医療上の免責事項

この文書で答える内容

この文書が扱うのは、1つのことだけです。glumeaに表示される数値が何を意味し、何を意味しないかです。

低血糖になりそうなとき、glumeaは警告してくれますか。 セクション4.1。短く答えると、いいえです。何かに頼る前にそのセクションを読んでください。
概要カードのあの数値は何ですか。 セクション4.2で、各数値について、それが何であり何でないかを順に説明しています。
ヘルスケアやヘルスコネクトから読み込んだ測定値は信頼できますか。 セクション4.3。
PDFレポートを医師に見せてもよいですか。 セクション4.4。はい。ただし、臨床レポートとしてではなく、記録帳としてです。
glumeaは承認された医療機器ですか。 セクション6。いいえ。そのセクションで、それが正確に何を意味するかを説明しています。
緊急時は？ セクション2。アプリではなく、お住まいの地域の緊急通報番号に電話してください。

1. 適用範囲と当社について

Paweł Milewski Software Development（運営者、「当社」）は、glumeaモバイルアプリ（アプリ）とウェブサイトglumea.com（ウェブサイト）を提供しています。この医療上の免責事項は、その両方に適用されます。当社の利用規約の一部を構成し、アプリを使うすべての人、またはウェブサイトを訪れるすべての人にも、単独で適用されます。

データの取り扱いについては、プライバシーポリシーを参照してください。ワシントン州にお住まいの場合は、当社の消費者健康データプライバシーポリシーも参照してください。ネバダ州では、当社のネバダ州消費者健康データプライバシー通知です。

2. 医療上の緊急事態では、今すぐ112（EU）、999（英国）、911（米国）、またはお住まいの地域の緊急通報番号に電話してください

glumeaは緊急時のためのものではありません。 重度の低血糖（血糖値が非常に低い状態）や糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）など、医療上の緊急事態が起きていると思う場合は、ただちにお住まいの地域の緊急通報番号に電話してください。EUでは112、英国では999、米国では911です。アプリを待たず、アプリに表示されているものに頼らず、電話するかどうかを決めるためにアプリを使わないでください。

3. glumeaとは

glumeaは、糖尿病とともに生きる人のための、自己管理用の記録と気づきのためのツールです。その目的は、入力されたものを記録し、その記録をユーザーに見せることです。次のことができます。

血糖値の測定値、食事と糖質、インスリンの投与、ほかの薬、体重を記録する
自分の記録を、履歴、グラフ、簡単な統計として見直す
自分用のリマインダーを設定する
自分の記録のコピーを書き出す、または共有する

アプリが表示するほぼすべてのものは、ユーザー自身の記録を言い換えたものに、ユーザーまたは医療チームが入力した設定（たとえば血糖値の目標範囲やインスリン効果値）と、アプリに組み込まれた簡略化された算術を組み合わせたものです。それらの設定の一部は、変更するまで一般的なデフォルト値から始まります。

glumeaは、血糖値を見ることができません。 知っているのは、書き留められたもの、または読み込まれたものだけです。この文書のそのほかの内容は、すべてそこから導かれます。

ユーザーが入力したものではない情報源が1つあります。ヘルスケアまたはヘルスコネクトを連携すると、glumeaはそこから記録を読み取ります。これについては、下に専用のセクションがあります。

glumeaは子どもを対象としていません。アプリを使える年齢や、有料のサブスクリプションに適用される内容を含む年齢要件は、利用規約に定めています。

4. 記録したものに対してglumeaが行うこと

4.1 危険な測定値に対してglumeaが行うこと、行わないこと

glumeaは、低血糖に向かっていることを警告しません。 センサーもアラームもありません。できるのは、自分で測定値を入力した後に、目標範囲ではない固定の数値を基準として、もう一度測定するよう通知することだけで、一部のプロフィールでは、それらのリマインダーを尋ねずに自動でオフにします。設定 → 通知 → 安全アラートを開いて、自分の状態（グループのスイッチと、その中の3つのリマインダー）を確認してください。片方だけをオンにしても、何も届きません。このセクションの残りは、その詳細です。

glumeaはユーザーを監視しません。 手動の記録帳であり、持続血糖測定器ではありません。センサーはなく、何も測定せず、記録と記録の間のことは何も知りません。伝えられていない低血糖や高血糖を検出することはできません。血糖値が危険なほど下がっても、測定値を記録しなければ、glumeaでは何も起こりません。

glumeaにアラームはありません。 サイレンも、段階的な通知の強化も、スマートフォンの設定を上書きするアラートもありません。通知は、アプリがユーザー自身の端末でスケジュールする、通常のローカル通知です。iOSでは、低血糖の再測定リマインダーは時間依存の通知として送られます。これは、glumeaについて許可している場合に、集中モード中でもiOSがそれを表示することがあるという意味です。それらはiOSの「重大な通知」ではありません。これはAppleが医療用アラームのために確保しているカテゴリーで、glumeaが持っていない特別な権限が必要です。glumeaのどの機能も、サイレントモードを突き抜けて鳴ることはできず、拒否された通知の権限を回避することもできません。Androidでは、これらのリマインダーは重要度の高いチャンネルを使い、glumeaはAndroidにおやすみモードを迂回するよう求めません。ただし、1つだけ無視するものがあります。glumea自身のサイレント時間の設定で、これはリマインダーを抑制しません。そして、glumeaが家族、介護者、クリニック、緊急通報サービスに通知することは一切ありません。

glumeaにあるのは、再測定リマインダーです。 設定では安全アラートと呼ばれています。ユーザー自身が固定のしきい値を超える血糖値の測定値を記録した後に、アプリはスマートフォン上に、もう一度測定するためのリマインダーをスケジュールできます。

3.9 mmol/L（約70 mg/dL）を下回る場合：その測定値の時刻から15分後と30分後の、2つのリマインダー
13.9 mmol/L（約250 mg/dL）を上回る場合：その測定値の時刻から90分後に1つのリマインダー。測定値が16.7 mmol/L（約300 mg/dL）を上回る場合は、代わりに60分後

しきい値は厳密です。ちょうど3.9または13.9 mmol/Lの測定値では、何もスケジュールされません。アプリは、自分でスケジュールした持効型または混合型のインスリンの投与が記録されていない場合にも、通知することができます。

保留中の再測定リマインダーは、その後の測定値から回復したと考えられる場合に取り消されます。低血糖の再測定は3.9 mmol/L以上の測定値を記録した時点で取り消され、高血糖の再測定は、13.9を下回って戻っただけではなく、10 mmol/L以下の測定値を記録した時点でのみ取り消されます。

これらのリマインダーには、次の制限があります。

記録するという行為によって作動します。 記録がなければ、リマインダーもありません。
入力した時刻ではなく、測定値の時刻から計時されます。 測定値の記録が遅れた場合、すでに時刻が過ぎたリマインダーは、単にスケジュールされません。測定してから40分後に低い値を記録すると、再測定リマインダーはまったく出ません。
ヘルスケアやヘルスコネクトから読み込まれた測定値では作動しません。 読み込みによってglumeaに届いた低い値では、いかなる種類のリマインダーも出ません。別の端末で記録したためにクラウド同期でこのスマートフォンに届いた測定値でも、作動しませんが、1つ例外があります。測定値の時刻から90分以内に、アプリの中から通知の権限を許可した場合、アプリは最近の測定値を振り返り、その時点でその測定値に対する再測定をスケジュールすることがあります。スマートフォン自体の設定で権限を許可しても、その振り返りは行われず、過去の日時に遡って記録した測定値は、入力した時刻ではなく、測定した時刻から計られます。
しきい値は固定です。 一般的な臨床上の目安であり、アプリで設定した個人の目標範囲には従いません。自分の目標を大きく外れ、医療チームが設定した範囲を外れていても、リマインダーが出ないことがあります。アプリは、上記の固定の数値でしか反応しないからです。
リマインダーは診断ではありません。 意味するのは、「入力した数値が固定の線を超えました。もう一度測定してください」ということです。状態の評価ではなく、通知自体は、それに対して何をすべきかを伝えません。
オフにすることができ、人によっては最初からオフです。 設定した糖尿病プロフィールが1型ではなく、インスリン治療を含まない場合、glumeaは、プロフィールの設定を終えた時点で、尋ねずに安全アラートのグループ全体をオフにします。グループのスイッチ自体と、その中の3つのリマインダー（低血糖、高血糖、持効型または混合型インスリンの未投与）のすべてです。個別のリマインダーをオンに戻すだけでは不十分です。グループのスイッチもオンにしないと、何も届きません。両方がオンになるまで、いかなる種類の再測定リマインダーも届きません。プロフィールにかかわらず、設定 → 通知 → 安全アラートを開いて、実際の状態を確認してください。
配信は決して保証されません。 失敗したり、遅れて届いたり、表示されなかったりすることがあります。下の正確性の限界を参照してください。

警告のためにglumeaに頼らないでください。 血糖測定器、CGMとそのアラーム、そして医療チームから示された計画を使ってください。

4.2 glumeaが表示する数値

アプリは、記録から導き出された数値を表示します。

平均血糖値と、測定値のばらつき（SDとCV）
目標範囲内時間：ユーザーが記録した測定値のうち、各ゾーンに入るものの割合。これは時間ではなく測定値を数えます。クリニックで使われる、CGMから得られる目標範囲内時間（1日のうち実際に各ゾーンで過ごした時間を測るもの）ではなく、両者は一致しません。範囲内の帯は、ユーザーが設定した目標範囲です（変更するまでは、プロフィールの糖尿病のタイプに従います。妊娠糖尿病、糖尿病予備群、または糖尿病の診断なしの場合は3.9〜7.8 mmol/L、それ以外は3.9〜10 mmol/L）。最も外側の2つのゾーンは、アプリに組み込まれた固定の数値、3.0未満と13.9超（mmol/L）で区切られます
推定HbA1c（GMI）：平均血糖値に適用される固定の計算式で、見ている期間が14日以上にわたり、その10日のうち7日以上に測定値があり、1日平均3件以上の測定値がある場合にのみ表示されます
残存インスリン：記録した速効型インスリンのうち、どのくらいがまだ作用しているかの推定で、おおよその単位数、フェーズを示す言葉（アプリは4つ使います：「作用上昇中」、「作用ピーク中」、「作用減弱中」、「作用維持中」）、そして作用のバーとして表示されます。概要カードには低血糖リスクに関する文言が添えられることがあり、詳細画面には、その残っているインスリンが血糖値をどのくらい下げうるかのおおよその範囲が添えられることがあります
次回の測定の推奨時刻と、そのタイミングの短い理由
最新の測定値のステータスラベル：良好、注意、危険のいずれか

そのすべてについて：

認識のためだけのものです
入力されたデータに、簡略化されたモデルとアプリの設定を適用した算術です
臨床的に検証されていません：モデルは製品上の判断であり、検証された臨床アルゴリズムではありません
記録が欠けている、入力を間違えた、記録が遅れたときはいつでも、誤っていたり、不完全だったり、古かったりすることがあり、食事、活動、病気、ストレス、体がインスリンを実際にどう吸収するかを考慮することは、そのいずれにもできません

これらの数値のどれも、用量を決めたり、そのほかの治療に関する決定をしたりするために使ってはいけません。

このうち4つには、さらに制限があり、下に記載します。

残存インスリン。 カウントされるのは速効型（ボーラス）インスリンだけです。持効型（基礎）インスリンと混合型インスリンは、数値にまったく含まれておらず、画面にはそのことが示されません。この推定は、各投与がそのインスリンに設定された持続時間にわたって均等に、つまり直線的に減っていくと仮定しており、実際に体内でインスリンがどう振る舞うかとは異なります。

アプリは、これを使って、もう1つ先を見越した計算も行います。インスリン効果値を入力していて、直近30分以内の血糖値の測定値がある場合、アプリはその測定値から（残っているインスリン × インスリン効果値）を差し引きます。その結果が、固定の下限である3.9 mmol/Lを下回ると、概要カードに「低血糖の可能性があります」と表示され、その文言が優先されます。より控えめな行をまるごと置き換えます。より控えめな行である「低血糖リスク：高い」が表示されるのは、結果が3.9を上回るものの、設定した目標範囲の下限をまだ下回る場合に限られます。そのため、自分の目標の下限が3.9以下にある場合は、固定の線がその範囲全体を覆うので、これは決して表示されません。これは、ユーザーが入力した2つの数値に対して行う1回の引き算です。インスリンがアプリの想定どおりに作用し、ほかに何も変わらなかった場合に、1つの測定値がどこまで動きうるかの推定です。記録されたものに対する算術であり、ユーザーの測定ではなく、臨床的に検証されていません。用量の計算ではなく、どちらかの数値が誤っていれば誤りになります。詳細画面は、推定された低下幅、つまり残っているインスリンが血糖値をどのくらい下げうるかのまわりに、意図的に広い帯を加えます。予測された測定値のまわりにではありません。正確な数値ではありません。

アプリが無言になることもあります。実際にリスクがある瞬間に、リスクについて何も表示しないことです。使えるインスリン効果値がない場合は、いつでもそうなります。入力していない、または保存された値がアプリの受け付ける範囲の外にある場合です。アプリは、およそ1単位あたり0.8〜8.5 mmol/L（1単位あたり約14〜153 mg/dL）の範囲外のインスリン効果値を保存させず、保存する代わりにその欄をエラーとして表示します。計算そのものはフォームより緩く、古い記録や別の端末など、別の経路でアカウントに入った値は、ゼロより大きく、極端に大きくない限り、引き続き使われます。実際には、無言になる通常の理由は、単に一度も入力していないことです。低血糖の文言は、投与後の最初の20分間も出されません。その間は、計算がすでに下限を下回っていても、カードには注射から20分未満であることだけが表示されます。無言は、安心ではありません。血糖値を測定してください。

次回の測定。 推奨される時刻は、記録された内容、直近の測定値、その前の測定値と比べてどれだけ速く動いたか、最近の投与とそのタイミング、食事、追加したタグ、そして時間帯から、固定のルールに基づいて選ばれます。夜間には、アプリが数時間後に、もう1回の別の測定を提案することがあります。それぞれに、タイミングの短い理由が示されます。これはタイミングの提案です。臨床的に検証されておらず、状態の評価ではありません。それらの理由の一部は、糖尿病ケアの日常的な言葉で書かれていて、低血糖の対処や補正の効果を待つことなどに触れています。その文言は、ルールに付けられた一般的なテキストであり、ユーザーの状況についての助言ではありません。アプリではなく、医療チームから示された計画に従ってください。

推定HbA1c（GMI）。 これは検査機関でのHbA1cではなく、それに代わるものでもありません。公表されているGMIの計算式は持続血糖測定から導かれたもので、それが適用する平均は、24時間、数分おきに取得された測定値から得られます。glumeaは、同じ計算式を、たまたま記録された測定値の平均に適用するため、いつ、どのくらいの頻度で測定するかによって変動します。空腹時の測定値がほとんどの記録帳や、体調が悪くて測定を増やした週は、検査機関の結果と一致しない数値になります。アプリは、見ている期間が14日以上で、10日のうち7日以上に測定値があり、1日平均3件以上の測定値がある場合にのみ表示します。これにより、数件の測定値だけで数値が出ることはなくなりますが、その数値が検査値になるわけではありません。これを検査値として扱わず、治療が効いているかの判断に使わず、医師が指示する血液検査の代わりにしないでください。

ステータスラベル。 良好、注意、危険は、1つの測定値が尺度のどこにあるかを示す表示用のラベルです。最新の測定値を示すカードでは、範囲内の文言は異なる言い方になっており、目標範囲内にいることを伝え、測定値が下限から0.6 mmol/L以内の場合は下限付近が加わります。良好は、測定値が現在のものではないと表示される場合に現れます。それらの内側の境界は、設定した目標範囲から決まります。外側の境界は、アプリに組み込まれた固定の数値（3.0 mmol/L未満と13.9 mmol/L超）です。「危険」は、入力された数値に付くラベルであり、ユーザーに対する臨床上の評価ではなく、上の再測定リマインダーのセクションで説明した以外には、それだけでは何も作動させません。

4.3 ヘルスケアやヘルスコネクトから取り込むデータ

ヘルスケアまたはヘルスコネクトを連携すると、glumeaはそこから血糖値、体重、糖質の記録を読み取り、日記の通常の記録として保存します。読み込まれた記録は、自分で入力したものと同じグラフ、統計、書き出したレポートに使われます。glumeaは読み取るだけで、ヘルスケアやヘルスコネクトに何かを書き戻すことは決してありません。

安全性の観点から、これは次のことを意味します。

glumeaは、読み込んだデータを検証しません。 読み取った値を、確認も、修正も、評価もしません。値がどのように作られたか、どの機器が作ったか、その機器が校正されていたかを知りません。元のデータに誤りがあれば、glumeaでも誤りであり、それをもとに作られるすべての統計とレポートでも誤りになります。
読み込みはライブではありません。 記録が読み取られるのは、アプリが読み込みを実行したとき、アプリを開いたとき、「今すぐ読み込む」をタップしたとき、読み込むデータの種類をオンにしたとき、初めてプラットフォームを連携したとき、サインインしたとき、glumea+のサブスクリプションが有効になったとき、.glumeaアーカイブを読み込んだ後、またはクラウド同期をオンにしたときです。継続的でも、バックグラウンドでもありません。アプリを開いたときの自動読み込みだけが、5分に1回に制限されており、ほかは直ちに実行されます。連携後の最初の読み込みは30日前までしかさかのぼらず、当社のサーバーにすでにそのプラットフォームの記録がある場合は、そのうち最新のものより前にはさかのぼらないことがあります。glumeaは、ほかのアプリで食事に付けられた名前も保存しますが、これはglumeaの外で書かれた自由記述です。いまヘルスケアにある測定値が、まだglumeaにないことがあります。
読み込まれた測定値は、再測定リマインダーを作動させません。上記のとおりです。
連携するかどうかは、ユーザーの選択であり、設定でいつでも接続を解除できます。このデータの取り扱いは、プライバシーポリシーに記載しています。

4.4 書き出したり共有したりするレポート

見ている期間の測定値と記録を、CSVファイルまたは書式付きのPDFレポートとして書き出し、医師や糖尿病チームなどに共有できます。PDFレポートはglumea+の機能で、CSVはそうではありません。書き出しには、その期間の血糖値の測定値、インスリンの投与、錠剤、そのほかの注射薬、食事の記録が含まれます。PDFには、同じ期間の統計のブロックも印刷されます。推定HbA1c、目標範囲内時間、測定値のばらつき、日ごとの数値、夜間を含む低い値と非常に低い値の件数、そして目標範囲です。アプリにあるすべてではありません。たとえば、体重の記録は含まれません。

書き出されたレポートは、アプリが自動的に作成した、自分の記録のまとめです。臨床レポートではありません。臨床医が書いたものでも、確認したものでもなく、そこに含まれるものは何も検証されていません。この免責事項のすべてがそれに当てはまります。記録されたものの範囲でしか完全でも正確でもなく、含まれる日ごとのまとめは詳細を省いており、推定HbA1c（GMI）のような数値には、上に記載した制限があります。

これを記録帳として扱ってください。医療チームにも、記録帳として扱うよう伝えてください。それは対話の助けであり、診断のための文書ではなく、検査機関の結果や、お住まいの地域でこの用途のために合法的に販売されている血糖測定器またはCGMの測定値の代わりにはなりません。

5. glumea+でも、ここでの内容は何も変わりません

アプリの機能の一部は、有料のサブスクリプションである**glumea+**の一部です。クラウドバックアップと同期、PDFの血糖値レポート、30日間と90日間のグラフ期間の統計です。支払いをしても、この医療上の免責事項の内容は何も変わりません。有料の機能にも、無料の機能とまったく同じ制限があります。入力されたものの記録であること、医学的助言ではないこと、用量を決めるツールではないこと、臨床的に検証されていないこと。医療チームと共有するPDFレポートは、どのように入手したかにかかわらずセクション4.4の対象であり、統計は、14日間ではなく90日間にわたって表示されても、臨床的に検証されたものにはなりません。サブスクリプションに含まれるものは、利用規約に記載しています。サブスクリプション画面、アプリストア、glumea.comに表示されるものは、これらの数値が何であるか、何を意味するかを変えるものではありません。それらのいずれかが、この文書と矛盾する形で有料機能を説明している場合は、この文書が適用されます。

6. glumeaではないもの

glumeaの意図された目的。 glumeaは、糖尿病とともに生きる16歳以上の人のためのものです。血糖値の測定値、食事、インスリン、そのほかの薬、体重の個人的な記録をつけること。その記録を、履歴、グラフ、簡単な統計としてユーザーに見せること。そして、そこから計算された数値（まだ作用している速効型インスリンの推定、低血糖のリスクに関する文言とおおよその低下幅、次回の測定の推奨時刻、最新の測定値のステータスラベル）を表示することです。それぞれの数値が何であり何でないかは、セクション4.2に記載しています。いかなる疾患や状態の、診断、治療、治癒、緩和、予防も、血糖値の監視も、いかなる用量の計算、推奨、調整も、意図していません。どこにも、医療機器としての表示、認証、登録はありません。EUの医療機器規則（規則（EU）2017/745）に基づくCEマーキングも、グレートブリテンに適用される2002年医療機器規則に基づく英国のUKCAマーキングも、英国の医薬品・医療製品規制庁（MHRA）への登録もなく、EU規則が代わりに適用される北アイルランドでも同様にCEマーキングはありません。また、米国食品医薬品局（FDA）からの認可、承認、許可もありません。これらは規制上の地位についての記述であり、アプリが誰かによって評価され、安全と認められたという主張ではありません。

glumeaは医学的助言を行わず、医療チームや、血糖値を測定するために使う機器の代わりには決してなりません。特に次のとおりです。

診断や治療のためのツールではありません。 アプリは、糖尿病やそのほかの疾患や状態を、診断、治療、治癒、緩和、予防することを意図しておらず、それを行いません。
医学的助言ではありません。 アプリやウェブサイト上のいかなるものも、医学的助言、診断、治療ではありません。すべてのコンテンツは、一般的な情報にすぎません。
用量を決めるためのツールではありません。 アプリは、インスリンの用量やそのほかの薬の用量を、計算、推奨、調整せず、その目的に使ってはいけません。医療チームから与えられた2つの用量に関する設定、インスリン・糖質比とインスリン効果値は保存します。インスリン・糖質比は保存され、糖尿病プロフィールに表示され、その期間にインスリンの投与が含まれる場合は、書き出したPDFレポートにも印刷されます。アプリには、それから用量を計算するものはありません。インスリン効果値は保存され、糖尿病プロフィールに表示され、さらに1つの計算に使われます。アプリは、それに、まだ作用していると推定される速効型インスリンを掛け、その結果を直近30分以内に記録した血糖値の測定値から差し引き、その数値を、概要カードの低血糖リスクの文言と、詳細画面のおおよその低下幅に使います。その計算が何であり何でないかは、セクション4.2に記載しています。アプリには、どちらの設定からも、用量を計算、推奨、調整するものはありません。
監視装置でも、アラームシステムでもありません。 アプリは血糖値を見張らず、アラームを発しません。できるのは、自分で気になる測定値を記録した後に、もう一度測定するよう通知することです。そのリマインダーが何をし、何をしないかは、セクション4.1に記載しています。
予測される血糖値の曲線はありません。 アプリは、血糖値が時間とともにどこへ向かうかを予測せず、予測の曲線も表示しません。ユーザーが入力した数値に対して、先を見越した計算を2つ行います。セクション4.2の残存インスリンと次回の測定に記載したものです。どちらも記録された内容から計算された推定値であり、測定ではなく、臨床的に検証されてもいません。
治療用の機器には接続されていません。 アプリは、インスリンポンプ、ペン、血糖測定器、CGMに接続せず、制御せず、プログラムせず、その設定を変更せず、それらの機器が生成するデータを改変することもありません。
頼れるリマインダーではありません。 アプリは、便宜として任意のリマインダーを表示できます。リマインダーの配信は、端末とそのオペレーティングシステムに依存し、保証されません。インスリンやそのほかの薬を服用するタイミングや時刻を知るために、アプリに頼ってはいけません。
ユーザーを測定する機器の代わりにはなりません。 アプリは、血糖測定器、持続血糖測定器（CGM）、または、お住まいの地域で血糖値の測定や監視のために合法的に販売されているそのほかの機器の代わりにはなりません。

7. 医師と患者の関係はありません

アプリまたはウェブサイトを使っても、ユーザーとPaweł Milewski Software Developmentとの間に、医師と患者の関係、あるいはそのほかの専門的もしくは臨床上の関係は生じません。

8. 正確性の限界

アプリは、ユーザー自身が入力したデータをもとに動作します。入力の間違いは、誤解を招く数値、グラフ、統計、レポートにつながります。
導き出された数値は、簡略化されたモデルによって作られた推定値です。臨床的に検証されていません。
目標範囲内時間などの統計は、アプリ内の臨床上の設定、たとえば血糖値の目標範囲に対して計算されます。一部の設定は、変更するまで一般的なデフォルト値から始まります。医療チームから与えられた値（たとえば血糖値の目標範囲、インスリン・糖質比、インスリン効果値）だけを入力してください。そうしないと、アプリの統計が、医療チームが設定した目標を反映しないことがあります。
リマインダーと安全アラートは、ユーザー自身の端末でスケジュールされます。その配信は、その端末、その設定、そのオペレーティングシステムに依存します。通知は、失敗したり、遅れて届いたり、まったく表示されなかったりすることがあります。たとえば、通知の権限が許可されていない、端末の電源が切れている、または消音されている、集中モードやおやすみモードに抑制される、バッテリー節約でバックグラウンド処理が遅れる、オペレーティングシステムが単に破棄する、といった場合です。インスリン、そのほかの薬、血糖測定、そのほかの治療の手順を、行う、省略する、またはタイミングを決めるための唯一のきっかけとして、通知に頼ってはいけません。
ヘルスケアやヘルスコネクトから読み込まれたデータは、上記のとおり、glumeaによって検証されません。
アプリが利用できなくなったり、データが遅れたり、重複したり、失われたりすることがあります。たとえば、同期の失敗、端末の問題、スマートフォンの紛失や買い替えの場合です。glumeaを、健康データの唯一の記録にしないでください。 自分のコピーを保管し、記録が大切な場合は、定期的に書き出してください。

9. 信頼すべきは、このアプリではなく、血糖測定器と医療チームです

治療に関する決定は、医師、糖尿病療養指導士、そのほかの資格を持つ医療従事者と一緒にのみ行ってください。これには、インスリンや薬の用量、食事、活動、治療の変更が含まれます。それらの決定は、お住まいの地域でこの用途のために合法的に販売されている血糖測定器またはCGMの測定値のみに基づき、アプリだけに基づいては決して行わないでください。

アプリやウェブサイトで見たものを理由に、専門家の医学的助言を無視したり、それを受けるのを遅らせたりしてはいけません。健康や治療について疑問がある場合は、医療チームに尋ねてください。

10. ユーザーの責任

glumeaを使うことにより、ユーザーは、健康に関する決定はユーザーと医療チームが行うこと、そしてアプリの情報に頼るのは自己の責任であることを受け入れます。下の段落、および利用規約の責任に関するセクションに定める制限に従い、Paweł Milewski Software Developmentは、ユーザーまたはほかの誰かが、アプリまたはウェブサイトに表示された情報に基づいて行った決定について、責任を負いません。当社の保証の否認と責任の制限は、それらのセクションに定められており、ここでも同じように適用されます。

この医療上の免責事項または利用規約のいかなる内容も、適用される法律のもとで排除または制限できない責任を、排除も制限もしません。特に、ここに書かれたいかなる内容も、死亡、人身傷害、または健康への害（その原因を問いません）に対する責任、当社がユーザーに意図的に与えた損害に対する当社の責任、重過失に対する当社の責任、製造物責任法に基づくソフトウェアの欠陥に対する当社の責任、詐欺または詐欺的な不実表示に対する当社の責任、あるいはデータ保護法に基づくユーザーの権利と救済を、排除も制限もしません。この医療上の免責事項または利用規約のいかなる内容も、EUとEEAを含め、居住する国の消費者保護法に基づく強行規定の権利を制限するものではありません。

11. 言語

この医療上の免責事項は英語で公開されています。法的拘束力があるのは英語版です。 他の言語への翻訳は、ユーザーが自分の言語でそれを読めるように公開しています。翻訳と英語の文面が異なる場合は、英語の文面が優先します。

例外は、法律そのものです。居住している国が、ユーザーに対して使われた言語に独自の地位を与えている場合（いくつかの国の消費者保護法がそうしているように）、この規定ではなくその規則が適用され、ここに書かれたことによってユーザーがそれに基づいて持つ権利が奪われることはありません。

翻訳は準備ができ次第公開されるため、更新後は英語の文面より遅れることがあります。翻訳と英語の文面が異なることを述べている箇所を見つけた場合は、[email protected]に知らせてください。

12. 連絡先

この医療上の免責事項に関する質問：[email protected]。