Aviso Médico

O que este documento responde

Este documento trata de uma só coisa: o que os números do glumea significam, e o que não significam.

• O glumea vai me avisar se minha glicose estiver caindo? Seção 4.1. A resposta curta é não, leia essa seção antes de confiar em qualquer coisa.
• O que é aquele número no meu cartão de resumo? A seção 4.2 percorre cada valor e diz o que ele é e o que não é.
• Posso confiar nas leituras importadas do Apple Health ou do Health Connect? Seção 4.3.
• Posso mostrar o relatório em PDF ao meu médico? Seção 4.4, sim, como um diário de registros, não como um relatório clínico.
• O glumea é um dispositivo médico aprovado? Seção 6. Não, e essa seção diz exatamente o que isso significa.
• Em uma emergência? Seção 2. Ligue para o número de emergência do seu local, não use o App.

1. Escopo e quem somos

A Paweł Milewski Software Development (o Operador, “nós”, “nos”, “nosso”) oferece o app móvel glumea (o App) e o site glumea.com (o Site). Este Aviso Médico se aplica a ambos. Ele faz parte dos nossos Termos de Serviço e também se aplica por si só a todos que usam o App ou visitam o Site.

Para saber como tratamos seus dados, veja a Política de Privacidade. Se você está no Estado de Washington, veja também nossa Política de Privacidade de Dados de Saúde do Consumidor; em Nevada, nosso Aviso de Privacidade de Dados de Saúde do Consumidor de Nevada.

2. Em uma emergência médica, ligue agora para 112 (UE), 999 (Reino Unido), 911 (EUA) ou para o número de emergência do seu local

O glumea não serve para emergências. Se você acha que está tendo uma emergência médica, como hipoglicemia grave (glicose muito baixa) ou cetoacidose diabética (CAD), ligue imediatamente para o número de emergência do seu local: 112 na UE, 999 no Reino Unido, 911 nos EUA. Não espere pelo App, não confie em nada mostrado no App e não use o App para decidir se deve ligar.

3. O que o glumea é

O glumea é uma ferramenta de registro e de conscientização para autocontrole, destinada a pessoas que vivem com diabetes. Sua finalidade é manter um registro do que você informa nele e mostrar esse registro de volta a você. Ele permite que você:

• registre leituras de glicose, alimentos e carboidratos, doses de insulina, outros medicamentos e peso corporal
• revise seus próprios registros como histórico, gráficos e estatísticas simples
• configure lembretes para você mesmo
• exporte ou compartilhe uma cópia dos seus próprios registros

Quase tudo o que o App mostra são seus próprios registros, reapresentados, combinados com configurações que você ou sua equipe de saúde informaram (por exemplo, seu intervalo-alvo de glicose e seu fator de sensibilidade à insulina) e com aritmética simplificada embutida no App. Algumas dessas configurações começam como padrões gerais até você alterá-las.

O glumea não consegue ver a sua glicose. Ele só sabe o que você anotou ou importou. Tudo o mais neste documento decorre disso.

Há uma fonte de informação que não é digitada por você: se você conectar o Apple Health ou o Health Connect, o glumea lê registros deles. Isso é descrito em uma seção própria mais adiante.

O glumea não é dirigido a crianças. Os requisitos de idade, incluindo a idade a partir da qual você pode usar o App e o que se aplica a uma assinatura paga, estão definidos nos Termos de Serviço.

4. O que o glumea faz com o que você registra

4.1 O que o glumea faz, e não faz, diante de uma leitura perigosa

O glumea não vai avisar que sua glicose está caindo. Ele não tem sensor nem alarmes. Tudo o que ele pode fazer é lembrar você de medir de novo depois que você mesmo digitou uma leitura, em valores fixos que não são o seu intervalo-alvo, e, para alguns perfis, ele desativa esses lembretes automaticamente, sem perguntar. Abra Configurações → Notificações → Alertas de segurança e verifique o estado dos seus, a chave do grupo e os três lembretes dentro dele, porque ativar um sem o outro não entrega nada. O restante desta seção é o detalhamento.

O glumea não monitora você. Ele é um diário de registro manual, não um monitor contínuo de glicose. Não tem sensor, não mede nada e não sabe nada sobre o tempo entre os seus registros. Ele não consegue detectar uma glicose baixa ou alta sobre a qual nunca foi informado. Se a sua glicose cair de forma perigosa e você não registrar uma leitura, absolutamente nada acontecerá no glumea.

O glumea não tem alarmes. Não há sirene, nem escalonamento, nem um alerta que se sobreponha ao seu celular. Suas notificações são notificações locais comuns agendadas pelo App no seu próprio dispositivo. No iOS, os lembretes de nova medição de glicose baixa são enviados como notificações time-sensitive (urgentes), o que significa que o iOS pode exibi-los durante um modo de Foco se você tiver permitido isso para o glumea. Eles não são Alertas Críticos do iOS, a categoria que a Apple reserva para alarmes médicos, que exige um direito especial (entitlement) que o glumea não tem. Nada no glumea pode soar no modo silencioso, e nada no glumea pode contornar uma permissão de notificação que você negou. No Android, esses lembretes usam um canal de alta importância, e o glumea não pede ao Android que ignore o Não Perturbe. Eles ignoram uma coisa: a configuração de Horário silencioso do próprio glumea, que não os suprime. E nada no glumea notificará um familiar, um cuidador, uma clínica ou os serviços de emergência.

O que o glumea tem são lembretes de nova medição. Nas Configurações, eles se chamam Alertas de segurança. Depois que você registra uma leitura de glicose além de um limite fixo, o App pode agendar um lembrete no seu celular para medir de novo:

• abaixo de 3,9 mmol/L (cerca de 70 mg/dL), dois lembretes, 15 minutos e 30 minutos após o horário dessa leitura
• acima de 13,9 mmol/L (cerca de 250 mg/dL), um lembrete 90 minutos após o horário dessa leitura, ou 60 minutos em vez disso se a leitura estiver acima de 16,7 mmol/L (cerca de 300 mg/dL)

Os limites são estritos: uma leitura de exatamente 3,9 ou exatamente 13,9 mmol/L não agenda nada. O App também pode lembrar você se uma dose de insulina de ação prolongada ou pré-misturada que você mesmo agendou não tiver sido registrada.

Os lembretes de nova medição pendentes são cancelados quando uma leitura posterior sugere que você se recuperou: um lembrete de glicose baixa é cancelado quando você registra uma leitura de 3,9 mmol/L ou mais, e um lembrete de glicose alta é cancelado somente quando você registra uma leitura de 10 mmol/L ou menos, não apenas quando você volta a ficar abaixo de 13,9.

Esses lembretes têm os seguintes limites:

• Eles são disparados pelo ato de registrar. Sem registro, sem lembrete.
• Eles são contados a partir da leitura, não do momento em que você a digitou. Se você registrar uma leitura tarde, qualquer lembrete cujo momento já passou simplesmente não é agendado: registre uma glicose baixa 40 minutos depois de medi-la e você não recebe nenhum lembrete de nova medição.
• As leituras importadas do Apple Health ou do Health Connect não os disparam. Uma glicose baixa que chega ao glumea por importação não produz lembrete de nenhum tipo. Uma leitura que chega a este celular pela sincronização na nuvem porque você a registrou em outro dispositivo também não dispara um, com uma exceção: se você conceder a permissão de notificação de dentro do App em até 90 minutos do horário da leitura, o App olha para trás sobre as leituras recentes e pode agendar então uma nova medição para ela. Conceder a permissão nas Configurações do próprio celular não dispara essa verificação retroativa, e uma leitura com data retroativa é contada a partir de quando foi feita, não de quando você a digitou.
• Os limites são fixos. Eles são referências clínicas gerais e não acompanham o intervalo-alvo pessoal que você definiu no App. Você pode estar bem fora do seu próprio alvo, e fora do intervalo que sua equipe de saúde definiu para você, e não receber nenhum lembrete, porque o App só reage nos valores fixos acima.
• Um lembrete não é um diagnóstico. Ele significa “um número que você informou passou de uma linha fixa, meça de novo”. Não é uma avaliação da sua condição, e a própria notificação não diz o que fazer a respeito.
• Eles podem ser desativados, e para algumas pessoas já estão desativados desde o início. Se o perfil do diabetes que você configurou não é tipo 1 e não inclui tratamento com insulina, o glumea desativa todo o grupo de Alertas de segurança quando você termina de configurar o perfil, sem perguntar, a própria chave do grupo e os três lembretes dentro dele: glicose baixa, glicose alta e insulina de ação prolongada ou pré-misturada esquecida. Reativar um lembrete individual não basta: a chave do grupo também precisa estar ativada, ou nada chegará. Você não receberá nenhum lembrete de nova medição de qualquer tipo até que ambos estejam ativados. Seja qual for o seu perfil, abra Configurações → Notificações → Alertas de segurança e verifique o estado real do seu.
• A entrega nunca é garantida. Eles podem falhar, chegar tarde ou não aparecer, veja os limites de exatidão abaixo.

Nunca conte com o glumea para avisar você. Use seu medidor, seu CGM e os alarmes dele, e o plano que sua equipe de saúde lhe deu.

4.2 Os números que o glumea mostra

O App exibe valores calculados a partir dos seus registros:

• glicose média, e a dispersão das suas leituras (SD e CV)
• Tempo no alvo: a parcela das leituras que você registrou que cai em cada zona. Ele conta leituras, não tempo: este não é o Tempo no alvo derivado de CGM com que sua clínica trabalha, que mede quanto do dia você realmente passou em cada zona, e os dois não coincidirão. A faixa no alvo é o intervalo-alvo que você definiu (até você alterá-lo, ele segue o tipo de diabetes do seu perfil: 3,9–7,8 mmol/L para diabetes gestacional, pré-diabetes ou sem diagnóstico de diabetes, 3,9–10 mmol/L nos demais casos); as duas zonas mais externas são separadas em valores fixos embutidos no App, abaixo de 3,0 e acima de 13,9 mmol/L
• HbA1c estimada (GMI): uma fórmula fixa aplicada à sua glicose média, mostrada somente quando o período que você está vendo abrange pelo menos 14 dias, tem leituras em pelo menos 7 de cada 10 dos seus dias e tem em média pelo menos três leituras por dia
• insulina ativa: uma estimativa de quanto da insulina de ação rápida que você registrou ainda está agindo, mostrada como um número aproximado de unidades, uma palavra de fase, o App usa quatro: “Efeito subindo”, “Efeito no pico”, “Efeito caindo”, “Efeito estável”, e uma barra de atividade; no cartão de resumo ela pode vir acompanhada de um texto sobre o risco de hipo, e na tela de detalhes de uma faixa aproximada de quanto essa insulina restante poderia reduzir sua glicose
• um horário sugerido para a sua próxima leitura, com um breve motivo para o horário
• um rótulo de status da sua última leitura: Boa, Razoável ou Crítica

Tudo isso:

• é apenas para sua informação
• é aritmética aplicada aos dados que você informou, usando modelos simplificados e as configurações do App
• não é validado clinicamente: os modelos são decisões de produto, não algoritmos clínicos validados
• pode estar errado, incompleto ou desatualizado sempre que um registro estiver faltando, digitado errado ou registrado tarde, e nada disso consegue levar em conta alimentação, atividade, doença, estresse ou como o seu corpo realmente absorve a insulina

Nunca use nenhum desses valores para decidir uma dose ou tomar qualquer outra decisão de terapia.

Quatro deles têm limites adicionais, apresentados abaixo.

Insulina ativa. Somente a insulina de ação rápida (bolus) é contada. A insulina de ação prolongada (basal) e a pré-misturada não são incluídas no valor de forma alguma, e nada na tela informa isso. A estimativa pressupõe que cada dose perde o efeito de modo uniforme ao longo da duração definida para aquela insulina, uma linha reta, e não como a insulina realmente se comporta em um corpo.

O App também faz com ela um cálculo voltado para o futuro. Se você informou um fator de sensibilidade à insulina e tem uma leitura de glicose dos últimos 30 minutos, o App subtrai (insulina restante × seu fator de sensibilidade) dessa leitura. Se o resultado ficar abaixo da linha fixa de glicose baixa de 3,9 mmol/L, o cartão de resumo mostra “Possível glicemia baixa”, e esse texto tem precedência: ele substitui por completo a linha mais discreta. A linha mais discreta, “Risco de hipo: elevado”, aparece somente quando o resultado está acima de 3,9 mas ainda abaixo do limite inferior do intervalo-alvo que você definiu, portanto, se o piso do seu próprio alvo estiver em 3,9 ou abaixo, você nunca a verá, porque a linha fixa cobre todo o intervalo. Isso é uma única subtração feita com dois números que você forneceu. É uma estimativa de onde uma única leitura poderia chegar se a insulina agisse como o App supõe e nada mais mudasse. É aritmética sobre o que você registrou, não uma medição de você, e não é validada clinicamente. Não é um cálculo de dose, e está errada sempre que qualquer um dos dois números estiver errado. A tela de detalhes acrescenta uma faixa deliberadamente ampla em torno da queda estimada: quanto a insulina restante poderia reduzir sua glicose, e não em torno da leitura prevista. Não é um valor exato.

O App também pode ficar em silêncio: não mostrar nada sobre risco, em um momento em que você está realmente em risco. Isso acontece sempre que ele não tem um fator de sensibilidade à insulina utilizável para você: você não informou nenhum, ou um valor armazenado está fora da faixa que o App aceita. O App não deixa você salvar um fator de sensibilidade fora de aproximadamente 0,8–8,5 mmol/L por unidade (cerca de 14–153 mg/dL por unidade), ele marca o campo como erro em vez de salvá-lo. O cálculo em si é menos estrito do que o formulário: um valor que chegou à sua conta de outra forma, a partir de um registro mais antigo ou de outro dispositivo, ainda é usado desde que esteja acima de zero e não seja absurdamente grande. Na prática, o motivo habitual do silêncio é simplesmente que você nunca informou um. O texto de hipo também é retido nos primeiros 20 minutos após uma dose: nessa janela o cartão diz apenas que se passaram menos de 20 minutos desde a aplicação, mesmo quando a aritmética já cai abaixo da linha de glicose baixa. Silêncio não é tranquilização. Meça sua glicose.

Sua próxima leitura. O horário sugerido é escolhido por um conjunto fixo de regras a partir do que você registrou, sua última leitura, a rapidez com que ela variou em comparação com a leitura anterior, as doses recentes e o horário delas, refeições, tags que você adicionou e a hora do dia: durante a noite, o App pode sugerir uma segunda medição, separada, algumas horas depois. Cada uma é mostrada com um breve motivo para o horário. É uma sugestão de horário. Não é validada clinicamente e não é uma avaliação da sua condição. Alguns desses motivos são escritos na linguagem cotidiana do cuidado com o diabetes e mencionam coisas como tratar uma glicose baixa ou esperar uma correção fazer efeito; esse texto é genérico, ligado a uma regra, e não uma orientação sobre a sua situação. Siga o plano que sua equipe de saúde lhe deu, não o App.

HbA1c estimada (GMI). Esta não é uma HbA1c de laboratório e não a substitui. A fórmula publicada do GMI foi derivada de monitoramento contínuo de glicose, em que a média a que ela se aplica vem de leituras feitas a cada poucos minutos, o dia todo. O glumea aplica essa mesma fórmula à média das leituras que você por acaso registrou, portanto ela varia com quando e com que frequência você mede: um diário com leituras em sua maioria em jejum, ou uma semana em que você mediu mais porque se sentiu mal, produzirá um número que não corresponde a um resultado de laboratório. O App a mostra somente quando o período que você está vendo tem pelo menos 14 dias, tem leituras em pelo menos 7 de cada 10 dos seus dias e tem em média pelo menos três leituras por dia. Isso evita que um punhado de leituras produza um número; não torna o número um valor de laboratório. Não a trate como um valor de laboratório, não a use para julgar se o seu tratamento está funcionando e não a use no lugar do exame de sangue que seu médico solicita.

O rótulo de status. Boa, Razoável e Crítica são rótulos de exibição de onde uma única leitura se situa em uma escala. No cartão que mostra sua última leitura, o texto da faixa no alvo é formulado de outra maneira, ele diz que você está no seu intervalo-alvo e acrescenta quase baixa quando a leitura está a 0,6 mmol/L do seu piso; Boa aparece quando uma leitura é mostrada como não atual. Seus limites internos vêm do intervalo-alvo que você definiu; seus limites externos são valores fixos embutidos no App (abaixo de 3,0 mmol/L e acima de 13,9 mmol/L). “Crítica” é um rótulo sobre um número que você informou, não uma avaliação clínica de você, e não dispara nada por si só além do que está descrito na seção acima sobre os lembretes de nova medição.

4.3 Dados que você traz do Apple Health ou do Health Connect

Se você conectar o Apple Health ou o Health Connect, o glumea lê registros de glicose, de peso corporal e de carboidratos deles e os salva como registros comuns no seu diário. Esses registros importados passam a alimentar os mesmos gráficos, estatísticas e relatórios exportados que qualquer coisa que você digitou. O glumea apenas lê; nunca grava nada de volta no Apple Health nem no Health Connect.

O que isso significa para a segurança:

• O glumea não valida os dados importados. Ele não verifica, não corrige nem julga os valores que lê. Ele não sabe como um valor foi produzido, qual dispositivo o produziu nem se esse dispositivo estava calibrado. Qualquer erro na origem é um erro no glumea, e depois em todas as estatísticas e relatórios construídos sobre ele.
• A importação não é ao vivo. Os registros são lidos quando o App executa uma importação, quando você abre o App, quando você toca em Importar agora, quando você ativa um tipo de dado para importar, quando você conecta a plataforma pela primeira vez, quando você entra na conta, quando uma assinatura do glumea+ fica ativa, depois que você importa um arquivo .glumea, ou quando você ativa a Sincronização na nuvem, não continuamente e não em segundo plano. Somente a importação automática ao abrir o App é limitada, a uma vez a cada 5 minutos; as demais são executadas imediatamente. A primeira importação depois que você conecta remonta a 30 dias e não mais, e, quando nossos servidores já guardam registros daquela plataforma, pode remontar apenas até o mais recente deles. O glumea também armazena o nome que a refeição recebeu no outro app, que é texto livre escrito fora do glumea. Uma leitura que existe agora no Apple Health pode ainda não estar no glumea.
• As leituras importadas não disparam lembretes de nova medição, conforme exposto acima.
• Conectar é uma escolha sua, e você pode desconectar a qualquer momento nas Configurações. Como esses dados são tratados está descrito na Política de Privacidade.

4.4 Relatórios que você exporta ou compartilha

Você pode exportar as leituras e os registros do período que está vendo como um arquivo CSV ou como um relatório PDF formatado, e compartilhar qualquer um deles, inclusive com seu médico ou sua equipe de diabetes. O relatório em PDF é um recurso do glumea+; o CSV não é. A exportação abrange suas leituras de glicose, doses de insulina, comprimidos, outros injetáveis e registros de alimentos desse período. O PDF também imprime um bloco de estatísticas sobre o mesmo período, HbA1c estimada, Tempo no alvo, a dispersão das suas leituras, valores diários e contagens de leituras baixas e muito baixas, incluindo as noturnas, junto com o seu intervalo-alvo. Não é tudo o que há no App: registros de peso corporal, por exemplo, não estão incluídos.

Um relatório exportado é um resumo dos seus próprios registros, produzido automaticamente pelo App. Não é um relatório clínico. Nenhum profissional de saúde o escreveu, nenhum o revisou e nada nele é validado. Tudo o que está neste aviso se aplica a ele: ele é tão completo e tão correto quanto o que você registrou, os resumos diários nele deixam de fora detalhes, e valores como a HbA1c estimada (GMI) trazem os limites descritos acima.

Trate-o, e peça à sua equipe de saúde que o trate, como o seu diário de registros. Ele é um apoio à conversa, não um documento de diagnóstico, e não substitui resultados de laboratório nem leituras de um medidor de glicose ou CGM legalmente comercializado para esse uso onde você mora.

5. O glumea+ não muda nada aqui

Parte do que o App faz faz parte do glumea+, nossa assinatura paga: backup e sincronização na nuvem, o relatório de glicose em PDF e as estatísticas das janelas do gráfico de 30 e 90 dias. Pagar não muda nada neste Aviso Médico. Os recursos pagos têm exatamente os mesmos limites que os gratuitos: continuam sendo um registro do que você informou, continuam não sendo orientação médica, continuam não sendo uma ferramenta de dosagem, continuam não sendo validados clinicamente. O relatório em PDF que você compartilha com sua equipe de cuidados é coberto pela seção 4.4, qualquer que seja a forma como você o obteve, e uma estatística não se torna validada clinicamente por ser mostrada ao longo de 90 dias em vez de 14. O que está incluído na assinatura está descrito nos Termos de Serviço. Nada mostrado na tela de assinatura, nas lojas de aplicativos ou no glumea.com muda o que esses valores são ou o que significam; quando qualquer um deles descrever um recurso pago em termos que este documento contradiz, é este documento que se aplica.

6. O que o glumea não é

A finalidade pretendida do glumea. O glumea se destina a pessoas com 16 anos ou mais que vivem com diabetes: para manter um registro pessoal de leituras de glicose, alimentos, insulina, outros medicamentos e peso corporal; para mostrar esse registro de volta a elas como histórico, gráficos e estatísticas simples; e para mostrar valores calculados a partir dele, uma estimativa da insulina de ação rápida que ainda está agindo, um texto sobre o risco de glicose baixa e uma faixa aproximada de queda, um horário sugerido para a próxima leitura e um rótulo de status da última leitura. A seção 4.2 define o que cada um desses valores é e o que não é. Ele não se destina a diagnosticar, tratar, curar, atenuar ou prevenir nenhuma doença ou condição, a monitorar sua glicose, nem a calcular, recomendar ou ajustar qualquer dose. Ele não tem nenhuma marcação, certificação ou registro de dispositivo médico em lugar nenhum: nenhuma marcação CE segundo o Regulamento da UE relativo aos dispositivos médicos (Regulamento (UE) 2017/745), nenhuma marcação UKCA e nenhum registro na Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) do Reino Unido segundo os Medical Devices Regulations 2002, que se aplicam na Grã-Bretanha, e na Irlanda do Norte, onde o regulamento da UE se aplica em seu lugar, igualmente nenhuma marcação CE; e nenhuma autorização, aprovação ou liberação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. Essas são declarações sobre o status regulatório, não uma afirmação de que o App foi avaliado e considerado seguro por alguém.

O glumea não dá orientação médica, e nunca substitui sua equipe de saúde nem os dispositivos que você usa para medir sua glicose. Em particular:

• Não é uma ferramenta de diagnóstico nem de tratamento. O App não se destina a diagnosticar, tratar, curar, atenuar ou prevenir o diabetes ou qualquer outra doença ou condição, e não o faz.
• Não é orientação médica. Nada no App ou no Site é orientação médica, diagnóstico ou tratamento. Todo o conteúdo é apenas informação geral.
• Não é uma ferramenta de dosagem. O App não calcula, não recomenda nem ajusta uma dose de insulina ou de qualquer outro medicamento, e nunca deve ser usado para essa finalidade. Ele armazena as duas configurações de dosagem que sua equipe de saúde lhe deu, sua razão insulina/carboidrato e seu fator de sensibilidade à insulina. Sua razão insulina/carboidrato é armazenada, mostrada de volta a você no seu Perfil do diabetes e impressa no relatório em PDF que você exporta quando esse período contém uma dose de insulina; nada no App calcula uma dose a partir dela. Seu fator de sensibilidade à insulina é armazenado, mostrado de volta a você no seu Perfil do diabetes e usado em mais um cálculo: o App o multiplica pela insulina de ação rápida que ele estima que ainda está agindo, subtrai o resultado de uma leitura de glicose que você registrou nos últimos 30 minutos, e usa esse valor para o texto de risco de hipo no cartão de resumo e para a faixa aproximada de queda na tela de detalhes. A seção 4.2 define o que esse cálculo é e o que não é. Nada no App calcula, recomenda ou ajusta uma dose a partir de nenhuma das duas configurações.
• Não é um monitor nem um sistema de alarme. O App não vigia a sua glicose e não dispara alarmes. O que ele pode fazer é lembrar você de medir de novo depois que você mesmo registra uma leitura preocupante. A seção 4.1 define o que esses lembretes fazem e o que não fazem.
• Não tem curva de glicose prevista. O App não projeta para onde a sua glicose está indo ao longo do tempo e não mostra nenhuma curva de previsão. Ele faz dois cálculos voltados para o futuro com números que você forneceu, descritos em Insulina ativa e Sua próxima leitura na seção 4.2. Ambos são estimativas calculadas a partir do que você registrou; nenhum é uma medição, e nenhum é validado clinicamente.
• Não está conectado aos seus dispositivos de terapia. O App não se conecta a uma bomba de insulina, a uma caneta, a um medidor ou a um CGM, nem os controla, programa ou altera suas configurações, e não altera os dados que esses dispositivos produzem.
• Não é um lembrete em que se possa confiar. O App pode mostrar lembretes opcionais por conveniência. A entrega dos lembretes depende do seu dispositivo e do sistema operacional dele e não é garantida. Nunca conte com o App para lembrar você de tomar, ou de marcar o horário de, insulina ou de qualquer outro medicamento.
• Não substitui os dispositivos que medem você. O App não substitui um medidor de glicose, um monitor contínuo de glicose (CGM) nem qualquer outro dispositivo legalmente comercializado para medir ou monitorar a sua glicose onde você mora.

7. Nenhuma relação médico-paciente

Usar o App ou o Site não cria uma relação médico-paciente, nem qualquer outra relação profissional ou clínica, entre você e a Paweł Milewski Software Development.

8. Limites de exatidão

• O App trabalha com dados que você mesmo informa. Erros de digitação levam a números, gráficos, estatísticas e relatórios enganosos.
• Os valores derivados são estimativas produzidas por modelos simplificados. Não são validados clinicamente.
• Estatísticas como o Tempo no alvo são calculadas em relação às configurações clínicas do App, por exemplo seu intervalo-alvo de glicose. Algumas configurações começam como padrões gerais até você alterá-las. Informe apenas os valores que sua equipe de saúde lhe deu (por exemplo, seu intervalo-alvo de glicose, sua razão insulina/carboidrato e seu fator de sensibilidade à insulina); caso contrário, as estatísticas do App podem não refletir os alvos que sua equipe de saúde definiu para você.
• Os lembretes e os alertas de segurança são agendados no seu próprio dispositivo. A entrega deles depende desse dispositivo, de suas configurações e de seu sistema operacional: as notificações podem falhar, chegar tarde ou nunca ser mostradas, por exemplo quando a permissão de notificação não foi concedida, quando o dispositivo está desligado ou silenciado, quando um modo Foco ou Não Perturbe as suprime, quando a economia de bateria atrasa o trabalho em segundo plano, ou quando o sistema operacional simplesmente as descarta. Nunca conte com uma notificação como seu único aviso para tomar, pular ou marcar o horário de insulina, de qualquer outro medicamento, de uma medição de glicose ou de qualquer outra etapa do tratamento.
• Os dados importados do Apple Health ou do Health Connect não são validados pelo glumea, conforme exposto acima.
• O App pode ficar indisponível, e os dados podem ser atrasados, duplicados ou perdidos, por exemplo em uma sincronização que falhou, em um problema do dispositivo ou na perda ou troca do celular. Não trate o glumea como seu único registro dos seus dados de saúde. Mantenha sua própria cópia e exporte uma com regularidade se o registro for importante para você.

9. Confie no seu medidor e na sua equipe de saúde, não neste app

Tome decisões de terapia somente junto com seu médico, educador em diabetes ou outros profissionais de saúde qualificados. Isso inclui a dosagem de insulina e de medicamentos, a alimentação, a atividade e quaisquer mudanças no tratamento. Baseie essas decisões somente em leituras de um medidor de glicose ou CGM legalmente comercializado para esse uso onde você mora, nunca somente no App.

Nunca ignore a orientação médica profissional, e nunca adie buscá-la, por causa de algo que você viu no App ou no Site. Se você tiver dúvidas sobre sua saúde ou seu tratamento, pergunte à sua equipe de saúde.

10. Sua responsabilidade

Ao usar o glumea, você aceita que as decisões sobre a sua saúde são tomadas por você e por sua equipe de saúde, e que você confia nas informações do App por sua conta e risco. Sujeita ao parágrafo abaixo, e aos limites definidos nas seções de responsabilidade dos Termos de Serviço, a Paweł Milewski Software Development não é responsável por decisões que você ou qualquer outra pessoa tome com base em informações mostradas no App ou no Site. Nossas isenções de garantia e limitações de responsabilidade estão definidas nessas seções e se aplicam aqui da mesma forma.

Nada neste Aviso Médico ou nos Termos de Serviço exclui ou limita qualquer responsabilidade que não possa ser excluída ou limitada segundo a lei aplicável. Em particular, nada aqui exclui ou limita qualquer responsabilidade por morte, lesão corporal ou dano à sua saúde, qualquer que tenha sido a causa, nossa responsabilidade por dano que causemos a você intencionalmente, nossa responsabilidade por negligência grave, nossa responsabilidade por um defeito no software segundo a lei de responsabilidade pelo produto, nossa responsabilidade por fraude ou declaração fraudulenta, nem seus direitos e recursos segundo a lei de proteção de dados. Nada neste Aviso Médico ou nos Termos de Serviço limita seus direitos obrigatórios segundo as leis de defesa do consumidor do país onde você mora, inclusive na UE e no EEE.

11. Idioma

Este Aviso Médico é publicado em inglês. A versão em inglês é a juridicamente vinculante. As traduções para outros idiomas são publicadas para que você possa lê-lo no seu próprio idioma. Quando uma tradução e o texto em inglês divergirem, prevalece o texto em inglês.

A exceção é a própria lei. Quando o país onde você mora dá ao idioma em que você foi informado um status próprio, como faz a lei de defesa do consumidor de vários países, essa regra se aplica no lugar desta, e nada aqui retira um direito que você tenha segundo ela.

Uma tradução é publicada quando fica pronta, então pode ficar defasada em relação ao texto em inglês depois de uma atualização. Se você encontrar um ponto em que uma tradução e o texto em inglês dizem coisas diferentes, avise-nos em [email protected].

12. Contato

Dúvidas sobre este Aviso Médico: [email protected].