Медичне застереження

На що відповідає цей документ

Цей документ про одне: що означають числа в glumea і чого вони не означають.

Чи попередить мене glumea, якщо в мене падає цукор? Розділ 4.1. Коротка відповідь — ні; прочитайте той розділ, перш ніж на будь-що покладатися.
Що це за число на моїй картці огляду? Розділ 4.2 по черзі розглядає кожну величину і каже, чим вона є і чим не є.
Чи можна довіряти вимірюванням, імпортованим з Apple Health або Health Connect? Розділ 4.3.
Чи можна показати звіт PDF своєму лікареві? Розділ 4.4 — так, як щоденник, а не як клінічний звіт.
Чи є glumea схваленим медичним виробом? Розділ 6. Ні, і той розділ каже точно, що це означає.
А в невідкладному стані? Розділ 2. Телефонуйте на місцевий номер екстреної допомоги, а не в Застосунок.

1. Сфера дії та хто ми

Paweł Milewski Software Development (Оператор, «ми», «нас», «наш») надає мобільний застосунок glumea (Застосунок) і вебсайт glumea.com (Вебсайт). Це Медичне застереження стосується обох. Воно є частиною наших Умов використання сервісу, а також діє саме по собі щодо кожного, хто користується Застосунком або відвідує Вебсайт.

Про те, як ми поводимося з вашими даними, читайте в Політиці конфіденційності. Якщо ви перебуваєте у штаті Вашингтон, дивіться також нашу Політику конфіденційності споживчих даних про здоров’я; якщо в Неваді — наше Повідомлення про конфіденційність споживчих даних про здоров’я штату Невада.

2. У невідкладному медичному стані негайно телефонуйте 112 (ЄС), 999 (Сполучене Королівство), 911 (США) або на місцевий номер екстреної допомоги

glumea не для невідкладних станів. Якщо ви вважаєте, що у вас невідкладний медичний стан — наприклад тяжка гіпоглікемія (дуже низький цукор у крові) або діабетичний кетоацидоз (ДКА), — негайно телефонуйте на місцевий номер екстреної допомоги: 112 в ЄС, 999 у Сполученому Королівстві, 911 у США. Не чекайте на Застосунок, не покладайтеся ні на що показане в Застосунку і не використовуйте Застосунок, щоб вирішити, чи телефонувати.

3. Що таке glumea

glumea — це інструмент для ведення записів і поінформованості в межах самоконтролю для людей, які живуть із діабетом. Його призначення — вести запис того, що ви в нього вносите, і показувати цей запис вам. Він дає змогу:

записувати вимірювання глюкози в крові, їжу та вуглеводи, дози інсуліну, інші ліки й вагу тіла
переглядати власні записи як історію, графіки та просту статистику
налаштовувати нагадування для себе
експортувати копію власних записів або ділитися нею

Майже все, що Застосунок вам показує, — це ваші власні записи, подані інакше, поєднані з налаштуваннями, які внесли ви або ваша медична команда (наприклад, ваш цільовий діапазон глюкози та ваш фактор чутливості до інсуліну), і зі спрощеними обчисленнями, вбудованими в Застосунок. Частина цих налаштувань спочатку має загальні значення за замовчуванням, доки ви їх не зміните.

glumea не бачить вашого цукру в крові. Він знає лише те, що ви записали або імпортували. Усе інше в цьому документі випливає з цього.

Є одне джерело інформації, яке вводите не ви: якщо ви підключите Apple Health або Health Connect, glumea читає записи звідти. Це описано в окремому розділі нижче.

glumea не адресований дітям. Вимоги щодо віку, зокрема вік, з якого ви можете користуватися Застосунком, і те, що стосується платної підписки, викладені в Умовах використання сервісу.

4. Що glumea робить із тим, що ви записуєте

4.1 Що glumea робить і чого не робить із небезпечним вимірюванням

glumea не попередить вас, що у вас падає цукор. У нього немає ні сенсора, ні сигналів тривоги. Усе, що він може, — нагадати вам перевіритися ще раз після того, як ви самі ввели вимірювання, за фіксованими числами, які не є вашим цільовим діапазоном, — а для деяких профілів він вимикає ці нагадування автоматично, не питаючи. Відкрийте Налаштування → Повідомлення → Сповіщення безпеки і перевірте стан своїх — груповий перемикач і три нагадування всередині нього, бо якщо увімкнути одне без іншого, не надійде нічого. Решта цього розділу — подробиці.

glumea не стежить за вами. Це ручний щоденник, а не система безперервного моніторингу глюкози. У нього немає сенсора, він нічого не вимірює і нічого не знає про час між вашими записами. Він не може виявити низький чи високий рівень, про який йому не сказали. Якщо ваш цукор у крові небезпечно впаде, а ви не запишете вимірювання, у glumea не станеться взагалі нічого.

У glumea немає сигналів тривоги. Немає ні сирени, ні ескалації, ні сповіщення, яке перебиває налаштування вашого телефона. Його сповіщення — це звичайні локальні сповіщення, які Застосунок планує на вашому власному пристрої. На iOS нагадування про повторний замір при низькій глюкозі надсилаються як термінові (time-sensitive) сповіщення, тобто iOS може показати їх під час режиму Фокусування, якщо ви це для glumea дозволили. Це не Critical Alerts iOS — категорія, яку Apple резервує для медичних сигналів тривоги і яка вимагає спеціального дозволу (entitlement), що його в glumea немає. Ніщо в glumea не пролунає крізь беззвучний режим, і ніщо в glumea не обійде дозвіл на сповіщення, у якому ви відмовили. На Android ці нагадування використовують канал високої важливості, і glumea не просить Android обійти режим «Не турбувати». Одне вони таки ігнорують: власне налаштування glumea «Тихі години» їх не приглушує. І ніщо в glumea не повідомить члена родини, доглядальника, клініку чи екстрені служби.

Що в glumea справді є — це нагадування про повторний замір. У Налаштуваннях вони називаються Сповіщення безпеки. Після того як ви записали вимірювання глюкози, що вийшло за фіксований поріг, Застосунок може запланувати на вашому телефоні нагадування перевірити ще раз:

нижче 3,9 ммоль/л (близько 70 мг/дл) — два нагадування, через 15 і через 30 хвилин після часу цього вимірювання
вище 13,9 ммоль/л (близько 250 мг/дл) — одне нагадування через 90 хвилин після часу цього вимірювання або через 60 хвилин, якщо вимірювання вище 16,7 ммоль/л (близько 300 мг/дл)

Пороги строгі: вимірювання рівно 3,9 або рівно 13,9 ммоль/л не планує нічого. Застосунок також може нагадати, якщо не записано дозу інсуліну тривалої дії або змішаного інсуліну, яку ви самі запланували.

Заплановані нагадування про повторний замір скасовуються, коли пізніше вимірювання свідчить, що ви відновилися: нагадування після низького показника скасовується, щойно ви запишете вимірювання 3,9 ммоль/л або вище, а нагадування після високого — лише щойно ви запишете вимірювання 10 ммоль/л або нижче, а не просто коли ви повернулися нижче 13,9.

Ці нагадування мають такі обмеження:

Вони спрацьовують від самого факту запису. Немає запису — немає нагадування.
Час відлічується від вимірювання, а не від моменту, коли ви його ввели. Якщо ви записуєте вимірювання із запізненням, будь-яке нагадування, момент якого вже минув, просто не планується: запишіть низький показник через 40 хвилин після того, як ви його зробили, — і жодного нагадування про повторний замір ви не отримаєте взагалі.
Вимірювання, імпортовані з Apple Health або Health Connect, їх не запускають. Низький показник, який потрапив у glumea імпортом, не породжує жодного нагадування. Вимірювання, яке надійшло на цей телефон хмарною синхронізацією, бо ви записали його на іншому пристрої, теж не запускає нагадування — з одним винятком: якщо ви надасте дозвіл на сповіщення зсередини Застосунку протягом 90 хвилин від часу вимірювання, Застосунок перегляне нещодавні вимірювання і може запланувати повторний замір для нього тоді. Надання дозволу в Налаштуваннях самого телефона такого перегляду не запускає, а для вимірювання, яке ви датуєте заднім числом, відлік іде від моменту, коли його зроблено, а не від моменту, коли ви його ввели.
Пороги фіксовані. Це загальні клінічні орієнтири, і вони не слідують за персональним цільовим діапазоном, який ви задали в Застосунку. Ви можете бути далеко за межами власного цільового діапазону — і за межами діапазону, який задала вам ваша медична команда, — і не отримати нагадування, бо Застосунок реагує лише на фіксовані числа, наведені вище.
Нагадування — не діагноз. Воно означає «число, яке ви ввели, вийшло за фіксовану межу, перевірте ще раз». Це не оцінка вашого стану, і саме сповіщення не каже вам, що з цим робити.
Їх можна вимкнути, а в частини людей вони вимкнені від початку. Якщо профіль діабету, який ви налаштували, не є типом 1 і не включає лікування інсуліном, glumea вимикає всю групу «Сповіщення безпеки», коли ви завершуєте налаштування профілю, не питаючи вас: і сам груповий перемикач, і всі три нагадування всередині нього — про низький, про високий і про пропущений інсулін тривалої дії чи змішаний. Увімкнути назад окреме нагадування недостатньо: груповий перемикач теж має бути ввімкнений, інакше не надійде нічого. Ви не отримаєте жодного нагадування про повторний замір, доки не ввімкнено обидва. Хоч би який був ваш профіль, відкрийте Налаштування → Повідомлення → Сповіщення безпеки і перевірте фактичний стан своїх.
Доставка ніколи не гарантована. Вони можуть не спрацювати, надійти із запізненням або не з’явитися — див. межі точності нижче.

Ніколи не покладайтеся на те, що glumea вас попередить. Користуйтеся своїм глюкометром, своєю системою CGM та її власними сигналами тривоги і планом, який дала вам ваша медична команда.

4.2 Числа, які glumea вам показує

Застосунок показує величини, обчислені з ваших записів:

середня глюкоза і розкид ваших вимірювань (SD і CV)
Час у діапазоні — частка вимірювань, які записали ви, що потрапляє в кожну зону. Він рахує вимірювання, а не час: це не той Час у діапазоні на основі CGM, з яким працює ваша клініка і який вимірює, скільки саме часу доби ви справді провели в кожній зоні, — і ці два показники не збігатимуться. Смуга «у діапазоні» — це цільовий діапазон, який задали ви (3,9–10 ммоль/л, доки ви його не зміните); дві крайні зони відсікаються за фіксованими числами, вбудованими в Застосунок: нижче 3,0 і вище 13,9 ммоль/л
Розрахунковий HbA1c (GMI) — фіксована формула, застосована до вашої середньої глюкози; показується щоразу, коли період, який ви переглядаєте, охоплює щонайменше 14 днів
активний інсулін — оцінка того, скільки із записаного вами швидкодійного інсуліну ще працює, показана як приблизна кількість одиниць, слово про фазу — Застосунок використовує чотири: «Дія наростає», «Пік дії», «Дія слабшає», «Дія тримається» — і смужка активності; на картці огляду її може супроводжувати формулювання про ризик гіпо, а в детальному вигляді — приблизний діапазон того, наскільки цей залишковий інсулін може знизити ваш цукор у крові
запропонований час наступного вимірювання з коротким поясненням, чому саме тоді
позначка стану для вашого останнього вимірювання — Добрий, Задовільний або Критичний

Усе це:

призначене лише для поінформованості
є арифметикою, застосованою до введених вами даних, зі спрощеними моделями й налаштуваннями в Застосунку
не є клінічно валідованим — моделі є продуктовими рішеннями, а не валідованими клінічними алгоритмами
може бути хибним, неповним або застарілим щоразу, коли запис пропущено, введено з помилкою чи із запізненням, і ніщо з цього не може врахувати їжу, активність, хворобу, стрес або те, як ваше тіло насправді засвоює інсулін

Ніколи не використовуйте жодне з цих чисел, щоб визначити дозу чи ухвалити будь-яке інше рішення щодо лікування.

Чотири з них несуть на собі додаткові обмеження, викладені нижче.

Активний інсулін. Враховується лише швидкодійний (болюсний) інсулін. Інсулін тривалої дії (базальний) і змішаний інсулін до цього числа не входять узагалі, і на екрані вам про це нічого не сказано. Оцінка припускає, що кожна доза відпрацьовує рівномірно протягом тривалості дії, заданої для цього інсуліну, — це пряма лінія, а не те, як інсулін насправді поводиться в організмі.

Застосунок також виконує з ним одне спрямоване вперед обчислення. Якщо ви ввели фактор чутливості до інсуліну і маєте вимірювання глюкози за останні 30 хвилин, Застосунок віднімає від цього вимірювання (залишковий інсулін × ваш фактор чутливості). Якщо результат опускається нижче фіксованої нижньої межі 3,9 ммоль/л, на картці огляду показується «Можливий низький цукор», і це формулювання має пріоритет: воно повністю замінює стриманіший напис. Стриманіший напис — «Ризик гіпо - підвищений» — з’являється лише там, де результат вищий за 3,9, але все ще нижчий за нижню межу заданого вами цільового діапазону; тож якщо ваша власна нижня межа лежить на позначці 3,9 або нижче, ви його ніколи не побачите, бо фіксована межа покриває весь цей проміжок. Це одне віднімання, виконане на двох числах, які надали ви. Це оцінка того, куди могло б піти окреме вимірювання, якби інсулін діяв так, як припускає Застосунок, і ніщо інше не змінилося. Це арифметика над тим, що ви записали, а не вимірювання вас, і вона не є клінічно валідованою. Це не розрахунок дози, і вона хибна щоразу, коли хибне будь-яке з цих двох чисел. У детальному вигляді додається навмисно широка смуга навколо оціненого зниження — того, наскільки залишковий інсулін може знизити ваш цукор у крові, — а не навколо передбаченого вимірювання. Це не точна величина.

Застосунок може також мовчати — не показувати про ризик нічого взагалі — саме тоді, коли ви справді в зоні ризику. Так стається щоразу, коли він не має придатного фактора чутливості до інсуліну для вас: ви його не ввели або збережене значення виходить за межі діапазону, який Застосунок приймає. Застосунок не дасть вам зберегти фактор чутливості за межами приблизно 0,8–8,5 ммоль/л на одиницю (близько 14–153 мг/дл на одиницю) — він позначає поле як помилку замість того, щоб зберегти значення. Саме обчислення менш суворе, ніж форма: значення, яке потрапило до вашого облікового запису іншим шляхом — зі старішого запису або з іншого пристрою, — усе одно використовується, доки воно більше за нуль і не є абсурдно великим. На практиці звичайна причина мовчання — просто те, що ви ніколи його не вводили. Формулювання про гіпо також не показується перші 20 хвилин після дози: у цьому вікні картка каже лише, що від уколу минуло менше 20 хвилин, навіть коли арифметика вже опускається нижче нижньої межі. Мовчання — не заспокоєння. Виміряйте цукор у крові.

Ваше наступне вимірювання. Запропонований час обирається фіксованим набором правил з того, що ви записали, — вашого останнього вимірювання, того, наскільки швидко воно змінилося порівняно з попереднім, нещодавніх доз і того, як вони розподілені в часі, прийомів їжі, доданих вами тегів, — і з часу доби: уночі Застосунок може запропонувати другу, окрему перевірку через кілька годин. Кожна показується з коротким поясненням, чому саме тоді. Це пропозиція щодо часу. Вона не є клінічно валідованою і не є оцінкою вашого стану. Частина цих пояснень написана повсякденною мовою догляду за діабетом і згадує такі речі, як купірування гіпо чи очікування, поки подіє корекція; це загальний текст, прив’язаний до правила, а не порада щодо вашої ситуації. Дотримуйтеся плану, який дала вам ваша медична команда, а не Застосунку.

Розрахунковий HbA1c (GMI). Це не лабораторний HbA1c і не його замінник. Опубліковану формулу GMI виведено з даних безперервного моніторингу глюкози, де середнє, до якого її застосовують, походить із вимірювань, що робляться кожні кілька хвилин цілодобово. glumea застосовує ту саму формулу до середнього з тих вимірювань, які вам випало записати, тож воно рухається разом із тим, коли і як часто ви вимірюєте: щоденник переважно з показників натще або тиждень, коли ви вимірювали частіше, бо погано почувалися, дадуть число, яке не збігається з лабораторним результатом. Він не вимагає якоїсь певної кількості вимірювань — якщо період, який ви переглядаєте, триває щонайменше 14 днів, навіть кілька вимірювань усе одно дадуть число. Не сприймайте його як лабораторне значення, не використовуйте його, щоб судити, чи працює ваше лікування, і не використовуйте його замість аналізу крові, який призначає ваш лікар.

Позначка стану. Добрий, Задовільний і Критичний — це відображувані позначки того, де окреме вимірювання лежить на шкалі. На картці з вашим останнім вимірюванням формулювання для стану «у діапазоні» звучить інакше: воно каже вам, що ви у своєму цільовому діапазоні, і додає майже низький, коли вимірювання лежить у межах 0,6 ммоль/л від вашої нижньої межі; Добрий з’являється там, де вимірювання показане як уже неактуальне. Їхні внутрішні межі беруться з цільового діапазону, який задали ви; їхні зовнішні межі — фіксовані числа, вбудовані в Застосунок (нижче 3,0 ммоль/л і вище 13,9 ммоль/л). «Критичний» — це позначка на числі, яке ви ввели, а не клінічна оцінка вас, і сама по собі вона не запускає нічого, крім описаного в розділі про нагадування щодо повторного заміру вище.

4.3 Дані, які ви переносите з Apple Health або Health Connect

Якщо ви підключите Apple Health або Health Connect, glumea читає звідти записи про глюкозу в крові, вагу тіла та вуглеводи і зберігає їх як звичайні записи у вашому щоденнику. Ці імпортовані записи потім живлять ті самі графіки, статистику та експортовані звіти, що й усе введене вами вручну. glumea лише читає; він ніколи нічого не записує назад в Apple Health чи Health Connect.

Що це означає для безпеки:

glumea не перевіряє імпортовані дані. Він не звіряє, не виправляє і не оцінює значення, які читає. Він не знає, як було отримано значення, який пристрій його дав і чи був той пристрій відкалібрований. Усе, що хибне в джерелі, хибне і в glumea, а далі хибне в кожній статистиці та кожному звіті, побудованих на ньому.
Імпорт не є живим. Записи зчитуються, коли Застосунок виконує імпорт — коли ви відкриваєте Застосунок, коли натискаєте «Синхронізувати зараз», коли вмикаєте тип даних для імпорту, коли вперше підключаєте платформу, коли входите в обліковий запис, коли підписка glumea+ стає активною, після того як ви імпортували архів .glumea, або коли вмикаєте Хмарну синхронізацію, — а не безперервно і не у фоні. Обмежений частотою лише автоматичний імпорт при відкритті Застосунку — не частіше ніж раз на 5 хвилин; решта виконуються одразу. Перший імпорт після підключення сягає на 30 днів назад і не далі, а там, де на наших серверах уже є записи з цієї платформи, він може сягнути назад не далі за найновіший із них. glumea також зберігає назву, яку прийому їжі дали в іншому застосунку, — це вільний текст, написаний поза glumea. Вимірювання, яке зараз є в Apple Health, може ще не бути в glumea.
Імпортовані вимірювання не запускають нагадувань про повторний замір, як зазначено вище.
Підключення — ваш вибір, і ви можете відключитися будь-коли в Налаштуваннях. Як обробляються ці дані, описано в Політиці конфіденційності.

4.4 Звіти, які ви експортуєте або якими ділитеся

Ви можете експортувати вимірювання та записи за період, який переглядаєте, у вигляді файлу CSV або оформленого звіту PDF і поділитися будь-яким із них — зокрема зі своїм лікарем чи діабетологічною командою. Звіт PDF — це функція glumea+; CSV — ні. Експорт охоплює ваші вимірювання глюкози, дози інсуліну, таблетки, інші ін’єкційні препарати та записи про їжу за цей період. У PDF також друкується блок статистики за той самий період — розрахунковий HbA1c, Час у діапазоні, розкид ваших вимірювань, денні величини та кількість низьких і дуже низьких вимірювань, зокрема нічних, — разом із вашим цільовим діапазоном. Це не все, що є в Застосунку: записів про вагу тіла, наприклад, у ньому немає.

Експортований звіт — це зведення ваших власних записів, сформоване Застосунком автоматично. Це не клінічний звіт. Його не писав жоден лікар, його не перевіряв жоден лікар, і ніщо в ньому не валідоване. Усе в цьому застереженні стосується і його: він настільки повний і настільки правильний, наскільки повне й правильне те, що ви записали; денні підсумки в ньому опускають деталі; а такі величини, як Розрахунковий HbA1c (GMI), несуть на собі описані вище обмеження.

Будь ласка, ставтеся до нього — і попросіть свою медичну команду ставитися до нього — як до вашого щоденника. Це допоміжний матеріал для розмови, а не діагностичний документ, і він не замінює лабораторних результатів чи вимірювань із глюкометра або системи CGM, законно допущених до обігу для такого використання там, де ви живете.

5. glumea+ тут нічого не змінює

Частина того, що робить Застосунок, входить до glumea+, нашої платної підписки: хмарне резервне копіювання та синхронізація, звіт PDF про глюкозу і статистика для 30-денного та 90-денного вікон графіків. Оплата нічого не змінює в цьому Медичному застереженні. На платні функції поширюються рівно ті самі обмеження, що й на безкоштовні: це так само запис того, що ви ввели, так само не медична порада, так само не інструмент розрахунку дози, так само не клінічно валідовано. Звіт PDF, яким ви ділитеся зі своєю медичною командою, підпадає під розділ 4.4 незалежно від того, як ви його отримали, а статистика не стає клінічно валідованою від того, що її показано за 90 днів замість 14. Що входить у підписку, описано в Умовах використання сервісу. Ніщо, показане на екрані підписки, у магазинах застосунків чи на glumea.com, не змінює того, чим є ці величини і що вони означають; якщо будь-де з них платна функція описана так, що це суперечить цьому документу, застосовується саме цей документ.

6. Чим glumea не є

Призначення glumea. glumea призначений для людей віком від 16 років, які живуть із діабетом: вести особистий запис вимірювань глюкози, їжі, інсуліну, інших ліків і ваги тіла; показувати цей запис їм самим у вигляді історії, графіків і простої статистики; і показувати обчислені з нього величини — оцінку швидкодійного інсуліну, який ще працює, формулювання про ризик низького цукру в крові та приблизний діапазон зниження, запропонований час наступного вимірювання й позначку стану для останнього вимірювання. Розділ 4.2 викладає, чим кожна з цих величин є і чим не є. Він не призначений діагностувати, лікувати, виліковувати, полегшувати чи запобігати будь-якій хворобі або стану, стежити за вашим цукром у крові чи розраховувати, рекомендувати або коригувати будь-яку дозу. Він не має ніде жодного маркування, сертифікації чи реєстрації як медичний виріб: немає маркування CE за Регламентом ЄС про медичні вироби (Регламент (ЄС) 2017/745), немає маркування UKCA і немає реєстрації в Агентстві з регулювання лікарських засобів і виробів медичного призначення Сполученого Королівства (MHRA) за Medical Devices Regulations 2002, які діють у Великій Британії, — а в Північній Ірландії, де натомість застосовується регламент ЄС, так само немає маркування CE; і немає ні допуску, ні схвалення, ні дозволу від Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA). Це твердження про регуляторний статус, а не заява про те, що Застосунок хтось оцінив і визнав безпечним.

glumea не дає медичних порад і ніколи не замінює вашої медичної команди чи пристроїв, якими ви вимірюєте свій цукор у крові. Зокрема:

Не діагностичний і не лікувальний інструмент. Застосунок не призначений діагностувати, лікувати, виліковувати, полегшувати чи запобігати діабету або будь-якій іншій хворобі чи стану — і не робить цього.
Не медична порада. Ніщо в Застосунку чи на Вебсайті не є медичною порадою, діагнозом або лікуванням. Увесь вміст — це лише загальна інформація.
Не інструмент розрахунку дози. Застосунок не розраховує, не рекомендує і не коригує дозу інсуліну чи будь-якого іншого препарату, і його ніколи не можна використовувати для цього. Він зберігає два налаштування дозування, які дала вам ваша медична команда, — ваш інсуліно-вуглеводний коефіцієнт і ваш фактор чутливості до інсуліну. Ваш інсуліно-вуглеводний коефіцієнт зберігається, показується вам у Профілі діабету і друкується у звіті PDF, який ви експортуєте, коли в цьому періоді є доза інсуліну; ніщо в Застосунку не розраховує з нього дозу. Ваш фактор чутливості до інсуліну зберігається, показується вам у Профілі діабету і використовується в одному подальшому обчисленні: Застосунок множить його на швидкодійний інсулін, який, за його оцінкою, ще працює, віднімає результат від вимірювання глюкози, записаного вами за останні 30 хвилин, і використовує цю величину для формулювання про ризик гіпо на картці огляду та для приблизного діапазону зниження в детальному вигляді. Розділ 4.2 викладає, чим це обчислення є і чим не є. Ніщо в Застосунку не розраховує, не рекомендує і не коригує дози з жодного з цих двох налаштувань.
Не монітор і не система тривожної сигналізації. Застосунок не стежить за вашим цукром у крові й не подає сигналів тривоги. Що він може — це нагадати вам перевіритися ще раз після того, як ви самі записали тривожне вимірювання. Розділ 4.1 викладає, що ці нагадування роблять і чого не роблять.
Жодної прогнозованої кривої глюкози. Застосунок не проєктує, куди рухається ваш цукор у крові з часом, і не показує прогнозної кривої. Він виконує два спрямовані вперед обчислення на числах, які надали ви, — описані під заголовками Активний інсулін і Ваше наступне вимірювання в розділі 4.2. Обидва є оцінками, обчисленими з того, що ви записали; жодне з них не є вимірюванням і жодне не є клінічно валідованим.
Не підключений до ваших пристроїв терапії. Застосунок не підключається до інсулінової помпи, шприц-ручки, глюкометра чи CGM, не керує ними, не програмує їх і не змінює їхніх налаштувань, і він не змінює даних, які ці пристрої видають.
Не нагадування, на яке можна покластися. Застосунок може показувати необов’язкові нагадування для зручності. Доставка нагадувань залежить від вашого пристрою та його операційної системи і не гарантована. Ніколи не покладайтеся на Застосунок у тому, щоб він нагадав вам прийняти інсулін чи будь-який інший препарат або витримати час його прийому.
Не заміна пристроям, які вас вимірюють. Застосунок не замінює глюкометра, системи безперервного моніторингу глюкози (CGM) чи будь-якого іншого пристрою, законно допущеного до обігу для вимірювання чи моніторингу вашого цукру в крові там, де ви живете.

7. Жодних відносин «лікар — пацієнт»

Користування Застосунком або Вебсайтом не створює відносин «лікар — пацієнт» чи будь-яких інших професійних або клінічних відносин між вами і Paweł Milewski Software Development.

8. Межі точності

Застосунок працює з даними, які ви вводите самі. Помилки при введенні ведуть до оманливих чисел, графіків, статистики та звітів.
Похідні величини — це оцінки, отримані спрощеними моделями. Вони не є клінічно валідованими.
Статистика на кшталт Часу в діапазоні розраховується відносно клінічних налаштувань у Застосунку, наприклад вашого цільового діапазону глюкози. Частина налаштувань спочатку має загальні значення за замовчуванням, доки ви їх не зміните. Вводьте лише ті значення, які дала вам ваша медична команда (наприклад, цільовий діапазон глюкози, інсуліно-вуглеводний коефіцієнт і фактор чутливості до інсуліну); інакше статистика Застосунку може не відповідати цілям, які задала вам ваша медична команда.
Нагадування та сповіщення безпеки плануються на вашому власному пристрої. Їх доставка залежить від цього пристрою, його налаштувань і його операційної системи: сповіщення можуть не спрацювати, надійти із запізненням або не показатися ніколи — наприклад, коли не надано дозвіл на сповіщення, коли пристрій вимкнено чи переведено в беззвучний режим, коли режим Фокусування або «Не турбувати» їх приглушує, коли енергозбереження затримує фонову роботу або коли операційна система просто їх відкидає. Ніколи не покладайтеся на сповіщення як на єдине нагадування прийняти, пропустити чи витримати час інсуліну, будь-якого іншого препарату, вимірювання глюкози чи будь-якого іншого кроку лікування.
Дані, імпортовані з Apple Health або Health Connect, glumea не перевіряє, як зазначено вище.
Застосунок може бути недоступним, а дані можуть затриматися, продублюватися або зникнути — наприклад, при невдалій синхронізації, проблемі з пристроєм чи втраченому або заміненому телефоні. Не вважайте glumea своїм єдиним записом даних про здоров’я. Зберігайте власну копію й регулярно експортуйте її, якщо ці записи для вас важливі.

9. Довіряйте своєму глюкометру і своїй медичній команді, а не цьому застосунку

Ухвалюйте рішення щодо лікування лише разом зі своїм лікарем, інструктором із діабету чи іншими кваліфікованими фахівцями охорони здоров’я. Це стосується дозування інсуліну та ліків, харчування, активності й будь-яких змін у лікуванні. Спирайтеся в цих рішеннях лише на вимірювання з глюкометра або системи CGM, законно допущених до обігу для такого використання там, де ви живете, і ніколи — на самий лише Застосунок.

Ніколи не нехтуйте професійною медичною порадою і ніколи не відкладайте звернення по неї через щось побачене в Застосунку чи на Вебсайті. Якщо у вас є питання про ваше здоров’я або ваше лікування, запитайте свою медичну команду.

10. Ваша відповідальність

Користуючись glumea, ви приймаєте, що рішення про ваше здоров’я ухвалюєте ви і ваша медична команда і що ви покладаєтеся на інформацію із Застосунку на власний ризик. З урахуванням наведеного нижче абзацу та обмежень, викладених у розділах про відповідальність в Умовах використання сервісу, Paweł Milewski Software Development не несе відповідальності за рішення, які ви або будь-хто інший ухвалює на основі інформації, показаної в Застосунку або на Вебсайті. Наші відмови від гарантій та обмеження відповідальності викладені в тих розділах і діють тут так само.

Ніщо в цьому Медичному застереженні чи в Умовах використання сервісу не виключає і не обмежує відповідальності, яку не можна виключити чи обмежити за чинним законодавством. Зокрема, ніщо тут не виключає і не обмежує відповідальності за смерть, тілесні ушкодження або шкоду вашому здоров’ю, хоч би чим вони були спричинені, нашої відповідальності за шкоду, завдану вам умисно, нашої відповідальності за грубу недбалість, нашої відповідальності за дефект програмного забезпечення за законодавством про відповідальність за продукцію, нашої відповідальності за шахрайство або шахрайське введення в оману, а також ваших прав і засобів правового захисту за законодавством про захист персональних даних. Ніщо в цьому Медичному застереженні чи в Умовах використання сервісу не обмежує ваших імперативних прав за законодавством про захист прав споживачів країни, де ви живете, зокрема в ЄС та ЄЕЗ.

11. Мова

Це Медичне застереження публікується англійською, російською, польською та українською мовами. Юридичну силу має англійська версія. Інші три — переклади, опубліковані для того, щоб ви могли прочитати його своєю мовою. У разі розбіжності між перекладом і англійським текстом діє англійський текст.

Виняток — сам закон. Якщо право країни, де ви живете, надає мові, якою до вас звернулися, самостійне значення — а споживче право низки країн це робить, — застосовується його правило, а не наше, і ніщо тут не забирає у вас прав за ним.

Переклад публікується, коли він готовий, тож після оновлення він може відставати від англійського тексту. Якщо ви знайшли місце, де переклад і англійський текст говорять різне, напишіть нам на [email protected].

12. Контакти

Питання щодо цього Медичного застереження: [email protected].