kropsvægt; til at vise den oversigt tilbage til dem som historik, diagrammer og enkel statistik; og til at vise tal beregnet ud fra den, et estimat af det hurtigtvirkende insulin, der stadig virker, formulering om risikoen for lavt blodsukker og et omtrentligt faldinterval, et foreslået tidspunkt for næste måling og en statusetiket på den seneste måling. Afsnit 4.2 angiver, hvad hvert af de tal er, og hvad det ikke er. Den er ikke beregnet til at diagnosticere, behandle, helbrede, afhjælpe eller forebygge nogen sygdom eller tilstand, til at overvåge dit blodsukker eller til at beregne, anbefale eller justere nogen dosis. Den bærer ingen markering, certificering eller registrering som medicinsk udstyr nogen steder: ingen CE-mærkning efter EU’s forordning om medicinsk udstyr (forordning (EU) 2017/745), ingen UKCA-mærkning og ingen registrering hos det britiske Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) efter Medical Devices Regulations 2002, som gælder i Storbritannien, og i Nordirland, hvor EU-forordningen gælder i stedet, ligeledes ingen CE-mærkning; og ingen godkendelse, tilladelse eller autorisation fra den amerikanske Food and Drug Administration (FDA). Det er udsagn om regulatorisk status og ikke en påstand om, at Appen er blevet vurderet og fundet sikker af nogen.

glumea giver ikke medicinsk rådgivning, og den erstatter aldrig dit behandlerteam eller de apparater, du bruger til at måle dit blodsukker. Særligt:

Ikke et diagnostisk eller behandlingsmæssigt værktøj. Appen er ikke beregnet til at diagnosticere, behandle, helbrede, afhjælpe eller forebygge diabetes eller nogen anden sygdom eller tilstand, og den gør det ikke.
Ikke medicinsk rådgivning. Intet i Appen eller på Hjemmesiden er medicinsk rådgivning, diagnose eller behandling. Alt indhold er kun generel information.
Ikke et dosisværktøj. Appen beregner, anbefaler eller justerer ikke en insulindosis eller nogen anden dosis medicin, og den må aldrig bruges til det formål. Den gemmer de to doseringsindstillinger, dit behandlerteam har givet dig, din kulhydratratio og din insulinfølsomhed. Din kulhydratratio gemmes, vises tilbage til dig i din Diabetesprofil og udskrives på den PDF-rapport, du eksporterer, når den periode indeholder en insulindosis; intet i Appen beregner en dosis ud fra den. Din insulinfølsomhed gemmes, vises tilbage til dig i din Diabetesprofil og bruges i én yderligere beregning: Appen ganger den med det hurtigtvirkende insulin, den estimerer stadig virker, trækker resultatet fra en blodsukkermåling, du loggede inden for de seneste 30 minutter, og bruger det tal til formuleringen om risiko for lavt blodsukker på oversigtskortet og til det grove faldinterval i detaljevisningen. Afsnit 4.2 angiver, hvad den beregning er, og hvad den ikke er. Intet i Appen beregner, anbefaler eller justerer en dosis ud fra nogen af indstillingerne.
Ikke en monitor og ikke et alarmsystem. Appen holder ikke øje med dit blodsukker og udløser ikke alarmer. Det, den kan, er at minde dig om at måle igen, efter at du selv logger en bekymrende måling. Afsnit 4.1 angiver, hvad de påmindelser gør og ikke gør.
Ingen forudsagt blodsukkerkurve. Appen fremskriver ikke, hvor dit blodsukker er på vej hen over tid, og viser ingen prognosekurve. Den udfører to fremadrettede beregninger på tal, du har angivet, beskrevet under Aktivt insulin og Din næste måling i afsnit 4.2. Begge er estimater beregnet ud fra det, du loggede; ingen af dem er en måling, og ingen af dem er klinisk valideret.
Ikke forbundet til dine behandlingsapparater. Appen forbinder sig ikke til, styrer ikke, programmerer ikke og ændrer ikke indstillingerne på en insulinpumpe, en pen, et måleapparat eller en CGM, og den ændrer ikke data, som de apparater frembringer.
Ikke en påmindelse, du kan stole på. Appen kan vise valgfrie påmindelser som en bekvemmelighed. Levering af påmindelser afhænger af din enhed og dens operativsystem og er ikke garanteret. Stol aldrig på, at Appen minder dig om at tage eller tidsfastsætte insulin eller anden medicin.
Ikke en erstatning for de apparater, der måler dig. Appen er ikke en erstatning for et blodsukkermåleapparat, en kontinuerlig glukosemåler (CGM) eller noget andet apparat, der lovligt markedsføres til at måle eller overvåge dit blodsukker, hvor du bor.

7. Intet læge-patient-forhold

Brug af Appen eller Hjemmesiden skaber ikke et læge-patient-forhold eller noget andet professionelt eller klinisk forhold mellem dig og Paweł Milewski Software Development.

8. Nøjagtighedsbegrænsninger

Appen arbejder med data, du selv indtaster. Indtastningsfejl fører til vildledende tal, diagrammer, statistik og rapporter.
Afledte tal er estimater frembragt af forenklede modeller. De er ikke klinisk validerede.
Statistik som Tid i målområde beregnes mod de kliniske indstillinger i Appen, for eksempel dit målområde for blodsukker. Nogle indstillinger starter som generelle standardværdier, indtil du ændrer dem. Indtast kun de værdier, dit behandlerteam har givet dig (for eksempel dit målområde for blodsukker, din kulhydratratio og din insulinfølsomhed); ellers afspejler Appens statistik muligvis ikke de mål, dit behandlerteam har sat for dig.
Påmindelser og sikkerhedsalarmer planlægges på din egen enhed. Deres levering afhænger af den enhed, dens indstillinger og dens operativsystem: notifikationer kan fejle, komme for sent eller aldrig blive vist, for eksempel når notifikationstilladelse ikke er givet, enheden er slukket eller på lydløs, når en fokustilstand eller Forstyr ikke undertrykker dem, når batterisparing forsinker baggrundsarbejde, eller når operativsystemet blot dropper dem. Stol aldrig på en notifikation som din eneste opfordring til at tage, springe over eller tidsfastsætte insulin, anden medicin, en blodsukkermåling eller noget andet behandlingstrin.
Data importeret fra Apple Health eller Health Connect valideres ikke af glumea, som angivet ovenfor.
Appen kan være utilgængelig, og data kan blive forsinket, duplikeret eller gå tabt, for eksempel ved en mislykket synkronisering, et problem med enheden eller en tabt eller udskiftet telefon. Behandl ikke glumea som din eneste oversigt over dine sundhedsdata. Behold din egen kopi, og eksportér en jævnligt, hvis oversigten betyder noget for dig.

9. Stol på dit måleapparat og dit behandlerteam, ikke på denne app

Træf kun beslutninger om behandling sammen med din læge, din diabetesuddanner eller andre kvalificerede sundhedsfaglige. Det gælder dosering af insulin og medicin, kost, aktivitet og alle ændringer i behandlingen. Byg kun disse beslutninger på målinger fra et blodsukkermåleapparat eller en CGM, der lovligt markedsføres til dette formål, hvor du bor, aldrig på Appen alene.

Tilsidesæt aldrig professionel medicinsk rådgivning, og udsæt aldrig at søge den, på grund af noget, du så i Appen eller på Hjemmesiden. Hvis du har spørgsmål om dit helbred eller din behandling, så spørg dit behandlerteam.

10. Dit ansvar

Ved at bruge glumea accepterer du, at beslutninger om dit helbred træffes af dig og dit behandlerteam, og at du stoler på Appens oplysninger på egen risiko. Med forbehold for afsnittet nedenfor og for de grænser, der er angivet i ansvarsafsnittene i Servicevilkår, er Paweł Milewski Software Development ikke ansvarlig for beslutninger, som du eller nogen anden træffer på grundlag af oplysninger, der vises i Appen eller på Hjemmesiden. Vores ansvarsfraskrivelser vedrørende garantier og vores ansvarsbegrænsninger er angivet i de afsnit og gælder her på samme måde.

Intet i denne medicinske ansvarsfraskrivelse eller i Servicevilkår udelukker eller begrænser noget ansvar, der ikke kan udelukkes eller begrænses efter gældende lov. Intet her udelukker eller begrænser især noget ansvar for død, personskade eller skade på dit helbred, uanset hvordan den er forårsaget, vores ansvar for skade, vi forvolder dig forsætligt, vores ansvar for grov uagtsomhed, vores ansvar for en fejl i softwaren efter produktansvarsloven, vores ansvar for svig eller svigagtig vildledning eller dine rettigheder og retsmidler efter databeskyttelsesretten. Intet i denne medicinske ansvarsfraskrivelse eller i Servicevilkår begrænser dine ufravigelige rettigheder efter forbrugerbeskyttelseslovgivningen i det land, hvor du bor, herunder i EU og EØS.

11. Sprog

Denne medicinske ansvarsfraskrivelse er offentliggjort på engelsk. Den engelske version er den juridisk bindende. Oversættelser til andre sprog offentliggøres, så du kan læse den på dit eget sprog. Hvor en oversættelse og den engelske tekst afviger, er det den engelske tekst, der gælder.

Undtagelsen er selve loven. Hvor det land, du bor i, giver det sprog, du blev tiltalt på, en status for sig, som forbrugerbeskyttelsesloven i flere lande gør, gælder den regel i stedet for denne, og intet her fratager dig en ret, du har efter den.

En oversættelse offentliggøres, når den er klar, så den kan halte bagefter den engelske tekst efter en opdatering. Hvis du finder et sted, hvor en oversættelse og den engelske tekst siger noget forskelligt, så fortæl os det på [email protected].

12. Kontakt

Spørgsmål om denne medicinske ansvarsfraskrivelse: [email protected].