Medicinsk ansvarsfriskrivning

Vad det här dokumentet besvarar

Det här dokumentet handlar om en enda sak: vad siffrorna i glumea betyder och vad de inte betyder.

• Varnar glumea mig om mitt blodsocker håller på att bli lågt? Avsnitt 4.1. Det korta svaret är nej, läs det avsnittet innan du förlitar dig på något.
• Vad är den där siffran på mitt sammanfattningskort? Avsnitt 4.2 går igenom varje siffra i tur och ordning och säger vad den är och inte är.
• Kan jag lita på värden som importerats från Apple Health eller Health Connect? Avsnitt 4.3.
• Kan jag visa PDF-rapporten för min läkare? Avsnitt 4.4, ja, som en loggbok, inte som en klinisk rapport.
• Är glumea en godkänd medicinteknisk produkt? Avsnitt 6. Nej, och det avsnittet säger exakt vad det betyder.
• I en nödsituation? Avsnitt 2. Ring ditt lokala nödnummer, inte Appen.

1. Omfattning och vilka vi är

Paweł Milewski Software Development (Operatören, ”vi”, ”oss”, ”vår”) tillhandahåller mobilappen glumea (Appen) och webbplatsen glumea.com (Webbplatsen). Den här Medicinska ansvarsfriskrivningen gäller båda. Den ingår i våra Användarvillkor och gäller också fristående för alla som använder Appen eller besöker Webbplatsen.

För hur vi hanterar dina uppgifter, se Integritetspolicyn. Om du befinner dig i delstaten Washington, se även vår Integritetspolicy för konsumenthälsodata; i Nevada, vårt Integritetsmeddelande om konsumenthälsodata i Nevada.

2. Vid en medicinsk nödsituation, ring 112 (EU), 999 (Storbritannien), 911 (USA) eller ditt lokala nödnummer nu

glumea är inte till för nödsituationer. Om du tror att du har en medicinsk nödsituation, till exempel allvarlig hypoglykemi (mycket lågt blodsocker) eller diabetisk ketoacidos (DKA), ring omedelbart ditt lokala nödnummer: 112 i EU, 999 i Storbritannien, 911 i USA. Vänta inte på Appen, förlita dig inte på något som visas i Appen och använd inte Appen för att avgöra om du ska ringa.

3. Vad glumea är

glumea är ett verktyg för egenvård, loggning och medvetenhet för personer som lever med diabetes. Dess syfte är att föra en förteckning över det du lägger in i det och visa den förteckningen för dig igen. Du kan:

• logga blodsockervärden, mat och kolhydrater, insulindoser, andra läkemedel och kroppsvikt
• granska dina egna poster som historik, diagram och enkel statistik
• ställa in påminnelser åt dig själv
• exportera eller dela en kopia av dina egna uppgifter

Nästan allt Appen visar dig är dina egna poster, återgivna, kombinerade med inställningar som du eller ditt vårdteam har lagt in (till exempel ditt målområde för blodsocker och din insulinkänslighetsfaktor) och med förenklad aritmetik som är inbyggd i Appen. Några av de inställningarna börjar som allmänna standardvärden tills du ändrar dem.

glumea kan inte se ditt blodsocker. Det vet bara det du har skrivit ned eller importerat. Allt annat i det här dokumentet följer av det.

Det finns en informationskälla som inte skrivs in av dig: om du ansluter Apple Health eller Health Connect läser glumea poster från dem. Det beskrivs i ett eget avsnitt nedan.

glumea riktar sig inte till barn. Ålderskraven, inklusive vilken ålder du måste ha för att använda Appen och vad som gäller för en betald prenumeration, anges i Användarvillkoren.

4. Vad glumea gör med det du loggar

4.1 Vad glumea gör, och inte gör, när ett värde är farligt

glumea varnar dig inte för att ditt blodsocker håller på att bli lågt. Det har ingen sensor och inga larm. Allt det kan göra är att påminna dig om att mäta igen efter att du själv har skrivit in ett värde, vid fasta siffror som inte är ditt målområde, och för vissa profiler stänger det av de påminnelserna automatiskt, utan att fråga. Öppna Inställningar → Aviseringar → Säkerhetslarm och kontrollera tillståndet för dina, gruppreglaget och de tre påminnelserna i det, eftersom det inte levereras något om du slår på det ena utan det andra. Resten av det här avsnittet är detaljerna.

glumea övervakar dig inte. Det är en manuell loggbok, inte en kontinuerlig glukosmätare. Det har ingen sensor, det mäter ingenting och det vet ingenting om tiden mellan dina poster. Det kan inte upptäcka ett lågt eller högt värde som det aldrig har fått veta om. Om ditt blodsocker sjunker farligt och du inte loggar ett värde händer ingenting alls i glumea.

glumea har inga larm. Det finns ingen siren, ingen upptrappning och ingen avisering som åsidosätter din telefon. Dess aviseringar är vanliga lokala aviseringar som schemaläggs av Appen på din egen enhet. På iOS skickas påminnelser om ny mätning vid lågt blodsocker som tidskänsliga aviseringar, vilket betyder att iOS kan visa dem under ett fokusläge om du har tillåtit det för glumea. De är inte iOS Critical Alerts, den kategori som Apple reserverar för medicinska larm och som kräver en särskild behörighet som glumea inte har. Ingenting i glumea kan ljuda genom tyst läge, och ingenting i glumea kan komma runt ett aviseringstillstånd som du har nekat. På Android använder de här påminnelserna en kanal med hög prioritet, och glumea ber inte Android att kringgå Stör ej. De ignorerar däremot en sak: glumeas egen inställning Tysta timmar, som inte undertrycker dem. Och ingenting i glumea kommer att underrätta en familjemedlem, en vårdare, en klinik eller räddningstjänsten.

Det glumea har är påminnelser om ny mätning. I Inställningar kallas de Säkerhetslarm. När du har loggat ett blodsockervärde bortom ett fast tröskelvärde kan Appen schemalägga en påminnelse på din telefon om att mäta igen:

• under 3,9 mmol/L (cirka 70 mg/dL), två påminnelser, 15 minuter och 30 minuter efter tidpunkten för det värdet
• över 13,9 mmol/L (cirka 250 mg/dL), en påminnelse 90 minuter efter tidpunkten för det värdet, eller i stället 60 minuter om värdet är över 16,7 mmol/L (cirka 300 mg/dL)

Tröskelvärdena är strikta: ett värde på exakt 3,9 eller exakt 13,9 mmol/L schemalägger ingenting. Appen kan också påminna dig om en dos långverkande eller mixat insulin som du själv har schemalagt inte har loggats.

Väntande påminnelser om ny mätning avbryts när ett senare värde tyder på att du har återhämtat dig, en påminnelse om ny mätning vid lågt blodsocker avbryts när du loggar ett värde på 3,9 mmol/L eller högre, och en påminnelse om ny mätning vid högt blodsocker avbryts först när du loggar ett värde på 10 mmol/L eller lägre, inte bara när du är tillbaka under 13,9.

De här påminnelserna har följande begränsningar:

• De utlöses av själva loggningen. Ingen post, ingen påminnelse.
• De tidsätts från värdet, inte från när du skrev in det. Om du loggar ett värde sent schemaläggs helt enkelt inte en påminnelse vars tidpunkt redan har passerat: logga ett lågt värde 40 minuter efter att du tog det så får du ingen påminnelse om ny mätning alls.
• Värden som importeras från Apple Health eller Health Connect utlöser dem inte. Ett lågt värde som kommer in i glumea genom import ger ingen påminnelse av något slag. Ett värde som når den här telefonen genom molnsynk för att du loggade det på en annan enhet utlöser inte heller någon, med ett undantag: om du ger aviseringstillstånd inifrån Appen inom 90 minuter från tidpunkten för värdet tittar Appen tillbaka på de senaste värdena och kan då schemalägga en ny mätning för det. Att ge tillståndet i telefonens egna Inställningar utlöser inte den tillbakablicken, och ett värde som du anger i efterhand mäts från när det togs, inte från när du skrev in det.
• Tröskelvärdena är fasta. De är allmänna kliniska ankarpunkter och de följer inte det personliga målområde som du ställer in i Appen. Du kan ligga långt utanför ditt eget mål, och utanför det område som ditt vårdteam har satt åt dig, och inte få någon påminnelse, eftersom Appen bara reagerar vid de fasta siffrorna ovan.
• En påminnelse är inte en diagnos. Den betyder ”ett värde du angav låg bortom en fast gräns, mät igen”. Det är ingen bedömning av ditt tillstånd och själva aviseringen talar inte om vad du ska göra åt det.
• De kan stängas av, och för vissa människor är de avstängda från början. Om den diabetesprofil du ställer in inte är typ 1 och inte omfattar insulinbehandling stänger glumea av hela gruppen Säkerhetslarm när du är klar med att ställa in din profil, utan att fråga, själva gruppreglaget och alla tre påminnelser i det: lågt, högt, och missat långverkande eller mixat insulin. Att slå på en enskild påminnelse igen räcker inte: gruppreglaget måste också vara på, annars kommer ingenting. Du får ingen påminnelse om ny mätning av något slag förrän båda är på. Oavsett din profil, öppna Inställningar → Aviseringar → Säkerhetslarm och kontrollera det faktiska tillståndet för din.
• Leverans är aldrig garanterad. De kan misslyckas, komma sent eller utebli, se begränsningarna för noggrannhet nedan.

Förlita dig aldrig på att glumea varnar dig. Använd din mätare, din CGM och dess egna larm, och den plan som ditt vårdteam gav dig.

4.2 Siffrorna glumea visar dig

Appen visar siffror som räknas fram från dina poster:

• genomsnittligt blodsocker, och spridningen av dina värden (SD och CV)
• Tid i målområdet: andelen av de värden du loggade som hamnar i varje zon. Den räknar värden, inte tid: det här är inte den CGM-härledda Tid i målområdet som din klinik arbetar med, som mäter hur stor del av dygnet du faktiskt tillbringade i varje zon, och de två stämmer inte överens. Målbandet är det målområde du ställer in (tills du ändrar det följer det diabetestypen i din profil: 3,9–7,8 mmol/L vid graviditetsdiabetes, prediabetes eller ingen diabetesdiagnos, annars 3,9–10 mmol/L); de två yttersta zonerna avskiljs vid fasta siffror som är inbyggda i Appen, under 3,0 och över 13,9 mmol/L
• Uppskattat HbA1c (GMI): en fast formel som tillämpas på ditt genomsnittliga blodsocker, och som bara visas när den period du tittar på omfattar minst 14 dagar, har värden under minst 7 av 10 av sina dagar och i genomsnitt har minst tre värden per dag
• aktivt insulin: en uppskattning av hur mycket av det snabbverkande insulin du loggade som fortfarande verkar, visad som ett ungefärligt antal enheter, ett fasord, Appen använder fyra: ”Stigande effekt”, ”Maximal effekt”, ”Avtagande effekt”, ”Stabil effekt”, och en aktivitetsstapel; på sammanfattningskortet kan den åtföljas av formuleringar om risk för lågt blodsocker, och i detaljvyn av ett ungefärligt intervall för hur mycket det återstående insulinet kan sänka ditt blodsocker
• en föreslagen tidpunkt för ditt nästa värde, med en kort motivering till tidpunkten
• en statusetikett för ditt senaste värde: Bra, Måttligt eller Kritiskt

Allt detta:

• är endast till för information
• är aritmetik som tillämpas på de data du angav, med förenklade modeller och inställningarna i Appen
• är inte kliniskt validerat: modellerna är produktbeslut, inte validerade kliniska algoritmer
• kan vara fel, ofullständigt eller inaktuellt närhelst en post saknas, är felskriven eller loggas sent, och inget av det kan ta hänsyn till mat, aktivitet, sjukdom, stress eller hur din kropp faktiskt tar upp insulin

Använd aldrig någon av de här siffrorna för att avgöra en dos eller för att fatta något annat behandlingsbeslut.

Fyra av dessa har ytterligare begränsningar, som anges nedan.

Aktivt insulin. Endast snabbverkande (bolus) insulin räknas. Långverkande (basal) och mixat insulin ingår inte alls i siffran, och ingenting på skärmen talar om det. Uppskattningen utgår från att varje dos klingar av jämnt under den verkningstid som är inställd för det insulinet, en rät linje, inte hur insulin faktiskt beter sig i en kropp.

Appen utför också en framåtblickande beräkning med den. Om du har angett en insulinkänslighetsfaktor och du har ett blodsockervärde från de senaste 30 minuterna drar Appen (återstående insulin × din känslighetsfaktor) från det värdet. Om resultatet faller under den fasta låggränsen på 3,9 mmol/L visar sammanfattningskortet ”Lågt blodsocker möjligt”, och den formuleringen har företräde: den ersätter den lugnare raden helt. Den lugnare raden, ”Risk för lågt blodsocker: förhöjd”, visas bara där resultatet är över 3,9 men fortfarande under botten av det målområde du har ställt in, så om ditt eget målgolv ligger på eller under 3,9 ser du den aldrig, eftersom den fasta gränsen täcker hela intervallet. Det är en enda subtraktion av två siffror som du själv har angett. Det är en uppskattning av vart ett enskilt värde skulle kunna ta vägen om insulinet verkade som Appen antar och inget annat förändrades. Det är aritmetik på det du har loggat, inte en mätning av dig, och det är inte kliniskt validerat. Det är inte en dosberäkning, och det är fel närhelst någon av siffrorna är fel. Detaljvyn lägger till ett medvetet brett band kring den uppskattade sänkningen: hur mycket det återstående insulinet kan sänka ditt blodsocker, inte kring det förutsagda värdet. Det är inte en exakt siffra.

Appen kan också vara tyst: visa ingenting alls om risk, vid ett tillfälle då du verkligen är i riskzonen. Det händer när den inte har någon användbar insulinkänslighetsfaktor för dig: du har inte angett någon, eller så ligger ett lagrat värde utanför det intervall som Appen accepterar. Appen låter dig inte spara en känslighetsfaktor utanför ungefär 0,8–8,5 mmol/L per enhet (cirka 14–153 mg/dL per enhet), den markerar fältet som ett fel i stället för att spara det. Själva beräkningen är mindre strikt än formuläret: ett värde som har nått ditt konto på annat sätt, från en äldre post eller från en annan enhet, används fortfarande så länge det är över noll och inte orimligt stort. I praktiken är den vanliga orsaken till tystnad helt enkelt att du aldrig har angett någon. Formuleringen om lågt blodsocker undanhålls också under de första 20 minuterna efter en dos: i det fönstret säger kortet bara att det har gått mindre än 20 minuter sedan sprutan, även när aritmetiken redan hamnar under låggränsen. Tystnad är ingen trygghet. Mät ditt blodsocker.

Ditt nästa värde. Den föreslagna tidpunkten väljs av en fast uppsättning regler utifrån det du loggade, ditt senaste värde, hur snabbt det rörde sig jämfört med värdet innan, senaste doser och hur de är tidsatta, måltider, taggar du lade till, och tid på dygnet: under natten kan Appen föreslå en andra, separat mätning några timmar senare. Var och en visas med en kort motivering till tidpunkten. Det är ett tidsförslag. Det är inte kliniskt validerat och det är inte en bedömning av ditt tillstånd. Några av de motiveringarna är skrivna på vardagligt språk om diabetesvård och nämner sådant som att behandla ett lågt värde eller vänta på att en korrigering ska verka; den formuleringen är generisk text kopplad till en regel, inte råd om din situation. Följ den plan som ditt vårdteam gav dig, inte Appen.

Uppskattat HbA1c (GMI). Detta är inte ett HbA1c från laboratorium och är inte en ersättning för ett. Den publicerade GMI-formeln togs fram utifrån kontinuerlig glukosmätning, där genomsnittet som den tillämpas på kommer från värden som tas med några minuters mellanrum dygnet runt. glumea tillämpar samma formel på genomsnittet av de värden du råkade logga, så den rör sig med när och hur ofta du mäter: en loggbok med mest fastevärden, eller en vecka då du mätte mer för att du mådde dåligt, ger en siffra som inte stämmer med ett laboratorieresultat. Appen visar den bara när den period du tittar på är minst 14 dagar lång, har värden under minst 7 av 10 av sina dagar och i genomsnitt har minst tre värden per dag. Det hindrar att en handfull värden ger en siffra; det gör inte siffran till ett laboratorievärde. Behandla den inte som ett laboratorievärde, använd den inte för att bedöma om din behandling fungerar och använd den inte i stället för det blodprov som din läkare beställer.

Statusetiketten. Bra, Måttligt och Kritiskt är visningsetiketter för var ett enskilt värde befinner sig på en skala. På kortet som visar ditt senaste värde är formuleringen för inom målområdet annorlunda, den talar om att du är i ditt målområde, och lägger till nära lågt när värdet ligger inom 0,6 mmol/L från ditt golv; Bra visas där ett värde visas som inte längre aktuellt. Deras inre gränser kommer från det målområde du har ställt in; deras yttre gränser är fasta siffror som är inbyggda i Appen (under 3,0 mmol/L och över 13,9 mmol/L). ”Kritiskt” är en etikett på en siffra du angav, inte en klinisk bedömning av dig, och den utlöser ingenting i sig utöver det som beskrivs i avsnittet om påminnelser om ny mätning ovan.

4.3 Data du för in från Apple Health eller Health Connect

Om du ansluter Apple Health eller Health Connect läser glumea poster om blodsocker, kroppsvikt och kolhydrater från dem och sparar dem som vanliga poster i din dagbok. De importerade posterna matar sedan samma diagram, statistik och exporterade rapporter som allt du skrev in. glumea läser bara; det skriver aldrig något tillbaka till Apple Health eller Health Connect.

Vad det betyder för säkerheten:

• glumea validerar inte importerade data. Det kontrollerar, korrigerar eller bedömer inte de värden det läser. Det vet inte hur ett värde togs fram, vilken enhet som producerade det eller om den enheten var kalibrerad. Allt som är fel i källan är fel i glumea, och sedan fel i varje statistik och rapport som bygger på det.
• Importen är inte i realtid. Poster läses när Appen kör en import, när du öppnar Appen, när du trycker på Importera nu, när du slår på en datatyp att importera, när du först ansluter plattformen, när du loggar in, när en prenumeration på glumea+ blir aktiv, efter att du importerar ett .glumea-arkiv, eller när du slår på Molnsynk, inte kontinuerligt och inte i bakgrunden. Endast den automatiska importen när du öppnar Appen är begränsad, till en gång var 5:e minut; de andra körs direkt. Den första importen efter att du ansluter går 30 dagar bakåt och inte längre, och där våra servrar redan har poster från den plattformen går den kanske inte längre tillbaka än till den nyaste av dem. glumea lagrar också det namn som måltiden fick i den andra appen, vilket är fritext skriven utanför glumea. Ett värde som finns i Apple Health just nu finns kanske inte i glumea än.
• Importerade värden utlöser inte påminnelser om ny mätning, enligt vad som anges ovan.
• Att ansluta är ditt val, och du kan koppla från när som helst i Inställningar. Hur de här uppgifterna hanteras beskrivs i Integritetspolicyn.

4.4 Rapporter du exporterar eller delar

Du kan exportera värdena och posterna från den period du tittar på som en CSV-fil eller som en formaterad PDF-rapport, och dela vilken som helst av dem, inklusive med din läkare eller ditt diabetesteam. PDF-rapporten är en funktion i glumea+; CSV:n är det inte. Exporten omfattar dina blodsockervärden, insulindoser, tabletter, andra injektionsläkemedel och matposter för den perioden. PDF:en skriver också ut ett statistikblock för samma period, uppskattat HbA1c, Tid i målområdet, spridningen av dina värden, dagliga siffror och antal låga och mycket låga värden, inklusive de under natten, tillsammans med ditt målområde. Det är inte allt i Appen: viktposter, till exempel, ingår inte.

En exporterad rapport är en sammanfattning av dina egna poster, framställd automatiskt av Appen. Den är inte en klinisk rapport. Ingen läkare skrev den, ingen läkare granskade den och ingenting i den är validerat. Allt i den här ansvarsfriskrivningen gäller för den: den är bara så fullständig och så korrekt som det du loggade, de dagliga sammanfattningarna i den utelämnar detaljer, och siffror som Uppskattat HbA1c (GMI) har de begränsningar som beskrivs ovan.

Behandla den, och be ditt vårdteam behandla den, som din loggbok. Den är ett samtalsstöd, inte ett diagnostiskt dokument, och den är ingen ersättning för laboratorieresultat eller för värden från en blodsockermätare eller CGM som lagligen marknadsförs för detta ändamål där du bor.

5. glumea+ ändrar ingenting här

En del av det Appen gör ingår i glumea+, vår betalda prenumeration: molnsäkerhetskopiering och synk, PDF-blodsockerrapporten och statistiken för diagramperioderna 30 dagar och 90 dagar. Att betala ändrar ingenting i den här Medicinska ansvarsfriskrivningen. Betalda funktioner har exakt samma begränsningar som gratisfunktioner: fortfarande en förteckning över det du angav, fortfarande inte medicinsk rådgivning, fortfarande inte ett doseringsverktyg, fortfarande inte kliniskt validerat. PDF-rapporten som du delar med ditt vårdteam omfattas av avsnitt 4.4 oavsett hur du skaffade den, och en statistik blir inte kliniskt validerad av att den visas över 90 dagar i stället för 14. Vad som ingår i prenumerationen beskrivs i Användarvillkoren. Ingenting som visas på prenumerationsskärmen, i appbutikerna eller på glumea.com ändrar vad de här siffrorna är eller vad de betyder; där något av det beskriver en betald funktion på ett sätt som det här dokumentet motsäger är det det här dokumentet som gäller.

6. Vad glumea inte är

glumeas avsedda ändamål. glumea är avsett för personer som är 16 år och äldre och lever med diabetes: för att föra en personlig förteckning över blodsockervärden, mat, insulin, andra läkemedel och kroppsvikt; för att visa den förteckningen för dem igen som historik, diagram och enkel statistik; och för att visa siffror som räknas fram från den, en uppskattning av det snabbverkande insulin som fortfarande verkar, formuleringar om risken för lågt blodsocker och ett ungefärligt sänkningsintervall, en föreslagen tidpunkt för nästa värde och en statusetikett på det senaste värdet. Avsnitt 4.2 anger vad var och en av de siffrorna är och inte är. Det är inte avsett att diagnostisera, behandla, bota, lindra eller förebygga någon sjukdom eller något tillstånd, att övervaka ditt blodsocker, eller att beräkna, rekommendera eller justera någon dos. Det bär ingen märkning, certifiering eller registrering som medicinteknisk produkt någonstans: ingen CE-märkning enligt EU:s förordning om medicintekniska produkter (förordning (EU) 2017/745), ingen UKCA-märkning och ingen registrering hos den brittiska läkemedelsmyndigheten Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) enligt Medical Devices Regulations 2002, som gäller i Storbritannien (Great Britain), och i Nordirland, där EU-förordningen gäller i stället, likaså ingen CE-märkning; och inget godkännande, ingen klarering eller ingen tillåtelse från den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration (FDA). Det är uttalanden om regulatorisk status, inte ett påstående om att Appen har bedömts och befunnits säker av någon.

glumea ger inte medicinsk rådgivning, och det ersätter aldrig ditt vårdteam eller de enheter du använder för att mäta ditt blodsocker. I synnerhet:

• Inte ett verktyg för diagnos eller behandling. Appen är inte avsedd att, och gör inte, diagnostisera, behandla, bota, lindra eller förebygga diabetes eller någon annan sjukdom eller något annat tillstånd.
• Inte medicinsk rådgivning. Ingenting i Appen eller på Webbplatsen är medicinsk rådgivning, diagnos eller behandling. Allt innehåll är endast allmän information.
• Inte ett doseringsverktyg. Appen beräknar, rekommenderar eller justerar inte en insulindos eller någon annan läkemedelsdos, och får aldrig användas för det ändamålet. Den lagrar de två doseringsinställningar som ditt vårdteam gav dig, din kolhydratkvot och din insulinkänslighetsfaktor. Din kolhydratkvot lagras, visas för dig i din Diabetesprofil och skrivs ut på den PDF-rapport du exporterar när perioden innehåller en insulindos; ingenting i Appen beräknar en dos utifrån den. Din insulinkänslighetsfaktor lagras, visas för dig i din Diabetesprofil och används i ytterligare en beräkning: Appen multiplicerar den med det snabbverkande insulin som den uppskattar fortfarande verkar, drar resultatet från ett blodsockervärde som du loggade under de senaste 30 minuterna, och använder den siffran för formuleringen om risk för lågt blodsocker på sammanfattningskortet och för det ungefärliga sänkningsintervallet i detaljvyn. Avsnitt 4.2 anger vad den beräkningen är och inte är. Ingenting i Appen beräknar, rekommenderar eller justerar en dos utifrån någon av inställningarna.
• Inte en monitor och inte ett larmsystem. Appen bevakar inte ditt blodsocker och utlöser inga larm. Det den kan göra är att påminna dig om att mäta igen efter att du själv loggar ett oroande värde. Avsnitt 4.1 anger vad de påminnelserna gör och inte gör.
• Ingen förutsagd blodsockerkurva. Appen beräknar inte vart ditt blodsocker är på väg över tid och visar ingen prognoskurva. Den utför två framåtblickande beräkningar på siffror som du har angett, beskrivna under Aktivt insulin och Ditt nästa värde i avsnitt 4.2. Båda är uppskattningar som räknas fram från det du loggade; ingen av dem är en mätning, och ingen av dem är kliniskt validerad.
• Inte ansluten till dina behandlingsenheter. Appen ansluter inte till, styr inte, programmerar inte och ändrar inte inställningarna på en insulinpump, en penna, en mätare eller en CGM, och den ändrar inte data som de enheterna producerar.
• Inte en påminnelse du kan förlita dig på. Appen kan visa valfria påminnelser som en bekvämlighet. Leverans av påminnelser beror på din enhet och dess operativsystem och är inte garanterad. Förlita dig aldrig på att Appen påminner dig om att ta, eller tidsätter, insulin eller något annat läkemedel.
• Ingen ersättning för de enheter som mäter dig. Appen är ingen ersättning för en blodsockermätare, en kontinuerlig glukosmätare (CGM) eller någon annan enhet som lagligen marknadsförs för att mäta eller övervaka ditt blodsocker där du bor.

7. Inget förhållande mellan läkare och patient

Att använda Appen eller Webbplatsen skapar inget förhållande mellan läkare och patient, eller något annat yrkesmässigt eller kliniskt förhållande, mellan dig och Paweł Milewski Software Development.

8. Begränsningar för noggrannhet

• Appen arbetar med data som du själv anger. Misstag vid inmatning leder till vilseledande siffror, diagram, statistik och rapporter.
• Härledda siffror är uppskattningar som tas fram med förenklade modeller. De är inte kliniskt validerade.
• Statistik som Tid i målområdet beräknas mot de kliniska inställningarna i Appen, till exempel ditt målområde för blodsocker. Vissa inställningar börjar som allmänna standardvärden tills du ändrar dem. Ange bara de värden som ditt vårdteam gav dig (till exempel ditt målområde för blodsocker, din kolhydratkvot och din insulinkänslighetsfaktor); annars kanske Appens statistik inte återspeglar de mål som ditt vårdteam har satt åt dig.
• Påminnelser och säkerhetslarm schemaläggs på din egen enhet. Deras leverans beror på den enheten, dess inställningar och dess operativsystem: aviseringar kan misslyckas, komma sent eller aldrig visas, till exempel när aviseringstillstånd inte är beviljat, enheten är avstängd eller tystad, när ett fokusläge eller Stör ej undertrycker dem, när batterisparläge fördröjer bakgrundsarbete, eller när operativsystemet helt enkelt kastar dem. Förlita dig aldrig på en avisering som din enda påminnelse om att ta, hoppa över eller tidsätta insulin, något annat läkemedel, en blodsockermätning eller något annat steg i behandlingen.
• Data som importeras från Apple Health eller Health Connect valideras inte av glumea, enligt vad som anges ovan.
• Appen kan vara otillgänglig, och data kan försenas, dupliceras eller gå förlorade, till exempel vid en misslyckad synk, ett enhetsproblem eller en förlorad eller utbytt telefon. Behandla inte glumea som din enda förteckning över dina hälsodata. Ha en egen kopia, och exportera en regelbundet om uppgifterna är viktiga för dig.

9. Lita på din mätare och ditt vårdteam, inte den här appen

Fatta behandlingsbeslut endast tillsammans med din läkare, diabetesutbildare eller annan kvalificerad vårdpersonal. Det omfattar dosering av insulin och läkemedel, kost, aktivitet och alla ändringar i behandlingen. Grunda de besluten endast på värden från en blodsockermätare eller CGM som lagligen marknadsförs för detta ändamål där du bor, aldrig på enbart Appen.

Bortse aldrig från professionell medicinsk rådgivning, och dröj aldrig med att söka den, på grund av något du sett i Appen eller på Webbplatsen. Om du har frågor om din hälsa eller din behandling, fråga ditt vårdteam.

10. Ditt ansvar

Genom att använda glumea godtar du att beslut om din hälsa fattas av dig och ditt vårdteam, och att du förlitar dig på Appens information på egen risk. Med förbehåll för stycket nedan, och för de begränsningar som anges i ansvarsavsnitten i Användarvillkoren, är Paweł Milewski Software Development inte ansvarigt för beslut som du eller någon annan fattar utifrån information som visas i Appen eller på Webbplatsen. Våra friskrivningar från garantier och ansvarsbegränsningar anges i de avsnitten och gäller här på samma sätt.

Ingenting i den här Medicinska ansvarsfriskrivningen eller i Användarvillkoren utesluter eller begränsar något ansvar som inte kan uteslutas eller begränsas enligt tillämplig lag. I synnerhet utesluter eller begränsar ingenting här något ansvar för dödsfall, personskada eller skada på din hälsa, hur den än orsakades, vårt ansvar för skada vi orsakar dig med uppsåt, vårt ansvar för grov vårdslöshet, vårt ansvar för en defekt i programvaran enligt produktansvarslagstiftning, vårt ansvar för bedrägeri eller bedräglig vilseledning, eller dina rättigheter och rättsmedel enligt dataskyddslagstiftning. Ingenting i den här Medicinska ansvarsfriskrivningen eller i Användarvillkoren begränsar dina tvingande rättigheter enligt konsumentskyddslagstiftningen i det land där du bor, inklusive i EU och EES.

11. Språk

Den här Medicinska ansvarsfriskrivningen publiceras på engelska. Den engelska versionen är den juridiskt bindande. Översättningar till andra språk publiceras så att du kan läsa den på ditt eget språk. Där en översättning och den engelska texten skiljer sig åt är det den engelska texten som gäller.

Undantaget är lagen själv. Där det land du bor i ger det språk du tilltalades på en egen ställning, som konsumentskyddslagstiftningen i flera länder gör, gäller den regeln i stället för den här, och ingenting här tar bort en rättighet du har enligt den.

En översättning publiceras när den är klar, så den kan ligga efter den engelska texten efter en uppdatering. Om du hittar ett ställe där en översättning och den engelska texten säger olika saker, berätta det för oss på [email protected].

12. Kontakt

Frågor om den här Medicinska ansvarsfriskrivningen: [email protected].