Tıbbi Sorumluluk Reddi

Bu belge neyi yanıtlıyor

Bu belge tek bir şey hakkındadır: glumea’daki sayıların ne anlama geldiği ve ne anlama gelmediği.

• Kan şekerim düşerse glumea beni uyarır mı? Bölüm 4.1. Kısa yanıt hayır; herhangi bir şeye güvenmeden önce o bölümü okuyun.
• Özet kartımdaki o sayı nedir? Bölüm 4.2 her rakamı sırayla ele alır ve ne olduğunu ve ne olmadığını söyler.
• Apple Health veya Health Connect’ten içe aktarılan ölçümlere güvenebilir miyim? Bölüm 4.3.
• PDF raporunu doktoruma gösterebilir miyim? Bölüm 4.4, evet, bir günlük olarak, klinik rapor olarak değil.
• glumea onaylı bir tıbbi cihaz mı? Bölüm 6. Hayır ve o bölüm bunun tam olarak ne anlama geldiğini söyler.
• Acil durumda? Bölüm 2. Uygulamayı değil, yerel acil durum numaranızı arayın.

1. Kapsam ve biz kimiz

Paweł Milewski Software Development (İşletmeci, “biz”, “bize”, “bizim”), glumea mobil uygulamasını (Uygulama) ve glumea.com web sitesini (Web Sitesi) sunar. Bu Tıbbi Sorumluluk Reddi her ikisi için de geçerlidir. Hizmet Şartlarımızın bir parçasıdır ve ayrıca Uygulamayı kullanan veya Web Sitesini ziyaret eden herkes için kendi başına da geçerlidir.

Verilerinizi nasıl ele aldığımız için Gizlilik Politikasına bakın. Washington Eyaleti’ndeyseniz ayrıca Tüketici Sağlık Verileri Gizlilik Politikamıza bakın; Nevada’daysanız Nevada Tüketici Sağlık Verileri Gizlilik Bildirimimize bakın.

2. Tıbbi bir acil durumda hemen 112’yi (AB), 999’u (BK), 911’i (ABD) veya yerel acil durum numaranızı arayın

glumea acil durumlar için değildir. Ciddi hipoglisemi (çok düşük kan şekeri) veya diyabetik ketoasidoz (DKA) gibi tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız hemen yerel acil durum numaranızı arayın: AB’de 112, Birleşik Krallık’ta 999, ABD’de 911. Uygulamayı beklemeyin, Uygulamada gösterilen hiçbir şeye güvenmeyin ve aramaya karar vermek için Uygulamayı kullanmayın.

3. glumea nedir

glumea, diyabetle yaşayan kişiler için bir öz yönetim kayıt ve farkındalık aracıdır. Amacı, ona koyduklarınızın kaydını tutmak ve bu kaydı size geri göstermektir. Şunları yapmanızı sağlar:

• kan glukozu ölçümlerini, yemek ve karbonhidratları, insülin dozlarını, diğer ilaçları ve vücut kilosunu kaydetmek
• kendi kayıtlarınızı geçmiş, grafikler ve basit istatistikler olarak gözden geçirmek
• kendiniz için hatırlatıcılar kurmak
• kendi kayıtlarınızın bir kopyasını dışa aktarmak veya paylaşmak

Uygulamanın size gösterdiği hemen her şey, sizin kendi kayıtlarınızın yeniden ifadesidir; sizin veya sağlık ekibinizin girdiği ayarlarla (örneğin glukoz hedef aralığınız ve insülin duyarlılık faktörünüz) ve Uygulamaya yerleştirilmiş basitleştirilmiş aritmetikle birleştirilmiştir. Bu ayarların bazıları, siz değiştirene kadar genel varsayılanlarla başlar.

glumea kan şekerinizi göremez. Yalnızca sizin yazdığınız veya içe aktardığınız şeyleri bilir. Bu belgedeki diğer her şey bundan çıkar.

Sizin yazmadığınız tek bir bilgi kaynağı vardır: Apple Health veya Health Connect’i bağlarsanız glumea onlardan kayıtları okur. Bu, aşağıda kendi bölümünde açıklanmıştır.

glumea çocuklara yönelik değildir. Uygulamayı kullanabileceğiniz yaş ve ücretli bir abonelik için geçerli olanlar dahil yaş gereklilikleri Hizmet Şartlarında belirtilmiştir.

4. glumea kaydettiklerinizle ne yapıyor

4.1 glumea tehlikeli bir ölçümle ilgili neler yapıyor ve neler yapmıyor

glumea kan şekerinizin düştüğü konusunda sizi uyarmaz. Sensörü ve alarmları yoktur. Yapabildiği tek şey, bir ölçümü kendiniz yazdıktan sonra, hedef aralığınız olmayan sabit sayılarda, tekrar ölçmenizi hatırlatmaktır ve bazı profiller için bu hatırlatıcıları sormadan otomatik olarak kapatır. Ayarlar → Bildirimler → Güvenlik uyarıları bölümünü açın ve sizinkilerin durumunu, grup anahtarını ve içindeki üç hatırlatıcıyı kontrol edin, çünkü birini diğeri olmadan açmak hiçbir şey iletmez. Bu bölümün geri kalanı ayrıntıdır.

glumea sizi izlemez. Elle tutulan bir günlüktür, sürekli glukoz monitörü değildir. Sensörü yoktur, hiçbir şeyi ölçmez ve kayıtlarınız arasındaki zaman hakkında hiçbir şey bilmez. Kendisine hiç söylenmemiş bir düşüğü veya yükseği algılayamaz. Kan şekeriniz tehlikeli biçimde düşer ve siz bir ölçüm kaydetmezseniz, glumea’da hiçbir şey olmaz.

glumea’nın alarmları yoktur. Siren yok, kademeli yükselme yok ve telefonunuzu geçersiz kılan bir uyarı yok. Bildirimleri, Uygulamanın kendi cihazınızda zamanladığı sıradan yerel bildirimlerdir. iOS’ta düşük glukoz tekrar ölçüm hatırlatıcıları zamana duyarlı bildirimler olarak gönderilir; bu, glumea için buna izin verdiyseniz iOS’un bunları bir Odak modu sırasında gösterebileceği anlamına gelir. Bunlar, Apple’ın tıbbi alarmlara ayırdığı kategori olan ve glumea’nın sahip olmadığı özel bir yetki gerektiren iOS Kritik Uyarıları değildir. glumea’daki hiçbir şey sessiz modda ses çıkaramaz ve glumea’daki hiçbir şey reddettiğiniz bir bildirim iznini aşamaz. Android’de bu hatırlatıcılar yüksek önemli bir kanal kullanır ve glumea Android’den Rahatsız Etmeyin’i atlamasını istemez. Yalnızca bir şeyi göz ardı ederler: glumea’nın kendi Sessiz saatler ayarı bunları bastırmaz. Ve glumea’daki hiçbir şey bir aile üyesine, bakım vericiye, bir kliniğe veya acil servislere bildirim göndermez.

glumea’nın sahip olduğu şey tekrar ölçüm hatırlatıcılarıdır. Ayarlar’da bunlara Güvenlik uyarıları denir. Siz sabit bir eşiği aşan bir glukoz ölçümü kaydettikten sonra Uygulama, telefonunuzda tekrar ölçmenizi hatırlatan bir hatırlatıcı zamanlayabilir:

• 3,9 mmol/L (yaklaşık 70 mg/dL) altında, iki hatırlatıcı: o ölçümün zamanından 15 dakika ve 30 dakika sonra
• 13,9 mmol/L (yaklaşık 250 mg/dL) üzerinde, o ölçümün zamanından 90 dakika sonra bir hatırlatıcı; ölçüm 16,7 mmol/L (yaklaşık 300 mg/dL) üzerindeyse bunun yerine 60 dakika

Eşikler katıdır: tam olarak 3,9 veya tam olarak 13,9 mmol/L’lik bir ölçüm hiçbir şey zamanlamaz. Uygulama ayrıca, kendiniz zamanladığınız uzun etkili veya hazır karışım bir insülin dozu kaydedilmediyse de size hatırlatabilir.

Bekleyen tekrar ölçüm hatırlatıcıları, sonraki bir ölçüm toparlandığınızı düşündürdüğünde iptal edilir: bir düşük için tekrar ölçüm hatırlatıcısı, 3,9 mmol/L veya üzerinde bir ölçüm kaydettiğinizde iptal edilir ve bir yüksek için tekrar ölçüm hatırlatıcısı, yalnızca 13,9’un altına dönmenizle değil, ancak 10 mmol/L veya altında bir ölçüm kaydettiğinizde iptal edilir.

Bu hatırlatıcıların şu sınırları vardır:

• Kaydetme eylemiyle tetiklenirler. Kayıt yoksa hatırlatıcı yoktur.
• Ölçümün alındığı andan itibaren zamanlanırlar, yazdığınız andan değil. Bir ölçümü geç kaydederseniz, anı zaten geçmiş olan her hatırlatıcı basitçe zamanlanmaz: bir düşüğü aldıktan 40 dakika sonra kaydederseniz hiçbir tekrar ölçüm hatırlatıcısı almazsınız.
• Apple Health veya Health Connect’ten içe aktarılan ölçümler bunları tetiklemez. glumea’ya içe aktarmayla gelen bir düşük, hiçbir türde hatırlatıcı üretmez. Başka bir cihazda kaydettiğiniz için bulut eşitlemesiyle bu telefona ulaşan bir ölçüm de birini tetiklemez; bir istisnayla: Uygulamanın içinden ölçümün zamanından itibaren 90 dakika içinde bildirim izni verirseniz, Uygulama son ölçümlere geriye dönük bakar ve o zaman onun için bir tekrar ölçüm zamanlayabilir. İzni telefonunuzun kendi Ayarlarında vermek bu geriye dönük bakışı tetiklemez ve geriye dönük tarihlediğiniz bir ölçüm, yazdığınız andan değil, alındığı andan itibaren ölçülür.
• Eşikler sabittir. Bunlar genel klinik dayanak noktalarıdır ve Uygulamada belirlediğiniz kişisel hedef aralığı izlemezler. Kendi hedefinizin ve sağlık ekibinizin sizin için belirlediği aralığın çok dışında olabilirsiniz ve hiçbir hatırlatıcı almazsınız, çünkü Uygulama yalnızca yukarıdaki sabit sayılarda tepki verir.
• Bir hatırlatıcı bir teşhis değildir. “Girdiğiniz bir sayı sabit bir çizgiyi aştı, lütfen tekrar ölçün” anlamına gelir. Durumunuzun bir değerlendirmesi değildir ve bildirimin kendisi size bu konuda ne yapmanız gerektiğini söylemez.
• Kapatılabilirler ve bazı insanlar için baştan kapalıdırlar. Kurduğunuz diyabet profili Tip 1 değilse ve insülin tedavisi içermiyorsa, glumea profilinizi kurmayı bitirdiğinizde Güvenlik uyarıları grubunun tamamını sormadan kapatır: grup anahtarının kendisini ve içindeki üç hatırlatıcının hepsini: düşük, yüksek ve kaçırılan uzun etkili veya hazır karışım insülin. Tek tek bir hatırlatıcıyı yeniden açmak yeterli değildir: grup anahtarının da açık olması gerekir, yoksa hiçbir şey gelmez. İkisi de açık olana kadar hiçbir türde tekrar ölçüm hatırlatıcısı almazsınız. Profiliniz ne olursa olsun, Ayarlar → Bildirimler → Güvenlik uyarıları bölümünü açın ve sizinkilerin gerçek durumunu kontrol edin.
• İletim hiçbir zaman garanti edilmez. Başarısız olabilirler, geç gelebilirler veya hiç görünmeyebilirler; aşağıdaki doğruluk sınırlarına bakın.

glumea’nın sizi uyaracağına asla güvenmeyin. Glukometrenizi, CGM’inizi ve kendi alarmlarını ve sağlık ekibinizin size verdiği planı kullanın.

4.2 glumea’nın size gösterdiği sayılar

Uygulama, kayıtlarınızdan hesaplanan rakamlar gösterir:

• ortalama glukoz ve ölçümlerinizin yayılımı (SD ve CV)
• Hedef aralıkta geçirilen süre: kaydettiğiniz ölçümlerin her bölgeye düşen payı. Zamanı değil, ölçümleri sayar: bu, kliniğinizin çalıştığı CGM kaynaklı Hedef aralıkta geçirilen süre değildir; o, günün ne kadarını her bölgede geçirdiğinizi ölçer ve ikisi uyuşmaz. Aralık içi bant, sizin belirlediğiniz hedef aralıktır (siz değiştirene kadar profilinizdeki diyabet tipini izler: gestasyonel diyabet, prediyabet veya diyabet tanısı yok için 3,9–7,8 mmol/L, diğer durumlarda 3,9–10 mmol/L); en dıştaki iki bölge, Uygulamaya yerleştirilmiş sabit sayılarda, 3,0 altı ve 13,9 mmol/L üzerinde ayrılır
• Tahmini HbA1c (GMI): ortalama glukozunuza uygulanan sabit bir formül; yalnızca baktığınız dönem en az 14 gün kapsadığında, günlerinin en az %70’inde ölçüm içerdiğinde ve günde ortalama en az üç ölçüm bulunduğunda gösterilir
• etkin insülin: kaydettiğiniz hızlı etkili insülinin ne kadarının hâlâ etkili olduğuna dair bir tahmin; yaklaşık bir ünite sayısı, bir evre sözcüğü (Uygulama dört tane kullanır: “Etki yükseliyor”, “Etki zirvede”, “Etki azalıyor”, “Etki sürüyor”) ve bir etkinlik çubuğu olarak gösterilir; özet kartında hipo riski ifadesi eşlik edebilir ve ayrıntı görünümünde kalan insülinin kan şekerinizi ne kadar düşürebileceğine dair kaba bir aralık
• bir sonraki ölçümünüz için önerilen zaman, zamanlamanın kısa bir gerekçesiyle
• son ölçümünüz için bir durum etiketi: İyi, Orta veya Kritik

Hepsi:

• yalnızca bilgilendirme amaçlıdır
• girdiğiniz verilere, basitleştirilmiş modeller ve Uygulamadaki ayarlar kullanılarak uygulanan aritmetiktir
• klinik olarak doğrulanmamıştır: modeller ürün kararlarıdır, doğrulanmış klinik algoritmalar değildir
• bir kayıt eksik, yanlış yazılmış veya geç kaydedilmiş olduğunda yanlış, eksik veya güncel olmayabilir ve hiçbiri yemeği, aktiviteyi, hastalığı, stresi veya vücudunuzun insülini gerçekte nasıl emdiğini hesaba katamaz

Bu rakamların hiçbirini bir doza karar vermek veya başka bir tedavi kararı almak için asla kullanmayın.

Bunlardan dördü, aşağıda belirtilen ek sınırlar taşır.

Etkin insülin. Yalnızca hızlı etkili (bolus) insülin sayılır. Uzun etkili (bazal) ve hazır karışım insülin rakama hiç dahil edilmez ve ekranda bunu size söyleyen hiçbir şey yoktur. Tahmin, her dozun o insülin için belirlenen süre boyunca eşit olarak, düz bir çizgide etkisini yitirdiğini varsayar; insülinin bir vücutta gerçekte nasıl davrandığını değil.

Uygulama bununla ileriye dönük bir hesaplama da yapar. Bir insülin duyarlılık faktörü girdiyseniz ve son 30 dakikadan bir glukoz ölçümünüz varsa, Uygulama o ölçümden (kalan insülin × duyarlılık faktörünüz) değerini çıkarır. Sonuç 3,9 mmol/L’lik sabit düşük çizginin altına düşerse, özet kartı “Düşük kan şekeri olasılığı” gösterir ve bu ifade önceliklidir: daha sessiz satırın yerini tümüyle alır. Daha sessiz satır, “Hipo riski: yüksek”, yalnızca sonucun 3,9’un üzerinde ama yine de belirlediğiniz hedef aralığın tabanının altında olduğu yerde görünür; dolayısıyla kendi hedef tabanınız 3,9’a eşit veya altındaysa onu hiç görmezsiniz, çünkü sabit çizgi tüm aralığı kapsar. Bu, sizin sağladığınız iki sayı üzerinde yapılan tek bir çıkarmadır. İnsülin Uygulamanın varsaydığı gibi etki ederse ve başka hiçbir şey değişmezse tek bir ölçümün nereye gidebileceğinin bir tahminidir. Kaydettikleriniz üzerinde bir aritmetiktir, sizin bir ölçümünüz değildir ve klinik olarak doğrulanmamıştır. Bir doz hesaplaması değildir ve iki sayıdan biri yanlış olduğunda yanlıştır. Ayrıntı görünümü, tahmin edilen ölçümün değil, tahmin edilen düşüşün etrafına bilerek geniş tutulmuş bir bant ekler: kalan insülinin kan şekerinizi ne kadar düşürebileceği. Kesin bir rakam değildir.

Uygulama ayrıca sessiz de olabilir: gerçekten risk altında olduğunuz bir anda risk hakkında hiçbir şey göstermeyebilir. Bu, sizin için kullanılabilir bir insülin duyarlılık faktörü olmadığında her zaman olur: ya hiç girmemişsinizdir ya da saklanan bir değer Uygulamanın kabul ettiği aralığın dışındadır. Uygulama, birim başına yaklaşık 0,8–8,5 mmol/L (birim başına yaklaşık 14–153 mg/dL) dışında bir duyarlılık faktörünü kaydetmenize izin vermez; kaydetmek yerine alanı hata olarak işaretler. Hesaplamanın kendisi formdan daha az katıdır: hesabınıza başka bir yolla, eski bir kayıttan veya başka bir cihazdan ulaşan bir değer, sıfırın üzerinde ve saçma derecede büyük olmadığı sürece yine kullanılır. Pratikte sessizliğin olağan nedeni, basitçe hiç bir tane girmemiş olmanızdır. Hipo ifadesi, bir dozdan sonraki ilk 20 dakika boyunca da geri tutulur: bu pencerede kart, aritmetik zaten düşük çizginin altına düşse bile yalnızca iğneden bu yana 20 dakikadan az zaman geçtiğini söyler. Sessizlik güvence değildir. Kan şekerinizi ölçün.

Bir sonraki ölçümünüz. Önerilen zaman, kaydettiklerinizden, son ölçümünüzden, bir önceki ölçüme göre ne kadar hızlı hareket ettiğinden, yakın zamandaki dozlardan ve zamanlamalarından, öğünlerden, eklediğiniz etiketlerden ve günün saatinden, sabit bir kural kümesiyle seçilir: gece boyunca Uygulama, birkaç saat sonra ikinci, ayrı bir ölçüm önerebilir. Her biri zamanlamanın kısa bir gerekçesiyle gösterilir. Bu bir zamanlama önerisidir. Klinik olarak doğrulanmamıştır ve durumunuzun bir değerlendirmesi değildir. Bu gerekçelerin bazıları gündelik diyabet bakımı diliyle yazılmıştır ve bir düşüğü tedavi etmek veya bir düzeltmenin etki etmesini beklemek gibi şeylerden söz eder; bu ifade, bir kurala eklenmiş genel bir metindir, durumunuza ilişkin bir tavsiye değildir. Uygulamayı değil, sağlık ekibinizin size verdiği planı izleyin.

Tahmini HbA1c (GMI). Bu bir laboratuvar HbA1c’si değildir ve onun yerine geçmez. Yayımlanmış GMI formülü, uygulandığı ortalamanın günün her saatinde birkaç dakikada bir alınan ölçümlerden geldiği sürekli glukoz izlemeden türetilmiştir. glumea aynı formülü tesadüfen kaydettiğiniz ölçümlerin ortalamasına uygular; bu nedenle ne zaman ve ne sıklıkla test ettiğinizle birlikte hareket eder: çoğunlukla açlık ölçümlerinden oluşan bir günlük veya kendinizi iyi hissetmediğiniz için daha çok test ettiğiniz bir hafta, bir laboratuvar sonucuyla uyuşmayan bir sayı üretecektir. Uygulama bunu yalnızca baktığınız dönem en az 14 gün uzunluğundaysa, günlerinin en az %70’inde ölçüm içeriyorsa ve günde ortalama en az üç ölçüm varsa gösterir. Bu, bir avuç ölçümün sayı üretmesini engeller; sayıyı bir laboratuvar değeri yapmaz. Bunu bir laboratuvar değeri olarak ele almayın, tedavinizin işe yarayıp yaramadığını yargılamak için kullanmayın ve hekiminizin istediği kan testinin yerine kullanmayın.

Durum etiketi. İyi, Orta ve Kritik, tek bir ölçümün bir ölçekte nerede durduğunun gösterim etiketleridir. Son ölçümünüzü gösteren kartta aralık içi ifade farklı biçimde ifade edilir: hedef aralığınızda olduğunuzu söyler ve ölçüm tabanınızın 0,6 mmol/L içindeyse düşüğe yakın ekler; İyi, bir ölçüm artık güncel değil olarak gösterildiğinde görünür. İç sınırları belirlediğiniz hedef aralıktan gelir; dış sınırları Uygulamaya yerleştirilmiş sabit sayılardır (3,0 mmol/L altı ve 13,9 mmol/L üzeri). “Kritik”, girdiğiniz bir sayı üzerinde bir etikettir, sizin klinik bir değerlendirmeniz değildir ve yukarıdaki tekrar ölçüm hatırlatıcıları bölümünde açıklananların ötesinde kendi başına hiçbir şeyi tetiklemez.

4.3 Apple Health veya Health Connect’ten getirdiğiniz veriler

Apple Health veya Health Connect’i bağlarsanız glumea onlardan kan glukozu, vücut kilosu ve karbonhidrat kayıtlarını okur ve günlüğünüze sıradan kayıtlar olarak kaydeder. Bu içe aktarılan kayıtlar daha sonra, yazdığınız her şeyle aynı grafikleri, istatistikleri ve dışa aktarılan raporları besler. glumea yalnızca okur; Apple Health’e veya Health Connect’e hiçbir zaman geriye bir şey yazmaz.

Bunun güvenlik açısından anlamı:

• glumea içe aktarılan verileri doğrulamaz. Okuduğu değerleri kontrol etmez, düzeltmez veya yargılamaz. Bir değerin nasıl üretildiğini, hangi cihazın ürettiğini veya o cihazın kalibre edilip edilmediğini bilmez. Kaynaktaki her yanlışlık glumea’da da yanlıştır ve sonra onun üzerine kurulu her istatistikte ve raporda da yanlıştır.
• İçe aktarma canlı değildir. Kayıtlar, Uygulama bir içe aktarma çalıştırdığında okunur: Uygulamayı açtığınızda, Şimdi içe aktar’a dokunduğunuzda, içe aktarılacak bir veri türünü açtığınızda, platformu ilk kez bağladığınızda, oturum açtığınızda, bir glumea+ aboneliği etkin hale geldiğinde, bir .glumea arşivini içe aktardıktan sonra veya Bulut eşitlemesini açtığınızda; sürekli değil ve arka planda da değil. Yalnızca Uygulamayı açtığınızda yapılan otomatik içe aktarma 5 dakikada bir ile sınırlıdır; diğerleri hemen çalışır. Bağlandıktan sonraki ilk içe aktarma 30 gün geriye gider ve daha fazla değil; sunucularımızın o platformdan zaten kayıt tuttuğu yerde, bunların en yenisinden daha geriye gitmeyebilir. glumea ayrıca, glumea dışında yazılmış serbest metin olan, öğüne diğer uygulamada verilen adı da saklar. Apple Health’te şu anda var olan bir ölçüm henüz glumea’da olmayabilir.
• İçe aktarılan ölçümler tekrar ölçüm hatırlatıcılarını tetiklemez, yukarıda belirtildiği gibi.
• Bağlamak sizin tercihinizdir ve Ayarlar’dan istediğiniz zaman bağlantıyı kesebilirsiniz. Bu verilerin nasıl ele alındığı Gizlilik Politikasında açıklanmıştır.

4.4 Dışa aktardığınız veya paylaştığınız raporlar

Baktığınız dönemdeki ölçümleri ve kayıtları bir CSV dosyası veya biçimlendirilmiş bir PDF raporu olarak dışa aktarabilir ve ikisinden birini, doktorunuz veya diyabet ekibinizle dahil, paylaşabilirsiniz. PDF raporu bir glumea+ özelliğidir; CSV değildir. Dışa aktarma, o dönem için glukoz ölçümlerinizi, insülin dozlarınızı, tabletlerinizi, diğer enjekte edilen ilaçlarınızı ve yemek kayıtlarınızı kapsar. PDF ayrıca aynı dönem üzerinde bir istatistik bloğu basar: tahmini HbA1c, Hedef aralıkta geçirilen süre, ölçümlerinizin yayılımı, günlük rakamlar ve gece olanlar dahil düşük ve çok düşük ölçüm sayıları ve ayrıca hedef aralığınız. Uygulamadaki her şey değildir: örneğin vücut kilosu kayıtları içinde yoktur.

Dışa aktarılan bir rapor, Uygulama tarafından otomatik olarak üretilen kendi kayıtlarınızın bir özetidir. Klinik bir rapor değildir. Onu hiçbir hekim yazmadı, hiçbir hekim gözden geçirmedi ve içindeki hiçbir şey doğrulanmamıştır. Bu sorumluluk reddindeki her şey ona uygulanır: yalnızca kaydettiğiniz kadar eksiksiz ve doğrudur, içindeki günlük özetler ayrıntıyı dışarıda bırakır ve Tahmini HbA1c (GMI) gibi rakamlar yukarıda açıklanan sınırları taşır.

Lütfen onu ve sağlık ekibinizden de onu günlüğünüz olarak ele almasını isteyin. Bir görüşme yardımcısıdır, bir tanı belgesi değildir ve laboratuvar sonuçlarının veya yaşadığınız yerde bu kullanım için yasal olarak pazarlanan bir glukometre ya da CGM’den alınan ölçümlerin yerine geçmez.

5. glumea+ burada hiçbir şeyi değiştirmez

Uygulamanın yaptıklarından bazıları glumea+‘nın, ücretli aboneliğimizin parçasıdır: bulut yedekleme ve eşitleme, PDF glukoz raporu ve 30 günlük ve 90 günlük grafik pencereleri için istatistikler. Ödeme yapmak bu Tıbbi Sorumluluk Reddinde hiçbir şeyi değiştirmez. Ücretli özellikler ücretsiz olanlarla tam olarak aynı sınırları taşır: hâlâ girdiklerinizin bir kaydı, hâlâ tıbbi tavsiye değil, hâlâ bir dozlama aracı değil, hâlâ klinik olarak doğrulanmamış. Bakım ekibinizle paylaştığınız PDF raporu, onu nasıl elde ettiğinize bakılmaksızın Bölüm 4.4 kapsamındadır ve bir istatistik, 14 gün yerine 90 gün üzerinde gösterilerek klinik olarak doğrulanmış olmaz. Aboneliğe nelerin dahil olduğu Hizmet Şartlarında açıklanmıştır. Abonelik ekranında, uygulama mağazalarında veya glumea.com’da gösterilen hiçbir şey, bu rakamların ne olduğunu veya ne anlama geldiğini değiştirmez; herhangi birinin ücretli bir özelliği bu belgenin çeliştiği terimlerle tanımladığı yerde, geçerli olan bu belgedir.

6. glumea ne değildir

glumea’nın kullanım amacı. glumea, diyabetle yaşayan 16 yaş ve üzeri kişiler içindir: glukoz ölçümlerinin, yemeğin, insülinin, diğer ilaçların ve vücut kilosunun kişisel bir kaydını tutmak; bu kaydı onlara geçmiş, grafikler ve basit istatistikler olarak geri göstermek; ve ondan hesaplanan rakamları göstermek için: hâlâ etkili olan hızlı etkili insülinin bir tahmini, düşük kan şekeri riskine dair bir ifade ve yaklaşık bir düşürme aralığı, bir sonraki ölçüm için önerilen bir zaman ve son ölçümde bir durum etiketi. Bölüm 4.2, bu rakamların her birinin ne olduğunu ve ne olmadığını ortaya koyar. Herhangi bir hastalığı veya durumu teşhis etmek, tedavi etmek, iyileştirmek, hafifletmek veya önlemek, kan şekerinizi izlemek ya da herhangi bir dozu hesaplamak, önermek veya ayarlamak için tasarlanmamıştır. Hiçbir yerde bir tıbbi cihaz işareti, sertifikası veya kaydı taşımaz: AB Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (Tüzük (AB) 2017/745) kapsamında CE işareti yok, UKCA işareti yok ve Büyük Britanya’da geçerli olan Medical Devices Regulations 2002 kapsamında Birleşik Krallık İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu’na (MHRA) kayıt yok; AB Tüzüğü’nün bunun yerine geçerli olduğu Kuzey İrlanda’da da aynı şekilde CE işareti yok; ve ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden (FDA) hiçbir izin, onay veya yetkilendirme yok. Bunlar düzenleyici statü hakkında ifadelerdir, Uygulamanın herhangi biri tarafından değerlendirildiği ve güvenli bulunduğu iddiası değildir.

glumea tıbbi tavsiye vermez ve sağlık ekibinizin veya kan şekerinizi ölçmek için kullandığınız cihazların yerini hiçbir zaman almaz. Özellikle:

• Bir teşhis veya tedavi aracı değildir. Uygulama diyabeti veya başka herhangi bir hastalığı ya da durumu teşhis etmek, tedavi etmek, iyileştirmek, hafifletmek veya önlemek için tasarlanmamıştır ve bunu yapmaz.
• Tıbbi tavsiye değildir. Uygulamadaki veya Web Sitesindeki hiçbir şey tıbbi tavsiye, teşhis veya tedavi değildir. Tüm içerik yalnızca genel bilgidir.
• Bir dozlama aracı değildir. Uygulama bir insülin dozunu veya başka bir ilaç dozunu hesaplamaz, önermez veya ayarlamaz ve bu amaçla asla kullanılmamalıdır. Sağlık ekibinizin size verdiği iki dozlama ayarını saklar: insülin/karbonhidrat oranınızı ve insülin duyarlılık faktörünüzü. İnsülin/karbonhidrat oranınız saklanır, Diyabet profilinizde size geri gösterilir ve o dönem bir insülin dozu içerdiğinde dışa aktardığınız PDF raporuna basılır; Uygulamadaki hiçbir şey ondan bir doz hesaplamaz. İnsülin duyarlılık faktörünüz saklanır, Diyabet profilinizde size geri gösterilir ve bir ek hesaplamada kullanılır: Uygulama onu, hâlâ etkili olduğunu tahmin ettiği hızlı etkili insülinle çarpar, sonucu son 30 dakikada kaydettiğiniz bir glukoz ölçümünden çıkarır ve bu rakamı özet kartındaki hipo riski ifadesi ve ayrıntı görünümündeki kaba düşürme aralığı için kullanır. Bölüm 4.2, bu hesaplamanın ne olduğunu ve ne olmadığını ortaya koyar. Uygulamadaki hiçbir şey, bu iki ayardan hiçbirinden bir doz hesaplamaz, önermez veya ayarlamaz.
• Bir monitör ve bir alarm sistemi değildir. Uygulama kan şekerinizi izlemez ve alarm vermez. Yapabileceği şey, endişe verici bir ölçümü kendiniz kaydettikten sonra tekrar ölçmenizi hatırlatmaktır. Bölüm 4.1, bu hatırlatıcıların neler yapıp neler yapmadığını ortaya koyar.
• Tahmin edilen bir glukoz eğrisi yok. Uygulama kan şekerinizin zaman içinde nereye gittiğini öngörmez ve hiçbir tahmin eğrisi göstermez. Sizin sağladığınız sayılar üzerinde iki ileriye dönük hesaplama yapar; bunlar Bölüm 4.2’de Etkin insülin ve Bir sonraki ölçümünüz başlıkları altında açıklanmıştır. İkisi de kaydettiklerinizden hesaplanan tahminlerdir; hiçbiri bir ölçüm değildir ve hiçbiri klinik olarak doğrulanmamıştır.
• Tedavi cihazlarınıza bağlı değildir. Uygulama bir insülin pompasına, kaleme, glukometreye veya CGM’ye bağlanmaz, onları kontrol etmez, programlamaz veya ayarlarını değiştirmez ve bu cihazların ürettiği verileri değiştirmez.
• Güvenebileceğiniz bir hatırlatıcı değildir. Uygulama bir kolaylık olarak isteğe bağlı hatırlatıcılar gösterebilir. Hatırlatıcı iletimi cihazınıza ve işletim sistemine bağlıdır ve garanti edilmez. İnsülini veya başka bir ilacı almanızı ya da zamanlamanızı hatırlatması için Uygulamaya asla güvenmeyin.
• Sizi ölçen cihazların yerine geçmez. Uygulama, bir kan glukozu glukometresinin, bir sürekli glukoz monitörünün (CGM) veya yaşadığınız yerde kan şekerinizi ölçmek ya da izlemek için yasal olarak pazarlanan başka herhangi bir cihazın yerine geçmez.

7. Hekim-hasta ilişkisi yok

Uygulamayı veya Web Sitesini kullanmak, sizinle Paweł Milewski Software Development arasında bir hekim-hasta ilişkisi veya başka herhangi bir mesleki ya da klinik ilişki yaratmaz.

8. Doğruluk sınırları

• Uygulama sizin kendi girdiğiniz verilerle çalışır. Giriş hataları yanıltıcı sayılara, grafiklere, istatistiklere ve raporlara yol açar.
• Türetilmiş rakamlar, basitleştirilmiş modellerin ürettiği tahminlerdir. Klinik olarak doğrulanmamıştır.
• Hedef aralıkta geçirilen süre gibi istatistikler, Uygulamadaki klinik ayarlara, örneğin glukoz hedef aralığınıza göre hesaplanır. Bazı ayarlar siz değiştirene kadar genel varsayılanlarla başlar. Yalnızca sağlık ekibinizin size verdiği değerleri girin (örneğin glukoz hedef aralığınız, insülin/karbonhidrat oranınız ve insülin duyarlılık faktörünüz); aksi halde Uygulamanın istatistikleri sağlık ekibinizin sizin için belirlediği hedefleri yansıtmayabilir.
• Hatırlatıcılar ve güvenlik uyarıları kendi cihazınızda zamanlanır. İletimleri o cihaza, ayarlarına ve işletim sistemine bağlıdır: bildirimler başarısız olabilir, geç gelebilir veya hiç gösterilmeyebilir; örneğin bildirim izni verilmediğinde, cihaz kapalı veya sessizdeyken, bir Odak veya Rahatsız Etmeyin modu onları bastırdığında, pil tasarrufu arka plan işini geciktirdiğinde veya işletim sistemi onları basitçe düşürdüğünde. İnsülini, başka herhangi bir ilacı, bir glukoz ölçümünü veya başka herhangi bir tedavi adımını almak, atlamak ya da zamanlamak için tek uyarınız olarak bir bildirime asla güvenmeyin.
• Apple Health veya Health Connect’ten içe aktarılan veriler, yukarıda belirtildiği gibi glumea tarafından doğrulanmaz.
• Uygulama kullanılamaz olabilir ve veriler gecikebilir, çoğaltılabilir veya kaybolabilir; örneğin başarısız bir eşitlemede, bir cihaz sorununda veya kaybolan ya da değiştirilen bir telefonda. glumea’yı sağlık verilerinizin tek kaydı olarak ele almayın. Kendi kopyanızı tutun ve kayıt sizin için önemliyse düzenli olarak bir tane dışa aktarın.

9. Glukometrenize ve sağlık ekibinize güvenin, bu uygulamaya değil

Tedavi kararlarını yalnızca doktorunuzla, diyabet eğitmeninizle veya diğer nitelikli sağlık uzmanlarıyla birlikte alın. Buna insülin ve ilaç dozlaması, diyet, aktivite ve her türlü tedavi değişikliği dahildir. Bu kararları yalnızca yaşadığınız yerde bu kullanım için yasal olarak pazarlanan bir glukometre veya CGM’den alınan ölçümlere dayandırın, asla yalnızca Uygulamaya değil.

Uygulamada veya Web Sitesinde gördüğünüz bir şey nedeniyle profesyonel tıbbi tavsiyeyi asla göz ardı etmeyin ve onu aramayı asla geciktirmeyin. Sağlığınız veya tedaviniz hakkında sorularınız varsa sağlık ekibinize sorun.

10. Sorumluluğunuz

glumea’yı kullanarak, sağlığınızla ilgili kararların sizin ve sağlık ekibiniz tarafından verildiğini ve Uygulamanın bilgilerine kendi sorumluluğunuzda güvendiğinizi kabul edersiniz. Aşağıdaki paragrafa ve Hizmet Şartlarının sorumluluk bölümlerinde belirtilen sınırlara tabi olarak, Paweł Milewski Software Development, sizin veya bir başkasının Uygulamada veya Web Sitesinde gösterilen bilgilere dayanarak verdiği kararlardan sorumlu değildir. Garanti reddi beyanlarımız ve sorumluluk sınırlamalarımız o bölümlerde belirtilmiştir ve burada aynı şekilde geçerlidir.

Bu Tıbbi Sorumluluk Reddindeki veya Hizmet Şartlarındaki hiçbir şey, geçerli hukuk uyarınca hariç tutulamayan veya sınırlanamayan hiçbir sorumluluğu hariç tutmaz veya sınırlamaz. Özellikle, buradaki hiçbir şey, nasıl meydana gelmiş olursa olsun ölüm, bedensel yaralanma veya sağlığınıza zarar için hiçbir sorumluluğu, size kasıtlı olarak verdiğimiz zarar için sorumluluğumuzu, ağır ihmal için sorumluluğumuzu, ürün sorumluluğu hukuku uyarınca yazılımdaki bir kusur için sorumluluğumuzu, hile veya hileli beyan için sorumluluğumuzu veya veri koruma hukuku kapsamındaki haklarınızı ve çözüm yollarınızı hariç tutmaz veya sınırlamaz. Bu Tıbbi Sorumluluk Reddindeki veya Hizmet Şartlarındaki hiçbir şey, AB ve AEA dahil yaşadığınız ülkenin tüketici koruma hukuku kapsamındaki emredici haklarınızı sınırlamaz.

11. Dil

Bu Tıbbi Sorumluluk Reddi İngilizce yayımlanmıştır. Hukuken bağlayıcı olan İngilizce sürümdür. Diğer dillere çeviriler, onu kendi dilinizde okuyabilmeniz için yayımlanır. Bir çeviri ile İngilizce metin farklılık gösterdiğinde, geçerli olan İngilizce metindir.

İstisna, kanunun kendisidir. Yaşadığınız ülkenin, birkaç ülkenin tüketici koruma hukukunda olduğu gibi, size hitap edilen dile kendi başına bir statü verdiği yerde, bunun yerine o kural geçerlidir ve burada hiçbir şey, o kural kapsamındaki bir hakkınızı elinizden almaz.

Bir çeviri hazır olduğunda yayımlanır; bu nedenle bir güncellemeden sonra İngilizce metnin gerisinde kalabilir. Bir çeviri ile İngilizce metnin farklı şeyler söylediği bir yer bulursanız, [email protected] adresinden bize bildirin.

12. İletişim

Bu Tıbbi Sorumluluk Reddiyle ilgili sorular: [email protected].