Медичне застереження

На що відповідає цей документ

Цей документ про одне: що означають числа в glumea і чого вони не означають.

Чи попередить мене glumea, якщо рівень падає? Розділ 4.1. Коротка відповідь: ні, прочитайте цей розділ, перш ніж на щось покладатися.
Що це за число на моїй картці огляду? Розділ 4.2 розглядає кожну цифру по черзі й каже, чим вона є і чим не є.
Чи можна довіряти вимірюванням, імпортованим з Apple Health або Health Connect? Розділ 4.3.
Чи можна показати PDF-звіт моєму лікареві? Розділ 4.4: так, як журнал, а не як клінічний звіт.
Чи є glumea схваленим медичним виробом? Розділ 6. Ні, і цей розділ каже точно, що це означає.
У надзвичайній ситуації? Розділ 2. Телефонуйте на місцевий номер екстреної допомоги, а не користуйтеся Застосунком.

1. Сфера дії і хто ми

Paweł Milewski Software Development (Оператор, «ми», «нас», «наш») надає мобільний застосунок glumea (Застосунок) і вебсайт glumea.com (Сайт). Це Медичне застереження застосовується до обох. Воно є частиною наших Умов використання сервісу і також застосовується саме по собі до всіх, хто користується Застосунком або відвідує Сайт.

Про те, як ми поводимося з вашими даними, дивіться Політику конфіденційності. Якщо ви в штаті Вашингтон, дивіться також нашу Політику конфіденційності споживчих даних про здоров’я; у Неваді наше Повідомлення про конфіденційність споживчих даних про здоров’я штату Невада.

2. У разі медичної надзвичайної ситуації негайно телефонуйте 112 (ЄС), 999 (Велика Британія), 911 (США) або на свій місцевий номер екстреної допомоги

glumea не призначена для надзвичайних ситуацій. Якщо ви вважаєте, що у вас медична надзвичайна ситуація, як-от тяжка гіпоглікемія (дуже низький цукор у крові) або діабетичний кетоацидоз (ДКА), негайно телефонуйте на місцевий номер екстреної допомоги: 112 в ЄС, 999 у Великій Британії, 911 у США. Не чекайте Застосунку, не покладайтеся ні на що, показане в Застосунку, і не використовуйте Застосунок, щоб вирішити, чи телефонувати.

3. Що таке glumea

glumea це інструмент самоконтролю, обліку й обізнаності для людей, які живуть з діабетом. Її призначення: вести запис того, що ви в неї вносите, і показувати вам цей запис. Вона дає змогу:

записувати вимірювання глюкози в крові, їжу та вуглеводи, дози інсуліну, інші ліки й вагу тіла
переглядати власні записи як історію, графіки та просту статистику
налаштовувати нагадування для себе
експортувати або надсилати копію власних записів

Майже все, що показує вам Застосунок, це ваші власні записи, викладені заново, у поєднанні з налаштуваннями, які внесли ви або ваша медична команда (наприклад, ваш цільовий діапазон глюкози та коефіцієнт чутливості до інсуліну), і зі спрощеною арифметикою, вбудованою в Застосунок. Деякі з цих налаштувань спершу є загальними значеннями за замовчуванням, доки ви їх не зміните.

glumea не бачить вашого цукру в крові. Вона знає лише те, що ви записали або імпортували. Усе інше в цьому документі випливає з цього.

Є одне джерело відомостей, яке вводите не ви: якщо ви підключите Apple Health або Health Connect, glumea зчитує з них записи. Це описано окремим розділом нижче.

glumea не розрахована на дітей. Вікові вимоги, зокрема вік, з якого ви можете користуватися Застосунком, і те, що застосовується до платної підписки, викладені в Умовах використання сервісу.

4. Що glumea робить із тим, що ви записуєте

4.1 Що glumea робить і чого не робить щодо небезпечного показника

glumea не попередить вас, що рівень падає. У неї немає ні датчика, ні сигналів тривоги. Усе, що вона може, це нагадати перевірити ще раз після того, як ви самі ввели вимірювання, за фіксованими числами, які не є вашим цільовим діапазоном, а для деяких профілів вона вимикає ці нагадування автоматично, не питаючи. Відкрийте Налаштування → Сповіщення → Сповіщення безпеки і перевірте стан своїх: перемикача групи та трьох нагадувань у ній, бо вмикання одного без іншого нічого не доставляє. Решта цього розділу це подробиці.

glumea вас не відстежує. Це ручний журнал, а не безперервний монітор глюкози. У неї немає датчика, вона нічого не вимірює і нічого не знає про час між вашими записами. Вона не може виявити низький чи високий рівень, про який їй не сказали. Якщо ваш цукор небезпечно впаде, а ви не запишете вимірювання, у glumea не станеться взагалі нічого.

У glumea немає сигналів тривоги. Немає сирени, ескалації й сповіщення, яке б перекривало ваш телефон. Її сповіщення це звичайні локальні сповіщення, заплановані Застосунком на вашому власному пристрої. В iOS нагадування про повторне вимірювання за низької глюкози надсилаються як термінові за часом (time-sensitive) сповіщення, що означає, що iOS може показувати їх під час режиму «Фокусування», якщо ви дозволили це для glumea. Вони не є критичними сповіщеннями iOS (Critical Alerts), категорією, яку Apple резервує для медичних сигналів тривоги і яка вимагає особливого права доступу, якого glumea не має. Ніщо в glumea не може звучати в беззвучному режимі, і ніщо в glumea не може обійти заборонений вами дозвіл на сповіщення. В Android ці нагадування використовують канал високої важливості, а glumea не просить Android обходити режим «Не турбувати». Вони ігнорують лише одне: власне налаштування Тихих годин glumea, яке їх не пригнічує. І ніщо в glumea не сповістить члена родини, опікуна, клініку чи екстрені служби.

Що в glumea справді є, це нагадування про повторне вимірювання. У налаштуваннях вони називаються Сповіщення безпеки. Після того, як ви запишете вимірювання глюкози за фіксованим порогом, Застосунок може запланувати на вашому телефоні нагадування перевірити ще раз:

нижче 3,9 ммоль/л (приблизно 70 мг/дл): два нагадування, через 15 хвилин і через 30 хвилин після часу цього вимірювання
вище 13,9 ммоль/л (приблизно 250 мг/дл): одне нагадування через 90 хвилин після часу цього вимірювання або натомість через 60 хвилин, якщо вимірювання вище 16,7 ммоль/л (приблизно 300 мг/дл)

Пороги суворі: вимірювання рівно 3,9 або рівно 13,9 ммоль/л не планує нічого. Застосунок також може нагадати вам, якщо дозу інсуліну тривалої дії або готової суміші, яку ви запланували самі, не було записано.

Заплановані нагадування про повторне вимірювання скасовуються, коли пізніше вимірювання свідчить, що ви відновилися: нагадування про низький рівень скасовується, щойно ви запишете вимірювання 3,9 ммоль/л або вище, а нагадування про високий рівень скасовується лише тоді, коли ви запишете вимірювання 10 ммоль/л або нижче, а не просто коли ви знову нижче 13,9.

Ці нагадування мають такі обмеження:

Їх запускає сам акт запису. Немає запису, немає нагадування.
Час відраховується від вимірювання, а не від того, коли ви його ввели. Якщо ви записуєте вимірювання із запізненням, будь-яке нагадування, час якого вже минув, просто не планується: запишіть низький показник через 40 хвилин після вимірювання, і ви не отримаєте жодного нагадування про повторне вимірювання.
Вимірювання, імпортовані з Apple Health або Health Connect, їх не запускають. Низький показник, який потрапляє в glumea імпортом, не створює нагадування жодного виду. Вимірювання, яке потрапляє на цей телефон через хмарну синхронізацію, бо ви записали його на іншому пристрої, їх теж не запускає, за одним винятком: якщо ви надасте дозвіл на сповіщення зсередини Застосунку протягом 90 хвилин від часу вимірювання, Застосунок переглядає останні вимірювання й тоді може запланувати для нього повторне вимірювання. Надання дозволу в налаштуваннях самого телефона цього перегляду не запускає, а вимірювання, внесене заднім числом, відлічується від того, коли його зроблено, а не від того, коли ви його ввели.
Пороги фіксовані. Це загальні клінічні орієнтири, і вони не слідують за особистим цільовим діапазоном, який ви задали в Застосунку. Ви можете бути далеко за межами власної цілі й за межами діапазону, який задала вам ваша медична команда, і не отримати жодного нагадування, бо Застосунок реагує лише на фіксовані числа вище.
Нагадування не є діагнозом. Воно означає «введене вами число перетнуло фіксовану межу, будь ласка, перевірте ще раз». Це не оцінка вашого стану, і саме сповіщення не каже вам, що з цим робити.
Їх можна вимкнути, і для деяких людей вони вимкнені від початку. Якщо профіль діабету, який ви налаштували, не належить до типу 1 і не включає лікування інсуліном, glumea вимикає усю групу Сповіщень безпеки, коли ви завершуєте налаштування профілю, не питаючи: сам перемикач групи і всі три нагадування в ній: про низький рівень, про високий і про пропущений інсулін тривалої дії або готової суміші. Увімкнути окреме нагадування знову недостатньо: перемикач групи теж має бути ввімкнений, інакше нічого не надійде. Ви не отримаєте жодного нагадування про повторне вимірювання, доки не ввімкнено обидва. Який би не був ваш профіль, відкрийте Налаштування → Сповіщення → Сповіщення безпеки й перевірте фактичний стан своїх.
Доставка ніколи не гарантована. Вони можуть не спрацювати, прийти із запізненням або не з’явитися, див. межі точності нижче.

Ніколи не покладайтеся на glumea як на попередження. Користуйтеся своїм глюкометром, своїм CGM і його власними сигналами та планом, який дала вам ваша медична команда.

4.2 Числа, які показує glumea

Застосунок показує цифри, обчислені з ваших записів:

середня глюкоза і розкид ваших вимірювань (SD і CV)
Час у діапазоні: частка вимірювань, які ви записали, що потрапляють у кожну зону. Він рахує вимірювання, а не час: це не той Час у діапазоні на основі CGM, з яким працює ваша клініка і який вимірює, скільки доби ви насправді провели в кожній зоні, і ці два не збігатимуться. Смуга «в діапазоні» це цільовий діапазон, який задали ви (доки ви його не зміните, він відповідає типу діабету у вашому профілі: 3,9–7,8 ммоль/л для гестаційного діабету, предіабету або за відсутності діагнозу діабету, інакше 3,9–10 ммоль/л); дві крайні зони відокремлені за фіксованими числами, вбудованими в Застосунок: нижче 3,0 і вище 13,9 ммоль/л
Розрахунковий A1C (GMI): фіксована формула, застосована до вашої середньої глюкози, яка показується лише тоді, коли період, який ви переглядаєте, охоплює щонайменше 14 днів, має вимірювання принаймні в 7 із 10 своїх днів і в середньому містить щонайменше три вимірювання на день
активний інсулін: оцінка того, скільки з швидкодіючого інсуліну, який ви записали, ще діє, показана як приблизна кількість одиниць, слово фази (Застосунок використовує чотири: «Дія наростає», «Пік дії», «Дія слабшає», «Дія тримається») і смуга активності; на картці огляду її може супроводжувати формулювання про ризик гіпо, а у детальному вигляді приблизний діапазон того, наскільки цей інсулін, що залишився, міг би знизити ваш цукор у крові
рекомендований час наступного вимірювання з короткою причиною цього часу
позначка стану вашого останнього вимірювання: Добрий, Межовий або Критичний

Усе це:

призначено лише для обізнаності
є арифметикою, застосованою до введених вами даних за допомогою спрощених моделей і налаштувань у Застосунку
не пройшло клінічної валідації: моделі це рішення щодо продукту, а не валідовані клінічні алгоритми
може бути хибним, неповним чи застарілим, коли запису бракує, його введено з помилкою або із запізненням, і ніщо з цього не може врахувати їжу, активність, хворобу, стрес чи те, як ваше тіло насправді засвоює інсулін

Ніколи не використовуйте жодну з цих цифр, щоб вирішити дозу або ухвалити будь-яке інше рішення щодо терапії.

Чотири з них мають додаткові обмеження, викладені нижче.

Активний інсулін. Враховується лише швидкодіючий (болюсний) інсулін. Інсулін тривалої дії (базальний) і готові суміші в цифру не входять узагалі, і нічого на екрані вам про це не каже. Оцінка припускає, що кожна доза спадає рівномірно протягом тривалості, заданої для цього інсуліну, по прямій, а не так, як інсулін справді поводиться в тілі.

Застосунок також виконує з ним одне обчислення наперед. Якщо ви ввели коефіцієнт чутливості до інсуліну і маєте вимірювання глюкози за останні 30 хвилин, Застосунок віднімає (інсулін, що залишився × ваш коефіцієнт чутливості) від цього вимірювання. Якщо результат падає нижче фіксованої нижньої межі 3,9 ммоль/л, картка огляду показує «Можливий низький цукор», і це формулювання має пріоритет: воно повністю замінює тихіший рядок. Тихіший рядок, «Ризик гіпо: підвищений», з’являється лише тоді, коли результат вищий за 3,9, але все ще нижчий за нижню межу заданого вами цільового діапазону, тож якщо ваша власна нижня межа цілі на рівні 3,9 або нижче, ви його ніколи не побачите, бо фіксована межа покриває весь проміжок. Це одне віднімання двох чисел, які надали ви. Це оцінка того, куди могло б дійти єдине вимірювання, якби інсулін діяв так, як припускає Застосунок, і більше нічого не змінилося. Це арифметика над тим, що ви записали, а не вимірювання вас, і воно не пройшло клінічної валідації. Це не обчислення дози, і воно хибне, коли хибне будь-яке з двох чисел. Детальний вигляд додає навмисно широку смугу навколо оціночного зниження: наскільки інсулін, що залишився, може знизити ваш цукор у крові, а не навколо передбаченого вимірювання. Це не точна цифра.

Застосунок також може мовчати: не показувати нічого про ризик, у момент, коли ви справді в небезпеці. Так буває щоразу, коли в нього немає придатного коефіцієнта чутливості до інсуліну для вас: ви його не вводили, або збережене значення виходить за межі, які приймає Застосунок. Застосунок не дозволить зберегти коефіцієнт чутливості поза приблизним проміжком 0,8–8,5 ммоль/л на одиницю (приблизно 14–153 мг/дл на одиницю): він позначає поле як помилку замість збереження. Саме обчислення менш суворе, ніж форма: значення, яке потрапило до вашого облікового запису іншим шляхом, зі старішого запису чи з іншого пристрою, усе одно використовується, якщо воно більше за нуль і не абсурдно велике. На практиці звичайна причина мовчання проста: ви його ніколи не вводили. Формулювання про гіпо також стримується протягом перших 20 хвилин після дози: у цьому вікні картка каже лише, що з моменту ін’єкції минуло менше 20 хвилин, навіть коли арифметика вже опускається нижче нижньої межі. Мовчання не є заспокоєнням. Перевірте свій цукор у крові.

Ваше наступне вимірювання. Рекомендований час обирається фіксованим набором правил за тим, що ви записали, вашим останнім вимірюванням, тим, як швидко воно змінилося порівняно з попереднім, нещодавніми дозами та їх часом, прийомами їжі, доданими вами тегами та часом доби: уночі Застосунок може запропонувати другу, окрему перевірку через кілька годин. Кожен час показується з короткою причиною цього часу. Це пропозиція щодо часу. Вона не пройшла клінічної валідації і не є оцінкою вашого стану. Деякі з цих причин написано повсякденною мовою догляду за діабетом, і в них згадується, наприклад, лікування низького рівня чи очікування, поки спрацює корекція; це загальний текст, прикріплений до правила, а не порада щодо вашої ситуації. Дотримуйтеся плану, який дала вам ваша медична команда, а не Застосунку.

Розрахунковий A1C (GMI). Це не лабораторний HbA1c і не заміна йому. Опублікована формула GMI була виведена з безперервного моніторингу глюкози, де середнє, до якого її застосовують, походить із вимірювань, зроблених кожні кілька хвилин цілодобово. glumea застосовує ту саму формулу до середнього тих вимірювань, які ви випадково записали, тож воно змінюється залежно від того, коли і як часто ви вимірюєте: журнал переважно вимірювань натще або тиждень, коли ви вимірювали частіше, бо почувалися зле, дасть число, яке не збігається з лабораторним результатом. Застосунок показує його лише тоді, коли період, який ви переглядаєте, має щонайменше 14 днів, містить вимірювання принаймні в 7 із 10 своїх днів і в середньому має щонайменше три вимірювання на день. Це не дає жменьці вимірювань видати число; це не робить число лабораторним значенням. Не сприймайте його як лабораторне значення, не використовуйте його, щоб судити, чи працює ваше лікування, і не використовуйте замість аналізу крові, який призначає ваш лікар.

Позначка стану. Добрий, Межовий і Критичний це відображувані позначки того, де окреме вимірювання лежить на шкалі. На картці з вашим останнім вимірюванням формулювання «в діапазоні» подано інакше: воно каже, що ви у своєму цільовому діапазоні, і додає майже низький, коли вимірювання в межах 0,6 ммоль/л від вашої нижньої межі; Добрий з’являється там, де вимірювання показано як неактуальне. Їхні внутрішні межі беруться із заданого вами цільового діапазону; їхні зовнішні межі це фіксовані числа, вбудовані в Застосунок (нижче 3,0 ммоль/л і вище 13,9 ммоль/л). «Критичний» це позначка на введеному вами числі, а не клінічна оцінка вас, і вона сама по собі не запускає нічого, крім описаного вище в розділі про нагадування про повторне вимірювання.

4.3 Дані, які ви приносите з Apple Health або Health Connect

Якщо ви підключите Apple Health або Health Connect, glumea зчитує з них записи про глюкозу в крові, вагу тіла та вуглеводи й зберігає їх як звичайні записи у вашому щоденнику. Ці імпортовані записи потім живлять ті самі графіки, статистику й експортовані звіти, що й усе, що ви ввели. glumea лише читає; вона ніколи нічого не записує назад в Apple Health чи Health Connect.

Що це означає для безпеки:

glumea не перевіряє імпортованих даних. Вона не перевіряє, не виправляє й не оцінює значення, які зчитує. Вона не знає, як значення було отримано, який пристрій його створив і чи цей пристрій було відкалібровано. Усе, що хибне в джерелі, хибне й у glumea, а потім хибне в кожній статистиці та звіті, побудованих на ньому.
Імпорт не відбувається наживо. Записи зчитуються, коли Застосунок виконує імпорт: коли ви відкриваєте Застосунок, коли торкаєтеся «Імпортувати зараз», коли вмикаєте тип даних для імпорту, коли вперше підключаєте платформу, коли входите, коли активується підписка glumea+, після імпорту архіву .glumea або коли вмикаєте Хмарну синхронізацію, не безперервно і не у фоні. Лише автоматичний імпорт під час відкриття Застосунку обмежений раз на 5 хвилин; решта виконуються одразу. Перший імпорт після підключення сягає на 30 днів назад і не далі, а там, де наші сервери вже містять записи з цієї платформи, може сягати не далі, ніж найновіший із них. glumea також зберігає назву, яку прийому їжі дали в іншому застосунку, а це вільний текст, написаний поза glumea. Вимірювання, яке вже існує в Apple Health, у glumea може ще не бути.
Імпортовані вимірювання не запускають нагадувань про повторне вимірювання, як викладено вище.
Підключення це ваш вибір, і ви можете відключити його будь-коли в налаштуваннях. Як поводяться з цими даними, описано в Політиці конфіденційності.

4.4 Звіти, які ви експортуєте або надсилаєте

Ви можете експортувати вимірювання й записи за період, який переглядаєте, як файл CSV або як форматований PDF-звіт і надіслати будь-який із них, зокрема вашому лікареві чи діабетичній команді. PDF-звіт є функцією glumea+; CSV ні. Експорт охоплює ваші вимірювання глюкози, дози інсуліну, таблетки, інші ін’єкційні препарати та записи про їжу за цей період. PDF також друкує блок статистики за той самий період: розрахунковий A1C, Час у діапазоні, розкид ваших вимірювань, щоденні цифри та кількість низьких і дуже низьких вимірювань, зокрема нічних, разом із вашим цільовим діапазоном. Це не все, що є в Застосунку: записів про вагу тіла, наприклад, у ньому немає.

Експортований звіт це підсумок ваших власних записів, створений автоматично Застосунком. Це не клінічний звіт. Його не писав жоден клініцист, жоден клініцист його не переглядав, і нічого в ньому не пройшло валідації. До нього застосовується все в цьому застереженні: він такий повний і такий правильний, як те, що ви записали, щоденні підсумки в ньому пропускають подробиці, а цифри на кшталт розрахункового A1C (GMI) мають обмеження, описані вище.

Будь ласка, ставтеся до нього, і просіть вашу медичну команду ставитися до нього, як до вашого журналу. Це допомога для розмови, а не діагностичний документ, і він не замінює ні лабораторних результатів, ні показань глюкометра чи CGM, які законно продаються для такого використання там, де ви живете.

5. glumea+ нічого тут не змінює

Дещо з того, що робить Застосунок, є частиною glumea+, нашої платної підписки: хмарне резервне копіювання й синхронізація, PDF-звіт про глюкозу та статистика для вікон графіків за 30 і 90 днів. Оплата нічого не змінює в цьому Медичному застереженні. Платні функції мають точно ті самі обмеження, що й безкоштовні: це все ще запис того, що ви ввели, усе ще не медична порада, усе ще не інструмент дозування, усе ще не пройшло клінічної валідації. PDF-звіт, яким ви ділитеся зі своєю командою догляду, охоплює розділ 4.4, як би ви його не отримали, а статистика не стає клінічно валідованою від того, що її показано за 90 днів замість 14. Що входить у підписку, описано в Умовах використання сервісу. Ніщо, показане на екрані підписки, в магазинах застосунків чи на glumea.com, не змінює того, чим ці цифри є і що вони означають; де будь-що з цього описує платну функцію в термінах, які цей документ спростовує, застосовується цей документ.

6. Чим glumea не є

Призначення glumea. glumea призначена для людей віком від 16 років, які живуть з діабетом: вести особистий запис вимірювань глюкози, їжі, інсуліну, інших ліків і ваги тіла; показувати їм цей запис як історію, графіки та просту статистику; і показувати обчислені з нього цифри: оцінку швидкодіючого інсуліну, що ще діє, формулювання про ризик низького цукру та приблизний діапазон зниження, рекомендований час наступного вимірювання та позначку стану останнього вимірювання. Розділ 4.2 викладає, чим кожна з цих цифр є і чим не є. Вона не призначена діагностувати, лікувати, виліковувати, пом’якшувати чи запобігати будь-якій хворобі чи стану, відстежувати ваш цукор у крові або обчислювати, рекомендувати чи коригувати будь-яку дозу. Вона не має жодного маркування, сертифікації чи реєстрації як медичний виріб ніде: ні маркування CE за Регламентом ЄС про медичні вироби (Регламент (ЄС) 2017/745), ні маркування UKCA, ні реєстрації в Агентстві з регулювання лікарських засобів і медичних виробів Великої Британії (MHRA) за Medical Devices Regulations 2002, які діють у Великій Британії, а в Північній Ірландії, де натомість діє регламент ЄС, так само немає маркування CE; ні дозволу, схвалення чи авторизації від Управління з контролю за харчовими продуктами і лікарськими засобами США (FDA). Це твердження про регуляторний статус, а не заява, що Застосунок був оцінений і визнаний безпечним будь-ким.

glumea не дає медичних порад і ніколи не замінює вашу медичну команду чи пристрої, якими ви вимірюєте свій цукор у крові. Зокрема:

Не діагностичний чи лікувальний інструмент. Застосунок не призначений і не діагностує, не лікує, не виліковує, не пом’якшує й не запобігає діабету чи будь-якій іншій хворобі чи стану.
Не медична порада. Ніщо в Застосунку чи на Сайті не є медичною порадою, діагнозом чи лікуванням. Увесь вміст є лише загальною інформацією.
Не інструмент дозування. Застосунок не обчислює, не рекомендує й не коригує дозу інсуліну чи будь-яку іншу дозу ліків, і його ніколи не можна використовувати для цього. Він зберігає два налаштування дозування, які дала вам ваша медична команда: ваше співвідношення інсуліну до вуглеводів і ваш коефіцієнт чутливості до інсуліну. Ваше співвідношення інсуліну до вуглеводів зберігається, показується вам у вашому Профілі діабету й друкується в PDF-звіті, який ви експортуєте, коли цей період містить дозу інсуліну; ніщо в Застосунку не обчислює з нього дозу. Ваш коефіцієнт чутливості до інсуліну зберігається, показується вам у вашому Профілі діабету й використовується в одному додатковому обчисленні: Застосунок множить його на швидкодіючий інсулін, який, за його оцінкою, ще діє, віднімає результат від вимірювання глюкози, яке ви записали за останні 30 хвилин, і використовує цю цифру для формулювання про ризик гіпо на картці огляду та для приблизного діапазону зниження в детальному вигляді. Розділ 4.2 викладає, чим це обчислення є і чим не є. Ніщо в Застосунку не обчислює, не рекомендує й не коригує дозу за жодним із цих налаштувань.
Не монітор і не система сигналів тривоги. Застосунок не стежить за вашим цукром у крові й не подає сигналів тривоги. Що він може, це нагадати вам перевірити ще раз після того, як ви самі запишете тривожне вимірювання. Розділ 4.1 викладає, що ці нагадування роблять і чого не роблять.
Жодної прогнозованої кривої глюкози. Застосунок не прогнозує, куди прямує ваш цукор у крові з часом, і не показує кривої прогнозу. Він виконує два обчислення наперед над числами, які надали ви, описані під Активним інсуліном і Вашим наступним вимірюванням у розділі 4.2. Обидва є оцінками, обчисленими з того, що ви записали; жодне не є вимірюванням, і жодне не пройшло клінічної валідації.
Не підключений до ваших пристроїв терапії. Застосунок не підключається до інсулінової помпи, пера, глюкометра чи CGM, не керує ними, не програмує їх і не змінює їхніх налаштувань, і не змінює даних, які ці пристрої створюють.
Не нагадування, на яке можна покластися. Застосунок може показувати необов’язкові нагадування для зручності. Доставка нагадувань залежить від вашого пристрою та його операційної системи і не гарантована. Ніколи не покладайтеся на Застосунок, що він нагадає вам прийняти інсулін чи будь-які інші ліки або правильно вибрати для цього час.
Не заміна пристроїв, що вас вимірюють. Застосунок не замінює ні глюкометр, ні систему безперервного моніторингу глюкози (CGM), ні будь-який інший пристрій, який законно продається для вимірювання чи моніторингу вашого цукру в крові там, де ви живете.

7. Жодних відносин лікаря і пацієнта

Користування Застосунком чи Сайтом не створює між вами та Paweł Milewski Software Development відносин лікаря і пацієнта чи будь-яких інших професійних або клінічних відносин.

8. Межі точності

Застосунок працює з даними, які ви вводите самі. Помилки введення призводять до оманливих чисел, графіків, статистики й звітів.
Похідні цифри це оцінки, створені спрощеними моделями. Вони не пройшли клінічної валідації.
Статистика, як-от Час у діапазоні, обчислюється відносно клінічних налаштувань у Застосунку, наприклад вашого цільового діапазону глюкози. Деякі налаштування спершу є загальними значеннями за замовчуванням, доки ви їх не зміните. Вводьте лише ті значення, які дала вам ваша медична команда (наприклад, ваш цільовий діапазон глюкози, співвідношення інсуліну до вуглеводів і коефіцієнт чутливості до інсуліну); інакше статистика Застосунку може не відображати цілей, які поставила вам ваша медична команда.
Нагадування та сповіщення безпеки плануються на вашому власному пристрої. Їхня доставка залежить від цього пристрою, його налаштувань та його операційної системи: сповіщення можуть не спрацювати, прийти із запізненням або взагалі не показатися, наприклад, коли дозвіл на сповіщення не надано, пристрій вимкнено або заглушено, коли режим «Фокусування» чи «Не турбувати» їх пригнічує, коли економія батареї затримує фонову роботу або коли операційна система просто їх відкидає. Ніколи не покладайтеся на сповіщення як на єдине нагадування прийняти, пропустити чи правильно призначити за часом інсулін, будь-які інші ліки, вимірювання глюкози чи будь-який інший крок лікування.
Дані, імпортовані з Apple Health або Health Connect, glumea не перевіряє, як викладено вище.
Застосунок може бути недоступним, а дані можуть затримуватися, дублюватися чи губитися, наприклад, у разі невдалої синхронізації, проблеми з пристроєм або втраченого чи заміненого телефона. Не розглядайте glumea як єдиний запис ваших даних про здоров’я. Тримайте власну копію й експортуйте її регулярно, якщо запис для вас важливий.

9. Довіряйте глюкометру та своїй медичній команді, а не цьому застосунку

Ухвалюйте рішення щодо терапії лише разом зі своїм лікарем, діабетичним педагогом або іншими кваліфікованими медичними фахівцями. Це стосується дозування інсуліну та ліків, дієти, активності та будь-яких змін лікування. Спирайтеся при цьому лише на показання глюкометра чи CGM, які законно продаються для такого використання там, де ви живете, ніколи не на самий лише Застосунок.

Ніколи не нехтуйте професійною медичною порадою і ніколи не відкладайте звернення по неї через щось, що ви побачили в Застосунку чи на Сайті. Якщо у вас є запитання про ваше здоров’я чи лікування, запитайте свою медичну команду.

10. Ваша відповідальність

Користуючись glumea, ви погоджуєтеся, що рішення про ваше здоров’я ухвалюєте ви та ваша медична команда і що ви покладаєтеся на інформацію Застосунку на власний ризик. З урахуванням абзацу нижче та обмежень, викладених у розділах про відповідальність Умов використання сервісу, Paweł Milewski Software Development не несе відповідальності за рішення, які ви чи будь-хто інший ухвалюєте на підставі інформації, показаної в Застосунку чи на Сайті. Наші відмови від гарантій і обмеження відповідальності викладені в цих розділах і застосовуються тут так само.

Ніщо в цьому Медичному застереженні чи в Умовах використання сервісу не виключає і не обмежує жодної відповідальності, яку не можна виключити чи обмежити за чинним законодавством. Зокрема, ніщо тут не виключає й не обмежує жодної відповідальності за смерть, тілесні ушкодження чи шкоду вашому здоров’ю, як би вони не були спричинені, нашої відповідальності за шкоду, яку ми завдаємо вам навмисно, нашої відповідальності за грубу недбалість, нашої відповідальності за дефект програмного забезпечення за законодавством про відповідальність за продукцію, нашої відповідальності за шахрайство чи шахрайське введення в оману або ваших прав і засобів захисту за законодавством про захист даних. Ніщо в цьому Медичному застереженні чи в Умовах використання сервісу не обмежує ваших імперативних прав за законами про захист прав споживачів країни, де ви живете, зокрема в ЄС і ЄЕЗ.

11. Мова

Це Медичне застереження публікується англійською. Юридичну силу має англійська версія. Переклади іншими мовами публікуються для того, щоб ви могли прочитати його своєю мовою. У разі розбіжності між перекладом і англійським текстом діє англійський текст.

Виняток становить сам закон. Якщо право країни, де ви живете, надає мові, якою до вас звернулися, самостійне значення, як це роблять закони про захист прав споживачів кількох країн, застосовується його правило, а не це, і ніщо тут не забирає у вас прав за ним.

Переклад публікується, коли він готовий, тож після оновлення він може відставати від англійського тексту. Якщо ви знайдете місце, де переклад і англійський текст кажуть різне, повідомте нас на [email protected].

12. Контакти

Запитання щодо цього Медичного застереження: [email protected].