Declarația medicală

La ce întrebări răspunde acest document

Acest document se referă la un singur lucru: ce înseamnă numerele din glumea și ce nu înseamnă.

• Mă va avertiza glumea dacă glicemia îmi scade? Secțiunea 4.1. Răspunsul scurt este nu, citește acea secțiune înainte să te bazezi pe orice.
• Ce este numărul acela de pe cardul meu de rezumat? Secțiunea 4.2 preia fiecare cifră pe rând și spune ce este și ce nu este.
• Pot avea încredere în valorile importate din Apple Health sau Health Connect? Secțiunea 4.3.
• Pot arăta raportul PDF medicului meu? Secțiunea 4.4, da, ca jurnal, nu ca raport clinic.
• Este glumea un dispozitiv medical aprobat? Secțiunea 6. Nu, iar acea secțiune spune exact ce înseamnă aceasta.
• Într-o urgență? Secțiunea 2. Sună la numărul tău local de urgență, nu folosi Aplicația.

1. Domeniu de aplicare și cine suntem

Paweł Milewski Software Development (Operatorul, „noi”, „nouă”, „nostru”) furnizează aplicația mobilă glumea (Aplicația) și site-ul glumea.com (Site-ul). Această Declarație medicală se aplică ambelor. Face parte din Termenii noștri ai serviciului și se aplică și de sine stătător tuturor celor care folosesc Aplicația sau vizitează Site-ul.

Pentru modul în care ne gestionăm datele tale, vezi Politica de confidențialitate. Dacă te afli în statul Washington, vezi și Politica noastră de confidențialitate privind datele de sănătate ale consumatorilor; în Nevada, Notificarea noastră de confidențialitate privind datele de sănătate ale consumatorilor din Nevada.

2. Într-o urgență medicală, sună acum la 112 (UE), 999 (Regatul Unit), 911 (SUA) sau la numărul tău local de urgență

glumea nu este pentru urgențe. Dacă crezi că ai o urgență medicală, cum ar fi hipoglicemie severă (glicemie foarte scăzută) sau cetoacidoză diabetică (CAD), sună imediat la numărul tău local de urgență: 112 în UE, 999 în Regatul Unit, 911 în SUA. Nu aștepta Aplicația, nu te baza pe nimic afișat în Aplicație și nu folosi Aplicația pentru a decide dacă să suni.

3. Ce este glumea

glumea este un instrument de înregistrare și de conștientizare pentru autogestionare, destinat persoanelor care trăiesc cu diabet. Scopul său este să păstreze o evidență a ceea ce introduci în ea și să ți-o arate înapoi. Îți permite:

• să înregistrezi valori ale glicemiei, alimente și glucide, doze de insulină, alte medicamente și greutatea corporală
• să îți consulți propriile înregistrări ca istoric, grafice și statistici simple
• să îți configurezi mementouri
• să exporți sau să partajezi o copie a propriilor tale evidențe

Aproape tot ce îți arată Aplicația sunt propriile tale înregistrări, reformulate, combinate cu setări pe care le-ai introdus tu sau echipa ta medicală (de exemplu intervalul tău țintă al glicemiei și factorul tău de sensibilitate la insulină) și cu aritmetică simplificată încorporată în Aplicație. Unele dintre aceste setări pornesc ca valori implicite generale până le schimbi.

glumea nu îți poate vedea glicemia. Știe doar ce ai notat sau ai importat. Tot restul din acest document decurge din asta.

Există o singură sursă de informații care nu este tastată de tine: dacă conectezi Apple Health sau Health Connect, glumea citește înregistrări din ele. Aceasta este descrisă în propria secțiune de mai jos.

glumea nu se adresează copiilor. Cerințele de vârstă, inclusiv vârsta de la care poți folosi Aplicația și ce se aplică unui abonament plătit, sunt stabilite în Termenii serviciului.

4. Ce face glumea cu ce înregistrezi

4.1 Ce face și ce nu face glumea în legătură cu o valoare periculoasă

glumea nu te va avertiza că glicemia îți scade. Nu are senzor și nu are alarme. Tot ce poate face este să îți amintească să verifici din nou după ce ai tastat tu însuți o valoare, la numere fixe care nu sunt intervalul tău țintă, iar pentru unele profiluri dezactivează automat aceste mementouri, fără să te întrebe. Deschide Setări → Notificări → Alerte de siguranță și verifică starea alertelor tale, comutatorul grupului și cele trei mementouri din el, pentru că activarea unuia fără celălalt nu livrează nimic. Restul acestei secțiuni este detaliul.

glumea nu te monitorizează. Este un jurnal manual, nu un monitor continuu al glicemiei. Nu are senzor, nu măsoară nimic și nu știe nimic despre timpul dintre înregistrările tale. Nu poate detecta o valoare scăzută sau crescută despre care nu i s-a spus. Dacă glicemia ta scade periculos și nu înregistrezi o valoare, nu se va întâmpla absolut nimic în glumea.

glumea nu are alarme. Nu există sirenă, nu există escaladare și nu există nicio alertă care să depășească setările telefonului tău. Notificările sale sunt notificări locale obișnuite, programate de Aplicație pe propriul tău dispozitiv. Pe iOS, mementourile de reverificare după o glicemie scăzută sunt trimise ca notificări time-sensitive, ceea ce înseamnă că iOS le poate afișa în timpul unui mod Focus dacă ai permis acest lucru pentru glumea. Ele nu sunt iOS Critical Alerts, categoria pe care Apple o rezervă alarmelor medicale, care necesită un drept special pe care glumea nu îl are. Nimic din glumea nu poate suna prin modul silențios și nimic din glumea nu poate ocoli o permisiune de notificare pe care ai refuzat-o. Pe Android aceste mementouri folosesc un canal de importanță ridicată, iar glumea nu cere Android să ocolească Nu deranja. Ele ignoră totuși un singur lucru: setarea proprie a glumea Ore de liniște, care nu le suprimă. Și nimic din glumea nu va notifica un membru al familiei, un îngrijitor, o clinică sau serviciile de urgență.

Ce are glumea sunt mementouri de reverificare. În Setări se numesc Alerte de siguranță. După ce tu înregistrezi o valoare a glicemiei peste un prag fix, Aplicația poate programa un memento pe telefonul tău pentru a verifica din nou:

• sub 3,9 mmol/L (aproximativ 70 mg/dL), două mementouri, la 15 minute și la 30 de minute după ora acelei valori
• peste 13,9 mmol/L (aproximativ 250 mg/dL), un memento la 90 de minute după ora acelei valori sau, în schimb, la 60 de minute dacă valoarea este peste 16,7 mmol/L (aproximativ 300 mg/dL)

Pragurile sunt stricte: o valoare de exact 3,9 sau exact 13,9 mmol/L nu programează nimic. Aplicația îți poate reaminti și dacă o doză de insulină cu acțiune prelungită sau premixată pe care ai programat-o tu nu a fost înregistrată.

Mementourile de reverificare în așteptare sunt anulate când o valoare ulterioară sugerează că ți-ai revenit: o reverificare după o valoare scăzută este anulată de îndată ce înregistrezi o valoare de 3,9 mmol/L sau mai mare, iar o reverificare după o valoare crescută este anulată abia când înregistrezi o valoare de 10 mmol/L sau mai mică, nu doar când revii sub 13,9.

Aceste mementouri au următoarele limite:

• Sunt declanșate de actul înregistrării. Fără înregistrare, fără memento.
• Sunt calculate din momentul valorii, nu din momentul în care ai tastat-o. Dacă înregistrezi o valoare târziu, orice memento al cărui moment a trecut deja pur și simplu nu este programat: dacă înregistrezi o valoare scăzută la 40 de minute după ce ai măsurat-o, nu primești deloc un memento de reverificare.
• Valorile importate din Apple Health sau Health Connect nu le declanșează. O valoare scăzută care ajunge în glumea prin import nu produce niciun fel de memento. O valoare care ajunge pe acest telefon prin sincronizarea în cloud, pentru că ai înregistrat-o pe alt dispozitiv, nu declanșează nici ea unul, cu o excepție: dacă acorzi permisiunea de notificare din interiorul Aplicației în decurs de 90 de minute de la ora valorii, Aplicația se uită înapoi peste valorile recente și poate programa atunci o reverificare pentru ea. Acordarea permisiunii din Setările proprii ale telefonului nu declanșează acea privire înapoi, iar o valoare pe care o înregistrezi retroactiv este măsurată din momentul în care a fost luată, nu din momentul în care ai tastat-o.
• Pragurile sunt fixe. Sunt repere clinice generale și nu urmează intervalul țintă personal pe care îl setezi în Aplicație. Poți fi mult în afara țintei tale și în afara intervalului stabilit pentru tine de echipa ta medicală și să nu primești niciun memento, pentru că Aplicația reacționează doar la numerele fixe de mai sus.
• Un memento nu este un diagnostic. Înseamnă „un număr pe care l-ai introdus a depășit o linie fixă, te rugăm să verifici din nou”. Nu este o evaluare a stării tale, iar notificarea în sine nu îți spune ce să faci în privința ei.
• Pot fi dezactivate și, pentru unele persoane, sunt dezactivate de la început. Dacă profilul pentru diabet pe care l-ai configurat nu este de tip 1 și nu include tratament cu insulină, glumea dezactivează întregul grup Alerte de siguranță când termini de configurat profilul, fără să te întrebe, comutatorul grupului în sine și toate cele trei mementouri din el: valoare scăzută, valoare crescută și insulină cu acțiune prelungită sau premixată omisă. Reactivarea unui singur memento nu este suficientă: trebuie să fie activat și comutatorul grupului, altfel nu va sosi nimic. Nu vei primi niciun fel de memento de reverificare până când ambele nu sunt activate. Indiferent de profilul tău, deschide Setări → Notificări → Alerte de siguranță și verifică starea reală a alertelor tale.
• Livrarea nu este niciodată garantată. Pot eșua, pot ajunge târziu sau pot să nu apară, vezi limitele de acuratețe de mai jos.

Nu te baza niciodată pe glumea pentru a te avertiza. Folosește glucometrul tău, CGM-ul tău și propriile lui alarme și planul pe care ți l-a dat echipa ta medicală.

4.2 Numerele pe care ți le arată glumea

Aplicația afișează cifre calculate din înregistrările tale:

• glicemia medie și dispersia valorilor tale (SD și CV)
• Timpul în intervalul țintă: ponderea valorilor pe care le-ai înregistrat care se încadrează în fiecare zonă. Numără valori, nu timp: nu este Timpul în intervalul țintă derivat din CGM cu care lucrează clinica ta, care măsoară cât din zi ai petrecut efectiv în fiecare zonă, iar cele două nu vor coincide. Banda din interval este intervalul țintă pe care îl setezi tu (până îl schimbi, urmează tipul de diabet din profilul tău: 3,9–7,8 mmol/L pentru diabet gestațional, prediabet sau fără diagnostic de diabet, 3,9–10 mmol/L în rest); cele două zone extreme sunt separate la numere fixe încorporate în Aplicație, sub 3,0 și peste 13,9 mmol/L
• HbA1c estimată (GMI): o formulă fixă aplicată glicemiei tale medii, afișată doar când perioada pe care o privești se întinde pe cel puțin 14 zile, are valori în cel puțin 7 din 10 dintre zilele ei și are în medie cel puțin trei valori pe zi
• insulina activă: o estimare a cât din insulina cu acțiune rapidă pe care ai înregistrat-o încă acționează, afișată ca un număr aproximativ de unități, un cuvânt de fază, Aplicația folosește patru: „Efect în creștere”, „Efect la vârf”, „Efect în scădere”, „Efect constant”, și o bară de activitate; pe cardul de rezumat poate fi însoțită de formulări despre riscul de hipoglicemie, iar în vizualizarea detaliată de un interval aproximativ al cât ar putea scădea glicemia acea insulină rămasă
• un moment sugerat pentru următoarea ta măsurare, cu un scurt motiv pentru momentul ales
• o etichetă de stare pentru ultima ta valoare: Bună, Moderată sau Critică

Toate acestea:

• sunt doar pentru informare
• sunt aritmetică aplicată datelor pe care le-ai introdus, folosind modele simplificate și setările din Aplicație
• nu sunt validate clinic: modelele sunt decizii de produs, nu algoritmi clinici validați
• pot fi greșite, incomplete sau învechite ori de câte ori o înregistrare lipsește, este tastată greșit sau este înregistrată târziu, iar nimic din ele nu poate ține cont de alimente, activitate, boală, stres sau de modul în care corpul tău absoarbe de fapt insulina

Nu folosi niciodată vreuna dintre aceste cifre pentru a decide o doză sau pentru a lua orice altă decizie privind terapia.

Patru dintre ele au limite suplimentare, stabilite mai jos.

Insulina activă. Este numărată doar insulina cu acțiune rapidă (bolus). Insulina cu acțiune prelungită (bazală) și cea premixată nu sunt incluse deloc în cifră, iar nimic nu îți spune acest lucru pe ecran. Estimarea presupune că fiecare doză își încheie efectul uniform pe durata setată pentru acea insulină, o linie dreaptă, nu cum se comportă de fapt insulina într-un corp.

Aplicația efectuează cu ea și un calcul orientat spre viitor. Dacă ai introdus un factor de sensibilitate la insulină și ai o valoare a glicemiei din ultimele 30 de minute, Aplicația scade (insulina rămasă × factorul tău de sensibilitate) din acea valoare. Dacă rezultatul scade sub linia fixă de valoare scăzută de 3,9 mmol/L, cardul de rezumat afișează „Posibilă hipoglicemie”, iar această formulare are prioritate: înlocuiește complet linia mai discretă. Linia mai discretă, „Risc de hipoglicemie: crescut”, apare doar acolo unde rezultatul este peste 3,9, dar încă sub limita de jos a intervalului țintă pe care l-ai setat, deci dacă limita ta inferioară țintă se află la 3,9 sau mai jos, nu o vei vedea niciodată, pentru că linia fixă acoperă întreg intervalul. Aceasta este o singură scădere efectuată pe două numere pe care le-ai furnizat tu. Este o estimare a locului unde ar putea ajunge o singură valoare dacă insulina ar acționa așa cum presupune Aplicația și nimic altceva nu s-ar schimba. Este aritmetică aplicată pe ce ai înregistrat, nu o măsurătoare a ta, și nu este validată clinic. Nu este un calcul de doză și este greșită ori de câte ori oricare dintre cele două numere este greșit. Vizualizarea detaliată adaugă o bandă deliberat largă în jurul scăderii estimate: cât ar putea reduce insulina rămasă glicemia ta, nu în jurul valorii prezise. Nu este o cifră exactă.

Aplicația poate fi și tăcută: să nu arate nimic despre risc, într-un moment în care ești cu adevărat în pericol. Se întâmplă ori de câte ori nu are un factor de sensibilitate la insulină utilizabil pentru tine: nu ai introdus unul sau o valoare stocată se află în afara intervalului pe care îl acceptă Aplicația. Aplicația nu te lasă să salvezi un factor de sensibilitate în afara a aproximativ 0,8–8,5 mmol/L per unitate (aproximativ 14–153 mg/dL per unitate), marchează câmpul ca eroare în loc să îl salveze. Calculul în sine este mai puțin strict decât formularul: o valoare care a ajuns la contul tău pe altă cale, dintr-o înregistrare mai veche sau de pe alt dispozitiv, este totuși folosită atât timp cât este peste zero și nu este absurd de mare. În practică, motivul obișnuit al tăcerii este pur și simplu că nu ai introdus niciodată unul. Formularea despre hipoglicemie este reținută și în primele 20 de minute după o doză: în acea fereastră cardul spune doar că au trecut mai puțin de 20 de minute de la injecție, chiar și când aritmetica ajunge deja sub linia de valoare scăzută. Tăcerea nu este liniștire. Verifică-ți glicemia.

Următoarea ta măsurare. Momentul sugerat este ales printr-un set fix de reguli pornind de la ce ai înregistrat, ultima ta valoare, cât de repede s-a schimbat față de valoarea dinaintea ei, dozele recente și cum sunt ele cronometrate, mesele, etichetele pe care le-ai adăugat și ora din zi: peste noapte Aplicația poate sugera o a doua verificare separată, după câteva ore. Fiecare este afișată cu un scurt motiv pentru momentul ales. Este o sugestie de moment. Nu este validată clinic și nu este o evaluare a stării tale. Unele dintre aceste motive sunt scrise într-un limbaj obișnuit de îngrijire a diabetului și menționează lucruri precum tratarea unei hipoglicemii sau așteptarea ca o corecție să acționeze; acea formulare este text generic atașat unei reguli, nu sfat privind situația ta. Urmează planul pe care ți l-a dat echipa ta medicală, nu Aplicația.

HbA1c estimată (GMI). Aceasta nu este o HbA1c de laborator și nu o înlocuiește. Formula GMI publicată a fost derivată din monitorizarea continuă a glicemiei, unde media la care se aplică provine din valori luate la fiecare câteva minute, non-stop. glumea aplică aceeași formulă mediei valorilor pe care s-a nimerit să le înregistrezi, deci se mișcă odată cu când și cât de des te testezi: un jurnal cu valori mai ales a jeun sau o săptămână în care te-ai testat mai mult pentru că te simțeai rău va produce un număr care nu corespunde unui rezultat de laborator. Aplicația o afișează doar când perioada pe care o privești are cel puțin 14 zile, are valori în cel puțin 7 din 10 dintre zilele ei și are în medie cel puțin trei valori pe zi. Asta împiedică un pumn de valori să producă un număr; nu face din număr o valoare de laborator. Nu-l trata ca pe o valoare de laborator, nu-l folosi pentru a judeca dacă tratamentul tău funcționează și nu-l folosi în locul analizei de sânge pe care o cere clinicianul tău.

Eticheta de stare. Bună, Moderată și Critică sunt etichete de afișare pentru locul în care se află o singură valoare pe o scală. Pe cardul care arată ultima ta valoare, formularea pentru în interval este exprimată diferit, îți spune că te afli în intervalul tău țintă și adaugă aproape scăzută când valoarea este la 0,6 mmol/L de limita ta inferioară; Bună apare acolo unde o valoare este afișată ca nemaifiind actuală. Marginile lor interioare provin din intervalul țintă pe care l-ai setat; marginile lor exterioare sunt numere fixe încorporate în Aplicație (sub 3,0 mmol/L și peste 13,9 mmol/L). „Critică” este o etichetă pe un număr pe care l-ai introdus, nu o evaluare clinică a ta, și nu declanșează nimic prin ea însăși dincolo de ce este descris în secțiunea despre mementourile de reverificare de mai sus.

4.3 Datele pe care le aduci din Apple Health sau Health Connect

Dacă conectezi Apple Health sau Health Connect, glumea citește din ele înregistrări de glicemie, greutate corporală și glucide și le salvează ca înregistrări obișnuite în jurnalul tău. Aceste înregistrări importate alimentează apoi aceleași grafice, statistici și rapoarte exportate ca orice ai tastat. glumea doar citește; nu scrie niciodată nimic înapoi în Apple Health sau Health Connect.

Ce înseamnă asta pentru siguranță:

• glumea nu validează datele importate. Nu verifică, nu corectează și nu judecă valorile pe care le citește. Nu știe cum a fost produsă o valoare, ce dispozitiv a produs-o sau dacă acel dispozitiv era calibrat. Orice este greșit în sursă este greșit și în glumea, apoi greșit în fiecare statistică și raport construite pe el.
• Importul nu este în timp real. Înregistrările sunt citite când Aplicația rulează un import, când deschizi Aplicația, când atingi Importă acum, când activezi un tip de date pentru import, când conectezi prima dată platforma, când te autentifici, când un abonament glumea+ devine activ, după ce imporți o arhivă .glumea sau când activezi Sincronizare în cloud, nu continuu și nu în fundal. Doar importul automat de la deschiderea Aplicației este limitat, la o dată la 5 minute; celelalte rulează imediat. Primul import după conectare se întoarce 30 de zile în urmă și nu mai departe, iar acolo unde serverele noastre dețin deja înregistrări de la acea platformă poate să nu se întoarcă mai departe decât cea mai nouă dintre ele. glumea stochează și numele dat mesei în cealaltă aplicație, care este text liber scris în afara glumea. O valoare care există acum în Apple Health poate să nu fie încă în glumea.
• Valorile importate nu declanșează mementouri de reverificare, așa cum s-a arătat mai sus.
• Conectarea este alegerea ta și te poți deconecta oricând în Setări. Modul în care sunt gestionate aceste date este descris în Politica de confidențialitate.

4.4 Rapoartele pe care le exporți sau le partajezi

Poți exporta valorile și înregistrările din perioada pe care o privești ca fișier CSV sau ca raport PDF formatat și poți partaja oricare dintre ele, inclusiv cu medicul tău sau cu echipa ta de diabet. Raportul PDF este o funcție glumea+; CSV-ul nu este. Exportul acoperă valorile tale ale glicemiei, dozele de insulină, comprimatele, alte injectabile și înregistrările alimentare din acea perioadă. PDF-ul tipărește și un bloc de statistici pentru aceeași perioadă, HbA1c estimată, Timpul în intervalul țintă, dispersia valorilor tale, cifre zilnice și numărul de valori scăzute și foarte scăzute, inclusiv cele din timpul nopții, împreună cu intervalul tău țintă. Nu este tot ce se află în Aplicație: înregistrările de greutate corporală, de exemplu, nu sunt în el.

Un raport exportat este un rezumat al propriilor tale înregistrări, produs automat de Aplicație. Nu este un raport clinic. Niciun clinician nu l-a scris, niciun clinician nu l-a revizuit și nimic din el nu este validat. Tot ce se află în această declarație i se aplică: este doar atât de complet și de corect cât ce ai înregistrat, rezumatele zilnice din el omit detalii, iar cifre precum HbA1c estimată (GMI) poartă limitele descrise mai sus.

Te rugăm să-l tratezi, și să ceri echipei tale medicale să-l trateze, ca pe jurnalul tău. Este un ajutor pentru conversație, nu un document de diagnostic și nu înlocuiește rezultatele de laborator sau valorile de la un glucometru sau CGM comercializat legal pentru această utilizare acolo unde locuiești.

5. glumea+ nu schimbă nimic aici

O parte din ce face Aplicația face parte din glumea+, abonamentul nostru plătit: copia de rezervă și sincronizarea în cloud, raportul PDF al glicemiei și statisticile pentru ferestrele de grafic de 30 de zile și 90 de zile. Plata nu schimbă nimic în această Declarație medicală. Funcțiile plătite poartă exact aceleași limite ca cele gratuite: tot o evidență a ce ai introdus, tot nu sfat medical, tot nu un instrument de dozare, tot nu validate clinic. Raportul PDF pe care îl partajezi cu echipa ta medicală este acoperit de secțiunea 4.4 oricum l-ai obținut, iar o statistică nu devine validată clinic prin faptul că este afișată pe 90 de zile în loc de 14. Ce este inclus în abonament este descris în Termenii serviciului. Nimic afișat pe ecranul de abonament, în magazinele de aplicații sau pe glumea.com nu schimbă ce sunt aceste cifre sau ce înseamnă; acolo unde oricare dintre ele descrie o funcție plătită în termeni pe care acest document îi contrazice, acest document este cel care se aplică.

6. Ce nu este glumea

Scopul destinat al glumea. glumea este destinată persoanelor de 16 ani și peste care trăiesc cu diabet: pentru a păstra o evidență personală a valorilor glicemiei, alimentelor, insulinei, altor medicamente și greutății corporale; pentru a le arăta acea evidență înapoi ca istoric, grafice și statistici simple; și pentru a arăta cifre calculate din ea, o estimare a insulinei cu acțiune rapidă care încă acționează, formulări despre riscul de glicemie scăzută și un interval aproximativ de scădere, un moment sugerat pentru următoarea măsurare și o etichetă de stare pentru ultima valoare. Secțiunea 4.2 stabilește ce este și ce nu este fiecare dintre aceste cifre. Nu este destinată să diagnosticheze, să trateze, să vindece, să atenueze sau să prevină vreo boală sau afecțiune, să îți monitorizeze glicemia sau să calculeze, recomande ori ajusteze vreo doză. Nu poartă nicăieri marcaj, certificare sau înregistrare de dispozitiv medical: niciun marcaj CE conform Regulamentului UE privind dispozitivele medicale (Regulamentul (UE) 2017/745), niciun marcaj UKCA și nicio înregistrare la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) din Regatul Unit conform Medical Devices Regulations 2002, care se aplică în Marea Britanie, iar în Irlanda de Nord, unde se aplică în schimb regulamentul UE, la fel niciun marcaj CE; și nicio autorizare, aprobare sau acord din partea US Food and Drug Administration (FDA). Acestea sunt afirmații despre statutul de reglementare, nu o pretenție că Aplicația a fost evaluată și găsită sigură de cineva.

glumea nu oferă sfaturi medicale și nu înlocuiește niciodată echipa ta medicală sau dispozitivele pe care le folosești pentru a-ți măsura glicemia. În special:

• Nu este un instrument de diagnostic sau de tratament. Aplicația nu este destinată și nu face diagnosticarea, tratarea, vindecarea, atenuarea sau prevenirea diabetului ori a oricărei alte boli sau afecțiuni.
• Nu este sfat medical. Nimic din Aplicație sau de pe Site nu este sfat medical, diagnostic sau tratament. Tot conținutul este doar informație generală.
• Nu este un instrument de dozare. Aplicația nu calculează, nu recomandă și nu ajustează o doză de insulină sau orice altă doză de medicament și nu trebuie folosită niciodată în acest scop. Stochează cele două setări de dozare pe care ți le-a dat echipa ta medicală, raportul tău insulină-glucide și factorul tău de sensibilitate la insulină. Raportul tău insulină-glucide este stocat, afișat înapoi în Profilul tău pentru diabet și tipărit pe raportul PDF pe care îl exporți atunci când acea perioadă conține o doză de insulină; nimic din Aplicație nu calculează o doză din el. Factorul tău de sensibilitate la insulină este stocat, afișat înapoi în Profilul tău pentru diabet și folosit într-un singur calcul suplimentar: Aplicația îl înmulțește cu insulina cu acțiune rapidă pe care o estimează ca încă activă, scade rezultatul dintr-o valoare a glicemiei pe care ai înregistrat-o în ultimele 30 de minute și folosește acea cifră pentru formularea riscului de hipoglicemie de pe cardul de rezumat și pentru intervalul aproximativ de scădere din vizualizarea detaliată. Secțiunea 4.2 stabilește ce este și ce nu este acel calcul. Nimic din Aplicație nu calculează, nu recomandă și nu ajustează o doză pornind de la niciuna dintre cele două setări.
• Nu este un monitor și nu este un sistem de alarmă. Aplicația nu îți urmărește glicemia și nu declanșează alarme. Ce poate face este să îți amintească să verifici din nou după ce ai înregistrat tu însuți o valoare îngrijorătoare. Secțiunea 4.1 stabilește ce fac și ce nu fac acele mementouri.
• Nicio curbă prezisă a glicemiei. Aplicația nu proiectează încotro se îndreaptă glicemia ta în timp și nu arată nicio curbă de prognoză. Efectuează două calcule orientate spre viitor pe numere pe care le-ai furnizat, descrise la Insulina activă și Următoarea ta măsurare în secțiunea 4.2. Ambele sunt estimări calculate din ce ai înregistrat; niciuna nu este o măsurătoare și niciuna nu este validată clinic.
• Nu este conectată la dispozitivele tale de terapie. Aplicația nu se conectează la, nu controlează, nu programează și nu schimbă setările unei pompe de insulină, ale unui pen, ale unui glucometru sau ale unui CGM și nu modifică datele pe care le produc acele dispozitive.
• Nu este un memento pe care te poți baza. Aplicația poate afișa mementouri opționale ca facilitate. Livrarea mementourilor depinde de dispozitivul tău și de sistemul lui de operare și nu este garantată. Nu te baza niciodată pe Aplicație pentru a-ți aminti să iei sau pentru a stabili momentul insulinei sau al oricărui alt medicament.
• Nu înlocuiește dispozitivele care te măsoară. Aplicația nu înlocuiește un glucometru, un monitor continuu al glicemiei (CGM) sau orice alt dispozitiv comercializat legal pentru măsurarea sau monitorizarea glicemiei tale acolo unde locuiești.

7. Nicio relație medic-pacient

Folosirea Aplicației sau a Site-ului nu creează o relație medic-pacient, și nici o altă relație profesională sau clinică, între tine și Paweł Milewski Software Development.

8. Limite de acuratețe

• Aplicația lucrează cu date pe care le introduci tu însuți. Greșelile de introducere duc la numere, grafice, statistici și rapoarte înșelătoare.
• Cifrele derivate sunt estimări produse de modele simplificate. Nu sunt validate clinic.
• Statisticile precum Timpul în intervalul țintă sunt calculate în raport cu setările clinice din Aplicație, de exemplu intervalul tău țintă al glicemiei. Unele setări pornesc ca valori implicite generale până le schimbi. Introdu doar valorile pe care ți le-a dat echipa ta medicală (de exemplu intervalul țintă al glicemiei, raportul insulină-glucide și factorul de sensibilitate la insulină); altfel, statisticile Aplicației pot să nu reflecte țintele stabilite pentru tine de echipa ta medicală.
• Mementourile și alertele de siguranță sunt programate pe propriul tău dispozitiv. Livrarea lor depinde de acel dispozitiv, de setările lui și de sistemul lui de operare: notificările pot eșua, pot ajunge târziu sau pot să nu fie afișate niciodată, de exemplu când permisiunea de notificare nu este acordată, dispozitivul este oprit sau pus pe silențios, când un mod Focus sau Nu deranja le suprimă, când economisirea bateriei întârzie lucrul în fundal sau când sistemul de operare pur și simplu le elimină. Nu te baza niciodată pe o notificare ca singurul tău semnal pentru a lua, a omite sau a stabili momentul insulinei, al oricărui alt medicament, al unei măsurări a glicemiei sau al oricărui alt pas al tratamentului.
• Datele importate din Apple Health sau Health Connect nu sunt validate de glumea, așa cum s-a arătat mai sus.
• Aplicația poate fi indisponibilă, iar datele pot fi întârziate, duplicate sau pierdute, de exemplu la o sincronizare eșuată, o problemă a dispozitivului sau un telefon pierdut ori înlocuit. Nu trata glumea ca singura ta evidență a datelor tale de sănătate. Păstrează propria copie și exportă una regulat dacă evidența contează pentru tine.

9. Încrede-te în glucometrul tău și în echipa ta medicală, nu în această aplicație

Ia deciziile privind terapia doar împreună cu medicul tău, educatorul în diabet sau alți profesioniști calificați din domeniul sănătății. Aceasta include dozarea insulinei și a medicamentelor, alimentația, activitatea și orice modificări ale tratamentului. Bazează-ți aceste decizii doar pe valorile de la un glucometru sau CGM comercializat legal pentru această utilizare acolo unde locuiești, niciodată doar pe Aplicație.

Nu ignora niciodată un sfat medical profesionist și nu amâna niciodată să îl ceri din cauza a ceva ce ai văzut în Aplicație sau pe Site. Dacă ai întrebări despre sănătatea ta sau despre tratamentul tău, întreabă echipa ta medicală.

10. Responsabilitatea ta

Folosind glumea, accepți că deciziile privind sănătatea ta sunt luate de tine și de echipa ta medicală și că te bazezi pe informațiile Aplicației pe propriul tău risc. Sub rezerva paragrafului de mai jos și a limitelor stabilite în secțiunile privind răspunderea din Termenii serviciului, Paweł Milewski Software Development nu răspunde pentru deciziile pe care tu sau oricine altcineva le luați pe baza informațiilor afișate în Aplicație sau pe Site. Declinările noastre de garanție și limitările de răspundere sunt stabilite în acele secțiuni și se aplică aici în același mod.

Nimic din această Declarație medicală sau din Termenii serviciului nu exclude și nu limitează vreo răspundere care nu poate fi exclusă sau limitată conform legii aplicabile. În special, nimic de aici nu exclude și nu limitează nicio răspundere pentru deces, vătămare corporală sau vătămarea sănătății tale, indiferent cum a fost cauzată, răspunderea noastră pentru paguba pe care ți-o cauzăm intenționat, răspunderea noastră pentru neglijență gravă, răspunderea noastră pentru un defect al software-ului conform legii privind răspunderea pentru produse, răspunderea noastră pentru fraudă sau declarații false frauduloase ori drepturile și căile tale de atac conform legii privind protecția datelor. Nimic din această Declarație medicală sau din Termenii serviciului nu limitează drepturile tale obligatorii conform legilor de protecție a consumatorilor din țara în care locuiești, inclusiv în UE și SEE.

11. Limba

Această Declarație medicală este publicată în limba engleză. Versiunea în limba engleză este cea obligatorie din punct de vedere juridic. Traducerile în alte limbi sunt publicate pentru ca tu să o poți citi în limba ta. Acolo unde o traducere și textul în limba engleză diferă, prevalează textul în limba engleză.

Excepția este legea însăși. Dacă țara în care locuiești acordă limbii în care ți s-a adresat un statut propriu, așa cum face legea privind protecția consumatorilor din mai multe țări, se aplică regula respectivă în locul acesteia, iar nimic din acest document nu îți ia un drept pe care îl ai în temeiul ei.

O traducere este publicată când este gata, așa că poate rămâne în urma textului în limba engleză după o actualizare. Dacă găsești un loc în care o traducere și textul în limba engleză spun lucruri diferite, spune-ne la [email protected].

12. Contact

Întrebări despre această Declarație medicală: [email protected].