Miễn trừ trách nhiệm y tế

Tài liệu này trả lời những câu hỏi nào

Tài liệu này nói về một điều duy nhất: các con số trong glumea có nghĩa gì, và không có nghĩa gì.

• glumea có cảnh báo tôi khi đường huyết đang xuống thấp không? Phần 4.1. Câu trả lời ngắn là không, hãy đọc phần đó trước khi bạn dựa vào bất cứ điều gì.
• Con số trên thẻ tổng quan của tôi là gì? Phần 4.2 lần lượt đi qua từng con số và nói nó là gì và không là gì.
• Tôi có thể tin các chỉ số nhập từ Apple Health hoặc Health Connect không? Phần 4.3.
• Tôi có thể đưa báo cáo PDF cho bác sĩ không? Phần 4.4, có, như một cuốn sổ ghi chép, không phải như một báo cáo lâm sàng.
• glumea có phải là thiết bị y tế được phê duyệt không? Phần 6. Không, và phần đó nói chính xác điều đó nghĩa là gì.
• Trong trường hợp khẩn cấp? Phần 2. Hãy gọi số khẩn cấp tại địa phương của bạn, không phải Ứng dụng.

1. Phạm vi và chúng tôi là ai

Paweł Milewski Software Development (Đơn vị vận hành, “chúng tôi”) cung cấp ứng dụng di động glumea (Ứng dụng) và trang web glumea.com (Trang web). Bản Miễn trừ trách nhiệm y tế này áp dụng cho cả hai. Nó là một phần của Điều khoản dịch vụ của chúng tôi và cũng áp dụng riêng cho tất cả những ai dùng Ứng dụng hoặc truy cập Trang web.

Về cách chúng tôi xử lý dữ liệu của bạn, xem Chính sách quyền riêng tư. Nếu bạn ở bang Washington, xem thêm Chính sách quyền riêng tư về dữ liệu sức khỏe người tiêu dùng của chúng tôi; tại Nevada, xem Thông báo quyền riêng tư về dữ liệu sức khỏe người tiêu dùng của Nevada của chúng tôi.

2. Trong trường hợp cấp cứu y tế, hãy gọi ngay 112 (EU), 999 (Vương quốc Anh), 911 (Hoa Kỳ), hoặc số khẩn cấp tại địa phương của bạn

glumea không dành cho trường hợp khẩn cấp. Nếu bạn nghĩ mình đang gặp tình trạng cấp cứu y tế, chẳng hạn hạ đường huyết nặng (đường huyết rất thấp) hoặc nhiễm toan ceton do tiểu đường (DKA), hãy gọi ngay số khẩn cấp tại địa phương của bạn: 112 tại EU, 999 tại Vương quốc Anh, 911 tại Hoa Kỳ. Đừng chờ Ứng dụng, đừng dựa vào bất cứ điều gì hiển thị trong Ứng dụng, và đừng dùng Ứng dụng để quyết định có gọi hay không.

3. glumea là gì

glumea là một công cụ ghi chép và nắm tình hình để tự quản lý, dành cho người sống chung với bệnh tiểu đường. Mục đích của nó là lưu giữ một bản ghi những gì bạn nhập vào và hiển thị lại bản ghi đó cho bạn. Nó cho phép bạn:

• ghi chỉ số đường huyết, thức ăn và carbohydrate, liều insulin, các thuốc khác và cân nặng
• xem lại các mục của chính bạn dưới dạng lịch sử, biểu đồ và thống kê đơn giản
• đặt lời nhắc cho chính mình
• xuất hoặc chia sẻ một bản sao hồ sơ của chính bạn

Gần như mọi thứ Ứng dụng hiển thị cho bạn là các mục của chính bạn, được diễn đạt lại, kết hợp với các thiết lập do bạn hoặc đội ngũ chăm sóc sức khỏe của bạn nhập vào (ví dụ khoảng đường huyết mục tiêu và hệ số nhạy insulin) và với phép tính số học đơn giản hóa được xây dựng sẵn trong Ứng dụng. Một số thiết lập đó bắt đầu bằng các giá trị mặc định chung cho đến khi bạn thay đổi.

glumea không thể nhìn thấy đường huyết của bạn. Nó chỉ biết những gì bạn đã ghi lại hoặc nhập vào. Mọi điều khác trong tài liệu này đều xuất phát từ đó.

Có một nguồn thông tin không do bạn tự gõ vào: nếu bạn kết nối Apple Health hoặc Health Connect, glumea đọc các bản ghi từ đó. Điều này được mô tả trong phần riêng bên dưới.

glumea không dành cho trẻ em. Các yêu cầu về độ tuổi, kể cả độ tuổi bạn được dùng Ứng dụng và điều gì áp dụng cho gói đăng ký trả phí, được nêu trong Điều khoản dịch vụ.

4. glumea làm gì với những gì bạn ghi

4.1 glumea làm và không làm gì trước một chỉ số nguy hiểm

glumea sẽ không cảnh báo bạn rằng đường huyết đang xuống thấp. Nó không có cảm biến và không có báo động. Tất cả những gì nó có thể làm là nhắc bạn đo lại sau khi bạn tự gõ một chỉ số vào, tại các con số cố định không phải khoảng mục tiêu của bạn, và với một số hồ sơ thì nó tự động tắt các lời nhắc đó, mà không hỏi. Hãy mở Cài đặt → Thông báo → Cảnh báo an toàn và kiểm tra trạng thái của bạn, công tắc nhóm và ba lời nhắc bên trong, vì bật một cái mà không bật cái kia thì không có gì được gửi đến. Phần còn lại của mục này là chi tiết.

glumea không theo dõi bạn. Nó là một cuốn sổ ghi chép thủ công, không phải máy theo dõi đường huyết liên tục. Nó không có cảm biến, không đo bất cứ thứ gì, và không biết gì về khoảng thời gian giữa các mục của bạn. Nó không thể phát hiện một mức thấp hay cao mà nó chưa từng được cho biết. Nếu đường huyết của bạn tụt xuống mức nguy hiểm và bạn không ghi chỉ số, hoàn toàn không có gì xảy ra trong glumea.

glumea không có báo động. Không có còi báo, không có leo thang, và không có cảnh báo nào vượt quyền điện thoại của bạn. Thông báo của nó là các thông báo cục bộ thông thường do Ứng dụng lên lịch trên chính thiết bị của bạn. Trên iOS, lời nhắc đo lại khi đường huyết thấp được gửi dưới dạng thông báo time-sensitive (khẩn cấp theo thời gian), nghĩa là iOS có thể hiển thị chúng trong chế độ Tập trung nếu bạn đã cho phép điều đó với glumea. Chúng không phải Cảnh báo quan trọng (Critical Alerts) của iOS, loại mà Apple dành riêng cho báo động y tế và đòi hỏi một quyền đặc biệt mà glumea không có. Không gì trong glumea có thể phát âm thanh qua chế độ im lặng, và không gì trong glumea có thể vượt qua quyền thông báo mà bạn đã từ chối. Trên Android, các lời nhắc này dùng kênh có mức quan trọng cao, và glumea không yêu cầu Android bỏ qua chế độ Không làm phiền. Chúng bỏ qua một điều: thiết lập Giờ yên tĩnh của riêng glumea, không chặn chúng. Và không gì trong glumea sẽ thông báo cho người nhà, người chăm sóc, phòng khám hay dịch vụ cấp cứu.

Điều glumea có là lời nhắc đo lại. Trong Cài đặt chúng được gọi là Cảnh báo an toàn. Sau khi bạn ghi một chỉ số đường huyết vượt qua một ngưỡng cố định, Ứng dụng có thể lên lịch một lời nhắc trên điện thoại để bạn đo lại:

• dưới 3,9 mmol/L (khoảng 70 mg/dL), hai lời nhắc, 15 phút và 30 phút sau thời điểm của chỉ số đó
• trên 13,9 mmol/L (khoảng 250 mg/dL), một lời nhắc 90 phút sau thời điểm của chỉ số đó, hoặc thay vào đó là 60 phút nếu chỉ số trên 16,7 mmol/L (khoảng 300 mg/dL)

Các ngưỡng này nghiêm ngặt: một chỉ số đúng 3,9 hoặc đúng 13,9 mmol/L không lên lịch gì cả. Ứng dụng cũng có thể nhắc bạn nếu một liều insulin tác dụng kéo dài hoặc insulin trộn sẵn mà bạn tự lên lịch chưa được ghi.

Các lời nhắc đo lại đang chờ sẽ bị hủy khi một chỉ số sau đó cho thấy bạn đã hồi phục: lời nhắc đo lại khi thấp bị hủy khi bạn ghi chỉ số từ 3,9 mmol/L trở lên, và lời nhắc đo lại khi cao chỉ bị hủy khi bạn ghi chỉ số từ 10 mmol/L trở xuống, không chỉ đơn thuần khi bạn đã xuống dưới 13,9.

Các lời nhắc này có những giới hạn sau:

• Chúng được kích hoạt bởi hành động ghi. Không có mục, không có lời nhắc.
• Chúng được tính giờ từ thời điểm của chỉ số, không phải từ lúc bạn gõ nó vào. Nếu bạn ghi chỉ số muộn, mọi lời nhắc mà thời điểm đã trôi qua đơn giản là không được lên lịch: ghi một chỉ số thấp 40 phút sau khi bạn đo thì bạn không nhận được lời nhắc đo lại nào.
• Các chỉ số nhập từ Apple Health hoặc Health Connect không kích hoạt chúng. Một mức thấp đến glumea bằng đường nhập không tạo ra lời nhắc nào. Một chỉ số đến điện thoại này qua đồng bộ đám mây vì bạn đã ghi nó trên thiết bị khác cũng không kích hoạt lời nhắc, với một ngoại lệ: nếu bạn cấp quyền thông báo từ bên trong Ứng dụng trong vòng 90 phút kể từ thời điểm của chỉ số, Ứng dụng xem lại các chỉ số gần đây và có thể lên lịch một lần đo lại cho nó khi đó. Cấp quyền trong Cài đặt của chính điện thoại không kích hoạt việc xem lại đó, và một chỉ số bạn ghi bù ngày giờ được tính từ lúc nó được đo, không phải từ lúc bạn gõ vào.
• Các ngưỡng là cố định. Chúng là các mốc lâm sàng chung và không theo khoảng mục tiêu cá nhân bạn đặt trong Ứng dụng. Bạn có thể nằm xa ngoài mục tiêu của riêng mình, và ngoài khoảng mà đội ngũ chăm sóc sức khỏe đặt cho bạn, mà không nhận lời nhắc nào, vì Ứng dụng chỉ phản ứng ở các con số cố định nêu trên.
• Lời nhắc không phải chẩn đoán. Nó có nghĩa là “một con số bạn nhập đã vượt qua một mốc cố định, hãy đo lại”. Nó không phải đánh giá tình trạng của bạn và bản thân thông báo không cho bạn biết phải làm gì.
• Chúng có thể bị tắt, và với một số người thì chúng tắt ngay từ đầu. Nếu hồ sơ tiểu đường bạn thiết lập không phải típ 1 và không gồm điều trị bằng insulin, glumea tắt toàn bộ nhóm Cảnh báo an toàn khi bạn hoàn tất thiết lập hồ sơ, mà không hỏi, gồm chính công tắc nhóm và cả ba lời nhắc bên trong: thấp, cao, và bỏ lỡ insulin tác dụng kéo dài hoặc trộn sẵn. Bật lại một lời nhắc riêng lẻ là chưa đủ: công tắc nhóm cũng phải bật, nếu không sẽ không có gì được gửi đến. Bạn sẽ không nhận lời nhắc đo lại nào cho đến khi cả hai đều bật. Dù hồ sơ của bạn ra sao, hãy mở Cài đặt → Thông báo → Cảnh báo an toàn và kiểm tra trạng thái thực tế của bạn.
• Việc gửi đến không bao giờ được bảo đảm. Chúng có thể thất bại, đến muộn hoặc không xuất hiện, xem các giới hạn về độ chính xác bên dưới.

Đừng bao giờ dựa vào glumea để cảnh báo bạn. Hãy dùng máy đo, CGM cùng báo động riêng của nó, và kế hoạch mà đội ngũ chăm sóc sức khỏe đã đưa cho bạn.

4.2 Các con số glumea hiển thị cho bạn

Ứng dụng hiển thị các con số được tính từ các mục của bạn:

• đường huyết trung bình, và độ phân tán các chỉ số của bạn (SD và CV)
• Thời gian trong khoảng mục tiêu: tỷ lệ các chỉ số bạn đã ghi rơi vào từng vùng. Nó đếm chỉ số, không đếm thời gian: đây không phải Thời gian trong khoảng mục tiêu lấy từ CGM mà phòng khám của bạn dùng, vốn đo bạn thực sự ở trong từng vùng bao nhiêu phần của ngày, và hai loại sẽ không khớp nhau. Dải trong khoảng là khoảng mục tiêu bạn đặt (cho đến khi bạn thay đổi, nó theo loại tiểu đường trong hồ sơ của bạn: 3,9–7,8 mmol/L đối với tiểu đường thai kỳ, tiền tiểu đường hoặc chưa chẩn đoán tiểu đường, còn lại là 3,9–10 mmol/L); hai vùng ngoài cùng được tách ra tại các con số cố định xây sẵn trong Ứng dụng, dưới 3,0 và trên 13,9 mmol/L
• HbA1c ước tính (GMI): một công thức cố định áp dụng cho đường huyết trung bình của bạn, chỉ được hiển thị khi khoảng thời gian bạn đang xem kéo dài ít nhất 14 ngày, có chỉ số trong ít nhất 7 trên 10 ngày của nó và trung bình có ít nhất ba chỉ số mỗi ngày
• insulin còn tác dụng: ước tính lượng insulin tác dụng nhanh bạn đã ghi hiện còn đang có tác dụng, hiển thị dưới dạng số đơn vị gần đúng, một từ chỉ giai đoạn, Ứng dụng dùng bốn từ: “Tác dụng đang tăng”, “Đang đạt đỉnh”, “Tác dụng đang giảm”, “Tác dụng duy trì”, và một thanh hoạt động; trên thẻ tổng quan nó có thể đi kèm cách diễn đạt về nguy cơ hạ đường huyết, và trong màn hình chi tiết là một khoảng gần đúng về mức insulin còn lại đó có thể làm đường huyết của bạn giảm
• thời điểm gợi ý cho lần đo tiếp theo, kèm một lý do ngắn cho thời điểm đó
• nhãn trạng thái cho chỉ số gần nhất của bạn: tốt, tạm ổn hoặc nghiêm trọng

Tất cả những điều này:

• chỉ để nắm tình hình
• là phép tính số học áp dụng lên dữ liệu bạn đã nhập, dùng các mô hình đơn giản hóa và các thiết lập trong Ứng dụng
• chưa được kiểm chứng lâm sàng: các mô hình là quyết định sản phẩm, không phải thuật toán lâm sàng đã được kiểm chứng
• có thể sai, chưa đầy đủ hoặc lỗi thời bất cứ khi nào một mục bị thiếu, gõ sai hoặc ghi muộn, và không điều nào trong đó có thể tính đến thức ăn, vận động, bệnh tật, căng thẳng, hay cách cơ thể bạn thực sự hấp thu insulin

Đừng bao giờ dùng bất kỳ con số nào trong số này để quyết định liều hoặc đưa ra bất kỳ quyết định điều trị nào khác.

Bốn trong số này có thêm các giới hạn, nêu dưới đây.

Insulin còn tác dụng. Chỉ insulin tác dụng nhanh (bolus) được tính. Insulin tác dụng kéo dài (nền) và insulin trộn sẵn hoàn toàn không nằm trong con số, và không có gì trên màn hình cho bạn biết điều đó. Ước tính giả định mỗi liều hết tác dụng đều đặn trong suốt thời gian tác dụng đã đặt cho loại insulin đó, một đường thẳng, không phải cách insulin thực sự hoạt động trong cơ thể.

Ứng dụng cũng thực hiện một phép tính hướng về phía trước với nó. Nếu bạn đã nhập hệ số nhạy insulin và có một chỉ số đường huyết trong 30 phút qua, Ứng dụng lấy chỉ số đó trừ đi (lượng insulin còn lại × hệ số nhạy của bạn). Nếu kết quả thấp hơn mốc thấp cố định 3,9 mmol/L, thẻ tổng quan hiển thị “Có thể hạ đường huyết”, và cách diễn đạt đó được ưu tiên: nó thay thế hoàn toàn dòng nhẹ hơn. Dòng nhẹ hơn, “Nguy cơ hạ đường huyết: cao”, chỉ xuất hiện khi kết quả cao hơn 3,9 nhưng vẫn thấp hơn mức dưới cùng của khoảng mục tiêu bạn đặt, nên nếu mức sàn mục tiêu của chính bạn bằng hoặc thấp hơn 3,9, bạn sẽ không bao giờ thấy nó, vì mốc cố định bao trùm toàn bộ khoảng đó. Đó là một phép trừ duy nhất thực hiện trên hai con số do bạn cung cấp. Nó là ước tính về nơi một chỉ số đơn lẻ có thể xuống tới nếu insulin tác dụng đúng như Ứng dụng giả định và không có gì khác thay đổi. Nó là phép tính số học trên những gì bạn đã ghi, không phải phép đo bạn, và chưa được kiểm chứng lâm sàng. Nó không phải phép tính liều, và nó sai bất cứ khi nào một trong hai con số sai. Màn hình chi tiết thêm một dải cố ý rộng quanh mức giảm ước tính: lượng insulin còn lại có thể làm đường huyết của bạn giảm bao nhiêu, không phải quanh chỉ số dự đoán. Nó không phải con số chính xác.

Ứng dụng cũng có thể im lặng: không hiển thị gì về nguy cơ, vào đúng lúc bạn thực sự có nguy cơ. Điều đó xảy ra bất cứ khi nào nó không có hệ số nhạy insulin dùng được cho bạn: bạn chưa nhập, hoặc một giá trị đã lưu nằm ngoài khoảng Ứng dụng chấp nhận. Ứng dụng sẽ không cho bạn lưu hệ số nhạy ngoài khoảng xấp xỉ 0,8–8,5 mmol/L mỗi đơn vị (khoảng 14–153 mg/dL mỗi đơn vị), nó đánh dấu trường là lỗi thay vì lưu. Bản thân phép tính ít nghiêm ngặt hơn biểu mẫu: một giá trị đã đến tài khoản của bạn bằng cách khác, từ một bản ghi cũ hơn hoặc từ thiết bị khác, vẫn được dùng miễn là lớn hơn không và không lớn đến vô lý. Trên thực tế, lý do thường gặp của sự im lặng chỉ đơn giản là bạn chưa bao giờ nhập một giá trị. Cách diễn đạt về hạ đường huyết cũng bị giữ lại trong 20 phút đầu sau một liều: trong khoảng đó, thẻ chỉ nói rằng chưa đến 20 phút kể từ mũi tiêm, ngay cả khi phép tính đã cho ra kết quả dưới mốc thấp. Im lặng không phải là sự yên tâm. Hãy kiểm tra đường huyết của bạn.

Lần đo tiếp theo của bạn. Thời điểm gợi ý được chọn theo một bộ quy tắc cố định từ những gì bạn đã ghi, chỉ số gần nhất của bạn, mức độ nó thay đổi nhanh so với chỉ số trước đó, các liều gần đây và cách chúng được xếp thời gian, bữa ăn, các thẻ bạn đã thêm, và từ thời gian trong ngày: ban đêm Ứng dụng có thể gợi ý một lần đo thứ hai, riêng biệt, vài giờ sau. Mỗi gợi ý được hiển thị kèm một lý do ngắn cho thời điểm. Đó là một gợi ý về thời điểm. Nó chưa được kiểm chứng lâm sàng và không phải đánh giá tình trạng của bạn. Một số lý do đó được viết bằng ngôn ngữ chăm sóc tiểu đường thông thường và nhắc đến những việc như xử trí mức thấp hoặc chờ liều hiệu chỉnh phát huy tác dụng; cách diễn đạt đó là văn bản chung gắn với một quy tắc, không phải lời khuyên về tình huống của bạn. Hãy làm theo kế hoạch mà đội ngũ chăm sóc sức khỏe đã đưa cho bạn, không phải Ứng dụng.

HbA1c ước tính (GMI). Đây không phải HbA1c xét nghiệm trong phòng thí nghiệm và không thay thế nó. Công thức GMI đã công bố được xây dựng từ theo dõi đường huyết liên tục, nơi giá trị trung bình mà nó áp dụng lên đến từ các chỉ số đo cứ vài phút một lần suốt ngày đêm. glumea áp dụng cùng công thức đó lên giá trị trung bình của những chỉ số bạn tình cờ ghi lại, nên nó thay đổi theo thời điểm và tần suất bạn đo: một cuốn sổ chủ yếu gồm các chỉ số lúc đói, hoặc một tuần bạn đo nhiều hơn vì thấy khó chịu, sẽ cho ra một con số không khớp với kết quả xét nghiệm. Ứng dụng chỉ hiển thị nó khi khoảng thời gian bạn đang xem dài ít nhất 14 ngày, có chỉ số trong ít nhất 7 trên 10 ngày của nó và trung bình có ít nhất ba chỉ số mỗi ngày. Điều đó ngăn việc vài chỉ số tạo ra một con số; nó không biến con số thành giá trị xét nghiệm. Đừng coi nó là giá trị xét nghiệm, đừng dùng nó để đánh giá điều trị có hiệu quả hay không, và đừng dùng nó thay cho xét nghiệm máu mà bác sĩ của bạn chỉ định.

Nhãn trạng thái. Tốt, tạm ổn và nghiêm trọng là các nhãn hiển thị cho vị trí của một chỉ số đơn lẻ trên một thang đo. Trên thẻ hiển thị chỉ số gần nhất của bạn, cách diễn đạt khi trong khoảng được viết khác đi, nó cho bạn biết bạn đang trong khoảng mục tiêu, và thêm gần mức thấp khi chỉ số nằm trong 0,6 mmol/L của mức sàn của bạn; tốt xuất hiện khi một chỉ số được hiển thị là không còn hiện hành. Các mốc trong của chúng đến từ khoảng mục tiêu bạn đặt; các mốc ngoài của chúng là các con số cố định xây sẵn trong Ứng dụng (dưới 3,0 mmol/L và trên 13,9 mmol/L). “Nghiêm trọng” là một nhãn gắn trên con số bạn đã nhập, không phải đánh giá lâm sàng về bạn, và tự nó không kích hoạt gì ngoài những gì được mô tả trong phần lời nhắc đo lại ở trên.

4.3 Dữ liệu bạn đưa vào từ Apple Health hoặc Health Connect

Nếu bạn kết nối Apple Health hoặc Health Connect, glumea đọc các bản ghi đường huyết, cân nặng và carbohydrate từ đó và lưu chúng thành các mục thông thường trong nhật ký của bạn. Các mục được nhập đó sau đó đi vào cùng các biểu đồ, thống kê và báo cáo xuất như bất cứ thứ gì bạn đã gõ vào. glumea chỉ đọc; nó không bao giờ ghi ngược lại bất cứ điều gì vào Apple Health hay Health Connect.

Điều đó có nghĩa gì về an toàn:

• glumea không kiểm chứng dữ liệu được nhập. Nó không kiểm tra, sửa hay đánh giá các giá trị nó đọc. Nó không biết một giá trị được tạo ra thế nào, thiết bị nào tạo ra nó, hay thiết bị đó đã được hiệu chuẩn chưa. Bất cứ điều gì sai ở nguồn đều sai trong glumea, và rồi sai trong mọi thống kê và báo cáo được xây dựng trên đó.
• Việc nhập không diễn ra trực tiếp. Các bản ghi được đọc khi Ứng dụng chạy một lần nhập, khi bạn mở Ứng dụng, khi bạn chạm Nhập ngay, khi bạn bật một loại dữ liệu để nhập, khi bạn kết nối nền tảng lần đầu, khi bạn đăng nhập, khi gói glumea+ trở nên hoạt động, sau khi bạn nhập một tệp lưu trữ .glumea, hoặc khi bạn bật Đồng bộ đám mây, không liên tục và không chạy nền. Chỉ lần nhập tự động khi bạn mở Ứng dụng bị giới hạn, cứ 5 phút một lần; các lần khác chạy ngay lập tức. Lần nhập đầu tiên sau khi bạn kết nối chỉ lùi lại 30 ngày và không xa hơn, và khi máy chủ của chúng tôi đã có các bản ghi từ nền tảng đó thì nó có thể chỉ lùi đến bản ghi mới nhất trong số đó. glumea cũng lưu tên mà bữa ăn được đặt trong ứng dụng kia, đó là văn bản tự do được viết bên ngoài glumea. Một chỉ số đang có trong Apple Health lúc này có thể chưa có trong glumea.
• Các chỉ số được nhập không kích hoạt lời nhắc đo lại, như nêu ở trên.
• Việc kết nối là lựa chọn của bạn, và bạn có thể ngắt kết nối bất cứ lúc nào trong Cài đặt. Cách xử lý dữ liệu này được mô tả trong Chính sách quyền riêng tư.

4.4 Báo cáo bạn xuất hoặc chia sẻ

Bạn có thể xuất các chỉ số và mục từ khoảng thời gian bạn đang xem dưới dạng tệp CSV hoặc báo cáo PDF được định dạng, và chia sẻ một trong hai, kể cả với bác sĩ hoặc đội ngũ chăm sóc tiểu đường của bạn. Báo cáo PDF là tính năng của glumea+; CSV thì không. Bản xuất bao gồm các chỉ số đường huyết, liều insulin, thuốc viên, các thuốc tiêm khác và mục thức ăn của khoảng thời gian đó. PDF cũng in một khối thống kê trong cùng khoảng thời gian, HbA1c ước tính, Thời gian trong khoảng mục tiêu, độ phân tán các chỉ số của bạn, các con số theo ngày, và số lượng các chỉ số thấp và rất thấp kể cả ban đêm, cùng với khoảng mục tiêu của bạn. Nó không phải mọi thứ trong Ứng dụng: ví dụ, các mục cân nặng không có trong đó.

Một báo cáo đã xuất là bản tóm tắt các mục của chính bạn, do Ứng dụng tạo ra tự động. Nó không phải báo cáo lâm sàng. Không bác sĩ nào viết nó, không bác sĩ nào xem xét nó, và không điều gì trong đó được kiểm chứng. Mọi điều trong bản miễn trừ này áp dụng cho nó: nó chỉ đầy đủ và chính xác ở mức những gì bạn đã ghi, các bản tóm tắt theo ngày trong đó bỏ qua chi tiết, và các con số như HbA1c ước tính (GMI) mang các giới hạn đã mô tả ở trên.

Xin hãy coi nó, và xin hãy đề nghị đội ngũ chăm sóc sức khỏe của bạn coi nó, là cuốn sổ ghi chép của bạn. Nó là công cụ hỗ trợ trò chuyện, không phải tài liệu chẩn đoán, và không thay thế kết quả xét nghiệm hay các chỉ số từ máy đo đường huyết hoặc CGM được tiếp thị hợp pháp cho mục đích này nơi bạn sống.

5. glumea+ không thay đổi điều gì ở đây

Một số chức năng của Ứng dụng là một phần của glumea+, gói đăng ký trả phí của chúng tôi: sao lưu và đồng bộ đám mây, báo cáo đường huyết dạng PDF, và thống kê cho các khoảng biểu đồ 30 ngày và 90 ngày. Việc trả tiền không thay đổi điều gì trong Miễn trừ trách nhiệm y tế này. Các tính năng trả phí mang đúng những giới hạn như tính năng miễn phí: vẫn là bản ghi những gì bạn đã nhập, vẫn không phải tư vấn y tế, vẫn không phải công cụ tính liều, vẫn chưa được kiểm chứng lâm sàng. Báo cáo PDF bạn chia sẻ với đội ngũ chăm sóc của mình thuộc phần 4.4 dù bạn có được nó bằng cách nào, và một thống kê không trở thành đã được kiểm chứng lâm sàng chỉ vì được hiển thị trong 90 ngày thay vì 14. Những gì có trong gói đăng ký được mô tả trong Điều khoản dịch vụ. Không điều gì hiển thị trên màn hình đăng ký, trong các cửa hàng ứng dụng, hay trên glumea.com thay đổi những con số này là gì hay có nghĩa gì; khi bất kỳ nơi nào trong số đó mô tả một tính năng trả phí theo cách mà tài liệu này mâu thuẫn, thì tài liệu này là bản được áp dụng.

6. glumea không là gì

Mục đích sử dụng dự kiến của glumea. glumea dành cho người từ 16 tuổi trở lên sống chung với bệnh tiểu đường: để lưu giữ bản ghi cá nhân về chỉ số đường huyết, thức ăn, insulin, các thuốc khác và cân nặng; để hiển thị lại bản ghi đó cho họ dưới dạng lịch sử, biểu đồ và thống kê đơn giản; và để hiển thị các con số tính từ đó, ước tính lượng insulin tác dụng nhanh còn đang có tác dụng, cách diễn đạt về nguy cơ đường huyết thấp và một khoảng giảm gần đúng, thời điểm gợi ý cho lần đo tiếp theo, và một nhãn trạng thái cho chỉ số gần nhất. Phần 4.2 nêu từng con số đó là gì và không là gì. Nó không nhằm chẩn đoán, điều trị, chữa khỏi, giảm nhẹ hay ngăn ngừa bất kỳ bệnh hay tình trạng nào, không nhằm theo dõi đường huyết của bạn, hay tính toán, đề xuất hoặc điều chỉnh bất kỳ liều nào. Nó không mang dấu, chứng nhận hay đăng ký thiết bị y tế nào ở bất cứ nơi đâu: không có dấu CE theo Quy định về Thiết bị y tế của EU (Quy định (EU) 2017/745), không có dấu UKCA và không đăng ký với Cơ quan Quản lý Thuốc và Sản phẩm Y tế của Vương quốc Anh (MHRA) theo Quy định về Thiết bị y tế 2002, vốn áp dụng tại Anh, Scotland và xứ Wales, còn tại Bắc Ireland, nơi quy định của EU áp dụng thay thế, cũng không có dấu CE; và không có sự chấp thuận, phê duyệt hay cho phép nào của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Đó là những tuyên bố về tình trạng pháp lý, không phải khẳng định rằng Ứng dụng đã được ai đánh giá và thấy là an toàn.

glumea không đưa ra tư vấn y tế, và không bao giờ thay thế đội ngũ chăm sóc sức khỏe của bạn hay các thiết bị bạn dùng để đo đường huyết. Cụ thể:

• Không phải công cụ chẩn đoán hay điều trị. Ứng dụng không nhằm, và không, chẩn đoán, điều trị, chữa khỏi, giảm nhẹ hay ngăn ngừa bệnh tiểu đường hoặc bất kỳ bệnh hay tình trạng nào khác.
• Không phải tư vấn y tế. Không có gì trong Ứng dụng hay trên Trang web là tư vấn y tế, chẩn đoán hay điều trị. Mọi nội dung chỉ là thông tin chung.
• Không phải công cụ tính liều. Ứng dụng không tính toán, đề xuất hay điều chỉnh liều insulin hoặc bất kỳ liều thuốc nào khác, và không bao giờ được dùng cho mục đích đó. Nó lưu hai thiết lập liều dùng mà đội ngũ chăm sóc sức khỏe của bạn đưa cho bạn, tỷ lệ carb trên 1 đơn vị insulin và hệ số nhạy insulin. Tỷ lệ carb trên 1 đơn vị insulin của bạn được lưu, hiển thị lại cho bạn trong Hồ sơ tiểu đường, và in trên báo cáo PDF bạn xuất khi khoảng thời gian đó có một liều insulin; không có gì trong Ứng dụng tính liều từ nó. Hệ số nhạy insulin của bạn được lưu, hiển thị lại cho bạn trong Hồ sơ tiểu đường, và dùng trong một phép tính nữa: Ứng dụng nhân nó với lượng insulin tác dụng nhanh mà nó ước tính còn đang có tác dụng, lấy một chỉ số đường huyết bạn đã ghi trong 30 phút qua trừ đi kết quả đó, và dùng con số này cho cách diễn đạt về nguy cơ hạ đường huyết trên thẻ tổng quan và cho khoảng giảm gần đúng trong màn hình chi tiết. Phần 4.2 nêu phép tính đó là gì và không là gì. Không có gì trong Ứng dụng tính, đề xuất hay điều chỉnh liều từ cả hai thiết lập này.
• Không phải máy theo dõi và không phải hệ thống báo động. Ứng dụng không theo dõi đường huyết của bạn và không phát báo động. Điều nó có thể làm là nhắc bạn đo lại sau khi bạn tự ghi một chỉ số đáng lo ngại. Phần 4.1 nêu các lời nhắc đó làm và không làm gì.
• Không có đường cong đường huyết dự đoán. Ứng dụng không dự báo đường huyết của bạn sẽ đi về đâu theo thời gian và không hiển thị đường cong dự báo nào. Nó thực hiện hai phép tính hướng về phía trước trên các con số bạn cung cấp, được mô tả dưới Insulin còn tác dụng và Lần đo tiếp theo của bạn trong phần 4.2. Cả hai đều là ước tính tính từ những gì bạn đã ghi; không cái nào là phép đo, và không cái nào được kiểm chứng lâm sàng.
• Không kết nối với các thiết bị điều trị của bạn. Ứng dụng không kết nối với, điều khiển, lập trình hay thay đổi thiết lập của bơm insulin, bút tiêm, máy đo hay CGM, và không thay đổi dữ liệu mà các thiết bị đó tạo ra.
• Không phải lời nhắc bạn có thể dựa vào. Ứng dụng có thể hiển thị các lời nhắc tùy chọn như một tiện ích. Việc gửi lời nhắc phụ thuộc vào thiết bị và hệ điều hành của bạn và không được bảo đảm. Đừng bao giờ dựa vào Ứng dụng để nhắc bạn dùng, hoặc canh thời điểm, insulin hay bất kỳ thuốc nào khác.
• Không thay thế các thiết bị đo bạn. Ứng dụng không thay thế máy đo đường huyết, máy theo dõi đường huyết liên tục (CGM) hay bất kỳ thiết bị nào khác được tiếp thị hợp pháp để đo hoặc theo dõi đường huyết của bạn nơi bạn sống.

7. Không có quan hệ bác sĩ và bệnh nhân

Việc sử dụng Ứng dụng hay Trang web không tạo ra quan hệ bác sĩ và bệnh nhân, hay bất kỳ quan hệ chuyên môn hoặc lâm sàng nào khác, giữa bạn và Paweł Milewski Software Development.

8. Giới hạn về độ chính xác

• Ứng dụng làm việc với dữ liệu bạn tự nhập. Lỗi nhập liệu dẫn đến các con số, biểu đồ, thống kê và báo cáo gây hiểu lầm.
• Các con số suy ra là ước tính do các mô hình đơn giản hóa tạo ra. Chúng chưa được kiểm chứng lâm sàng.
• Các thống kê như Thời gian trong khoảng mục tiêu được tính dựa trên các thiết lập lâm sàng trong Ứng dụng, ví dụ khoảng đường huyết mục tiêu của bạn. Một số thiết lập bắt đầu bằng các giá trị mặc định chung cho đến khi bạn thay đổi. Chỉ nhập những giá trị mà đội ngũ chăm sóc sức khỏe đã đưa cho bạn (ví dụ khoảng đường huyết mục tiêu, tỷ lệ carb trên 1 đơn vị insulin và hệ số nhạy insulin); nếu không, các thống kê của Ứng dụng có thể không phản ánh các mục tiêu mà đội ngũ chăm sóc sức khỏe đã đặt cho bạn.
• Lời nhắc và cảnh báo an toàn được lên lịch trên chính thiết bị của bạn. Việc gửi chúng phụ thuộc vào thiết bị đó, các thiết lập và hệ điều hành của nó: thông báo có thể thất bại, đến muộn hoặc không bao giờ hiển thị, ví dụ khi quyền thông báo chưa được cấp, thiết bị tắt nguồn hoặc tắt tiếng, khi chế độ Tập trung hoặc Không làm phiền chặn chúng, khi tiết kiệm pin làm trễ các tác vụ nền, hoặc khi hệ điều hành đơn giản là loại bỏ chúng. Đừng bao giờ dựa vào một thông báo làm lời nhắc duy nhất để dùng, bỏ qua hay canh thời điểm insulin, bất kỳ thuốc nào khác, một lần đo đường huyết hay bất kỳ bước điều trị nào khác.
• Dữ liệu nhập từ Apple Health hoặc Health Connect không được glumea kiểm chứng, như nêu ở trên.
• Ứng dụng có thể không khả dụng, và dữ liệu có thể bị trễ, trùng lặp hoặc mất, ví dụ khi đồng bộ thất bại, thiết bị gặp sự cố, hoặc điện thoại bị mất hay được thay. Đừng coi glumea là bản ghi duy nhất về dữ liệu sức khỏe của bạn. Hãy giữ bản sao của riêng bạn, và xuất một bản đều đặn nếu bản ghi đó quan trọng với bạn.

9. Hãy tin máy đo và đội ngũ chăm sóc sức khỏe của bạn, không phải ứng dụng này

Chỉ đưa ra các quyết định điều trị cùng với bác sĩ, chuyên gia giáo dục tiểu đường, hoặc các nhân viên y tế có chuyên môn khác của bạn. Điều này gồm liều insulin và thuốc, chế độ ăn, vận động và mọi thay đổi trong điều trị. Chỉ dựa các quyết định đó trên chỉ số từ máy đo đường huyết hoặc CGM được tiếp thị hợp pháp cho mục đích này nơi bạn sống, không bao giờ chỉ dựa vào Ứng dụng.

Đừng bao giờ bỏ qua lời khuyên y tế chuyên môn, và đừng bao giờ trì hoãn việc tìm kiếm lời khuyên đó, vì điều bạn thấy trong Ứng dụng hay trên Trang web. Nếu bạn có câu hỏi về sức khỏe hoặc điều trị của mình, hãy hỏi đội ngũ chăm sóc sức khỏe của bạn.

10. Trách nhiệm của bạn

Khi dùng glumea, bạn chấp nhận rằng các quyết định về sức khỏe của bạn do bạn và đội ngũ chăm sóc sức khỏe của bạn đưa ra, và rằng bạn dựa vào thông tin của Ứng dụng với rủi ro của riêng mình. Tùy thuộc vào đoạn dưới đây, và các giới hạn nêu trong các phần về trách nhiệm của Điều khoản dịch vụ, Paweł Milewski Software Development không chịu trách nhiệm về các quyết định mà bạn hoặc bất kỳ ai khác đưa ra dựa trên thông tin hiển thị trong Ứng dụng hay trên Trang web. Các từ chối bảo đảm và giới hạn trách nhiệm của chúng tôi được nêu trong các phần đó và áp dụng ở đây theo cùng cách.

Không có gì trong Miễn trừ trách nhiệm y tế này hay trong Điều khoản dịch vụ loại trừ hoặc giới hạn bất kỳ trách nhiệm nào không thể bị loại trừ hay giới hạn theo luật hiện hành. Cụ thể, không có gì ở đây loại trừ hoặc giới hạn bất kỳ trách nhiệm nào đối với tử vong, thương tích cá nhân hay tổn hại đến sức khỏe của bạn, dù do nguyên nhân nào, trách nhiệm của chúng tôi đối với thiệt hại chúng tôi cố ý gây ra cho bạn, trách nhiệm của chúng tôi đối với sơ suất nghiêm trọng, trách nhiệm của chúng tôi đối với lỗi của phần mềm theo luật trách nhiệm sản phẩm, trách nhiệm của chúng tôi đối với gian lận hoặc trình bày gian dối, hay các quyền và biện pháp khắc phục của bạn theo luật bảo vệ dữ liệu. Không có gì trong Miễn trừ trách nhiệm y tế này hay trong Điều khoản dịch vụ giới hạn các quyền bắt buộc của bạn theo luật bảo vệ người tiêu dùng của quốc gia nơi bạn sống, kể cả tại EU và EEA.

11. Ngôn ngữ

Miễn trừ trách nhiệm y tế này được công bố bằng tiếng Anh. Bản tiếng Anh là bản có giá trị ràng buộc về mặt pháp lý. Các bản dịch sang ngôn ngữ khác được công bố để bạn có thể đọc nó bằng ngôn ngữ của mình. Khi bản dịch và văn bản tiếng Anh khác nhau, văn bản tiếng Anh là bản chi phối.

Ngoại lệ là chính pháp luật. Khi nước bạn sinh sống trao cho ngôn ngữ mà bạn được đối thoại một địa vị riêng, như luật bảo vệ người tiêu dùng của nhiều nước, thì quy định đó áp dụng thay cho quy định này, và không điều gì ở đây tước đi quyền bạn có theo luật đó.

Một bản dịch được công bố khi nó sẵn sàng, nên có thể chậm hơn văn bản tiếng Anh sau một lần cập nhật. Nếu bạn thấy chỗ nào bản dịch và văn bản tiếng Anh nói khác nhau, hãy cho chúng tôi biết tại [email protected].

12. Liên hệ

Câu hỏi về Miễn trừ trách nhiệm y tế này: [email protected].