Aviso médico

Qué responde este documento

Este documento trata de una sola cosa: qué significan los números de glumea y qué no significan.

• ¿Me avisará glumea si me estoy yendo a la baja? Sección 4.1. La respuesta corta es no; lee esa sección antes de fiarte de nada.
• ¿Qué es ese número de mi tarjeta de resumen? La sección 4.2 recorre cada cifra y dice qué es y qué no es.
• ¿Puedo fiarme de las lecturas importadas desde Apple Health o Health Connect? Sección 4.3.
• ¿Puedo enseñar el informe PDF a mi médico? Sección 4.4: sí, como cuaderno de registro, no como informe clínico.
• ¿Es glumea un producto sanitario aprobado? Sección 6. No, y esa sección dice exactamente qué significa eso.
• ¿Una emergencia? Sección 2. Llama a tu número de emergencias local, no a la App.

1. Alcance y quiénes somos

Paweł Milewski Software Development (el Operador, «nosotros», «nos», «nuestro») ofrece la app móvil glumea (la App) y el sitio web glumea.com (el Sitio web). Este Aviso médico se aplica a ambos. Forma parte de nuestras Condiciones del servicio y se aplica también por sí solo a todas las personas que usan la App o visitan el Sitio web.

Para saber cómo tratamos tus datos, consulta la Política de privacidad. Si estás en el estado de Washington, consulta también nuestra Política de privacidad de datos de salud del consumidor; en Nevada, nuestro Aviso de privacidad de datos de salud del consumidor de Nevada.

2. En una emergencia médica, llama ahora al 112 (UE), 999 (Reino Unido), 911 (EE. UU.) o a tu número de emergencias local

glumea no es para emergencias. Si crees que tienes una emergencia médica, como una hipoglucemia grave (azúcar en sangre muy bajo) o una cetoacidosis diabética (CAD), llama de inmediato a tu número de emergencias local: 112 en la UE, 999 en el Reino Unido, 911 en EE. UU. No esperes a la App, no te fíes de nada de lo que muestre la App y no uses la App para decidir si llamar.

3. Qué es glumea

glumea es una herramienta de registro y concienciación para el autocontrol de las personas que viven con diabetes. Su finalidad es llevar un registro de lo que introduces en ella y mostrártelo de vuelta. Te permite:

• registrar lecturas de glucosa en sangre, comida y carbohidratos, dosis de insulina, otros medicamentos y peso corporal
• revisar tus propios registros como historial, gráficos y estadísticas sencillas
• configurar recordatorios para ti
• exportar o compartir una copia de tus propios registros

Casi todo lo que te muestra la App son tus propios registros, reformulados, combinados con ajustes que tú o tu equipo médico introdujisteis (por ejemplo, tu rango objetivo de glucosa y tu factor de sensibilidad a la insulina) y con aritmética simplificada incorporada en la App. Algunos de esos ajustes empiezan con valores generales por defecto hasta que los cambias.

glumea no puede ver tu azúcar en sangre. Solo sabe lo que has anotado o importado. Todo lo demás de este documento se deriva de eso.

Hay una fuente de información que no escribes tú: si conectas Apple Health o Health Connect, glumea lee registros de ellos. Eso se describe en su propia sección más abajo.

glumea no está dirigida a menores. Los requisitos de edad, incluida la edad a la que puedes usar la App y lo que se aplica a una suscripción de pago, se exponen en las Condiciones del servicio.

4. Qué hace glumea con lo que registras

4.1 Qué hace y qué no hace glumea ante una lectura peligrosa

glumea no te avisará de que te estás yendo a la baja. No tiene sensor ni alarmas. Lo único que puede hacer es recordarte que vuelvas a medir después de que hayas escrito tú una lectura, en cifras fijas que no son tu rango objetivo, y para algunos perfiles desactiva esos recordatorios automáticamente, sin preguntar. Abre Configuración → Notificaciones → Alertas de seguridad y comprueba el estado de las tuyas, el interruptor del grupo y los tres recordatorios que contiene, porque activar uno sin el otro no entrega nada. El resto de esta sección es el detalle.

glumea no te vigila. Es un cuaderno de registro manual, no un monitor continuo de glucosa. No tiene sensor, no mide nada y no sabe nada del tiempo que pasa entre tus registros. No puede detectar un valor bajo o alto del que nunca se le informó. Si tu azúcar en sangre baja de forma peligrosa y no registras una lectura, no ocurrirá absolutamente nada en glumea.

glumea no tiene alarmas. No hay sirena, ni escalada, ni ninguna alerta que se imponga a tu teléfono. Sus notificaciones son notificaciones locales ordinarias que la App programa en tu propio dispositivo. En iOS, los recordatorios de nueva medición por glucosa baja se envían como notificaciones urgentes (time-sensitive), lo que significa que iOS puede mostrarlas durante un modo de concentración si has permitido eso para glumea. No son Alertas críticas de iOS, la categoría que Apple reserva para las alarmas médicas, que requiere un permiso especial que glumea no tiene. Nada en glumea puede sonar con el modo silencio y nada en glumea puede saltarse un permiso de notificaciones que hayas denegado. En Android estos recordatorios usan un canal de importancia alta, y glumea no le pide a Android que se salte No molestar. Sí ignoran una cosa: el propio ajuste de Horas de silencio de glumea, que no los suprime. Y nada en glumea avisará a un familiar, a un cuidador, a una clínica ni a los servicios de emergencia.

Lo que glumea sí tiene son recordatorios de nueva medición. En Configuración se llaman Alertas de seguridad. Después de que tú registres una lectura de glucosa más allá de un umbral fijo, la App puede programar en tu teléfono un recordatorio para volver a medir:

• por debajo de 3,9 mmol/L (unos 70 mg/dL), dos recordatorios, 15 minutos y 30 minutos después de la hora de esa lectura
• por encima de 13,9 mmol/L (unos 250 mg/dL), un recordatorio 90 minutos después de la hora de esa lectura, o 60 minutos si la lectura está por encima de 16,7 mmol/L (unos 300 mg/dL)

Los umbrales son estrictos: una lectura de exactamente 3,9 o exactamente 13,9 mmol/L no programa nada. La App también puede recordarte si no se ha registrado una dosis de insulina de acción prolongada o premezclada que programaste tú mismo.

Los recordatorios de nueva medición pendientes se cancelan cuando una lectura posterior sugiere que te has recuperado: un recordatorio por valor bajo se cancela cuando registras una lectura de 3,9 mmol/L o más, y uno por valor alto se cancela solo cuando registras una lectura de 10 mmol/L o menos, no simplemente cuando vuelves a estar por debajo de 13,9.

Estos recordatorios tienen los límites siguientes:

• Los activa el acto de registrar. Sin registro, no hay recordatorio.
• Se cuentan desde la lectura, no desde el momento en que la escribiste. Si registras una lectura tarde, cualquier recordatorio cuyo momento ya haya pasado simplemente no se programa: si registras un valor bajo 40 minutos después de medirlo, no recibes ningún recordatorio de nueva medición.
• Las lecturas importadas desde Apple Health o Health Connect no los activan. Un valor bajo que llega a glumea por importación no produce ningún recordatorio de ningún tipo. Una lectura que llega a este teléfono por sincronización en la nube porque la registraste en otro dispositivo tampoco activa ninguno, con una excepción: si concedes el permiso de notificaciones desde dentro de la App en los 90 minutos siguientes a la hora de la lectura, la App revisa hacia atrás las lecturas recientes y puede programar entonces una nueva medición para ella. Conceder el permiso en los Ajustes del propio teléfono no activa esa revisión hacia atrás, y una lectura con fecha anterior se cuenta desde el momento en que se tomó, no desde el momento en que la escribiste.
• Los umbrales son fijos. Son referencias clínicas generales y no siguen el rango objetivo personal que fijaste en la App. Puedes estar muy fuera de tu propio objetivo, y fuera del rango que fijó tu equipo médico para ti, y no recibir ningún recordatorio, porque la App solo reacciona en las cifras fijas de arriba.
• Un recordatorio no es un diagnóstico. Significa «un número que introdujiste pasó una línea fija, por favor vuelve a medir». No es una evaluación de tu estado y la propia notificación no te dice qué hacer al respecto.
• Se pueden desactivar, y para algunas personas están desactivados desde el principio. Si el perfil de diabetes que configuraste no es de tipo 1 y no incluye tratamiento con insulina, glumea desactiva todo el grupo de Alertas de seguridad cuando terminas de configurar tu perfil, sin preguntar: el propio interruptor del grupo y los tres recordatorios que contiene (bajo, alto e insulina de acción prolongada o premezclada omitida). Volver a activar un recordatorio individual no basta: el interruptor del grupo también tiene que estar activado, o no llegará nada. No recibirás ningún recordatorio de nueva medición de ningún tipo hasta que ambos estén activados. Sea cual sea tu perfil, abre Configuración → Notificaciones → Alertas de seguridad y comprueba el estado real del tuyo.
• La entrega nunca está garantizada. Pueden fallar, llegar tarde o no aparecer; consulta los límites de exactitud más abajo.

Nunca te fíes de glumea para que te avise. Usa tu medidor, tu CGM y sus propias alarmas, y el plan que te dio tu equipo médico.

4.2 Los números que te muestra glumea

La App muestra cifras calculadas a partir de tus registros:

• la glucosa media y la dispersión de tus lecturas (SD y CV)
• Tiempo en rango: la proporción de las lecturas que registraste que caen en cada zona. Cuenta lecturas, no tiempo: no es el Tiempo en rango derivado de un CGM con el que trabaja tu clínica, que mide cuánto del día pasaste realmente en cada zona, y los dos no coincidirán. La banda en rango es el rango objetivo que tú fijas (hasta que lo cambies, sigue el tipo de diabetes de tu perfil: 3,9–7,8 mmol/L para diabetes gestacional, prediabetes o sin diagnóstico, 3,9–10 mmol/L en los demás casos); las dos zonas más externas se separan en cifras fijas incorporadas en la App, por debajo de 3,0 y por encima de 13,9 mmol/L
• HbA1c estimada (GMI): una fórmula fija aplicada a tu glucosa media, que se muestra solo cuando el periodo que estás viendo abarca al menos 14 días, tiene lecturas en al menos 7 de cada 10 de sus días y promedia al menos tres lecturas al día
• insulina activa: una estimación de cuánta de la insulina de acción rápida que registraste sigue actuando, mostrada como un número aproximado de unidades, una palabra de fase (la App usa cuatro: «Efecto en aumento», «Efecto en el pico», «Efecto disminuyendo», «Efecto estable») y una barra de actividad; en la tarjeta de resumen puede ir acompañada de un texto sobre el riesgo de hipoglucemia, y en la vista de detalle de un rango aproximado de cuánto podría bajar tu azúcar en sangre esa insulina restante
• una hora sugerida para tu próxima lectura, con un breve motivo de la hora
• una etiqueta de estado de tu última lectura: Buena, Aceptable o Crítica

Todo ello:

• es solo para tu conocimiento
• es aritmética aplicada a los datos que introdujiste, usando modelos simplificados y los ajustes de la App
• no está validado clínicamente: los modelos son decisiones de producto, no algoritmos clínicos validados
• puede ser erróneo, incompleto o estar desactualizado siempre que falte un registro, esté mal escrito o se registre tarde, y nada de ello puede tener en cuenta la comida, la actividad, la enfermedad, el estrés ni cómo absorbe realmente la insulina tu cuerpo

Nunca uses ninguna de estas cifras para decidir una dosis ni para tomar ninguna otra decisión de terapia.

Cuatro de ellas tienen límites adicionales, que se exponen a continuación.

Insulina activa. Solo se cuenta la insulina de acción rápida (bolo). La insulina de acción prolongada (basal) y la premezclada no se incluyen en absoluto en la cifra, y nada en la pantalla te lo dice. La estimación supone que cada dosis deja de actuar de manera uniforme a lo largo de la duración fijada para esa insulina, una línea recta, no cómo se comporta realmente la insulina en un cuerpo.

La App también hace con ella un cálculo orientado al futuro. Si has introducido un factor de sensibilidad a la insulina y tienes una lectura de glucosa de los últimos 30 minutos, la App resta (insulina restante × tu factor de sensibilidad) de esa lectura. Si el resultado cae por debajo de la línea fija de valor bajo de 3,9 mmol/L, la tarjeta de resumen muestra «Es posible que el azúcar esté bajo», y ese texto tiene prioridad: sustituye por completo a la línea más discreta. La línea más discreta, «Riesgo de hipoglucemia: elevado», aparece solo cuando el resultado está por encima de 3,9 pero aún por debajo del límite inferior del rango objetivo que fijaste, de modo que, si el límite inferior de tu propio objetivo está en 3,9 o por debajo, nunca la verás, porque la línea fija cubre todo el tramo. Es una única resta hecha con dos números que facilitaste tú. Es una estimación de adónde podría ir una sola lectura si la insulina actuara como supone la App y nada más cambiara. Es aritmética sobre lo que registraste, no una medición de ti, y no está validada clínicamente. No es un cálculo de dosis, y es errónea siempre que cualquiera de los dos números lo sea. La vista de detalle añade una banda deliberadamente amplia alrededor de la bajada estimada: cuánto podría bajar tu azúcar en sangre la insulina restante, no alrededor de la lectura prevista. No es una cifra exacta.

La App también puede quedarse en silencio: no mostrar nada sobre el riesgo en un momento en que estás realmente en riesgo. Eso ocurre siempre que no tiene un factor de sensibilidad a la insulina utilizable para ti: no has introducido ninguno, o un valor guardado queda fuera del rango que acepta la App. La App no te dejará guardar un factor de sensibilidad fuera de aproximadamente 0,8–8,5 mmol/L por unidad (unos 14–153 mg/dL por unidad); marca el campo como error en lugar de guardarlo. El cálculo en sí es menos estricto que el formulario: un valor que llegó a tu cuenta de otra manera, de un registro más antiguo o de otro dispositivo, se sigue usando mientras sea mayor que cero y no absurdamente grande. En la práctica, el motivo habitual del silencio es simplemente que nunca has introducido uno. El texto de hipoglucemia también se retiene durante los primeros 20 minutos después de una dosis: en esa ventana la tarjeta solo dice que han pasado menos de 20 minutos desde la inyección, aunque la aritmética ya caiga por debajo de la línea de valor bajo. El silencio no es una garantía. Comprueba tu azúcar en sangre.

Tu próxima lectura. La hora sugerida la elige un conjunto fijo de reglas a partir de lo que registraste, tu última lectura, la rapidez con que se movió respecto de la lectura anterior, las dosis recientes y cómo están distribuidas en el tiempo, las comidas, las etiquetas que añadiste y la hora del día: por la noche la App puede sugerir una segunda medición, aparte, algunas horas después. Cada una se muestra con un breve motivo de la hora. Es una sugerencia de horario. No está validada clínicamente y no es una evaluación de tu estado. Algunos de esos motivos están escritos en un lenguaje cotidiano del cuidado de la diabetes y mencionan cosas como tratar un valor bajo o esperar a que una corrección haga efecto; ese texto es un texto genérico asociado a una regla, no un consejo sobre tu situación. Sigue el plan que te dio tu equipo médico, no la App.

HbA1c estimada (GMI). No es una HbA1c de laboratorio y no sustituye a una. La fórmula publicada del GMI se derivó de la monitorización continua de glucosa, donde la media a la que se aplica procede de lecturas tomadas cada pocos minutos las 24 horas. glumea aplica esa misma fórmula a la media de las lecturas que registraste por casualidad, así que se mueve con cuándo y con qué frecuencia te mides: un cuaderno de registro de lecturas sobre todo en ayunas, o una semana en que te mediste más porque te sentías mal, producirá un número que no coincide con un resultado de laboratorio. La App lo muestra solo cuando el periodo que estás viendo dura al menos 14 días, tiene lecturas en al menos 7 de cada 10 de sus días y promedia al menos tres lecturas al día. Así un puñado de lecturas no produce un número; eso no convierte el número en un valor de laboratorio. No lo trates como un valor de laboratorio, no lo uses para juzgar si tu tratamiento funciona y no lo uses en lugar del análisis de sangre que pida tu médico.

La etiqueta de estado. Buena, Aceptable y Crítica son etiquetas de visualización de dónde se sitúa una sola lectura en una escala. En la tarjeta que muestra tu última lectura, el texto de en rango se formula de otro modo: te dice que estás en tu rango objetivo y añade casi baja cuando la lectura está a menos de 0,6 mmol/L de tu límite inferior; Buena aparece cuando una lectura se muestra como ya no actual. Sus bordes interiores proceden del rango objetivo que fijaste; sus bordes exteriores son cifras fijas incorporadas en la App (por debajo de 3,0 mmol/L y por encima de 13,9 mmol/L). «Crítica» es una etiqueta sobre un número que introdujiste, no una evaluación clínica de ti, y no activa nada por sí sola aparte de lo descrito en la sección de recordatorios de nueva medición de arriba.

4.3 Datos que traes de Apple Health o Health Connect

Si conectas Apple Health o Health Connect, glumea lee de ellos registros de glucosa en sangre, peso corporal y carbohidratos y los guarda como entradas normales de tu diario. Esas entradas importadas alimentan después los mismos gráficos, estadísticas e informes exportados que cualquier cosa que hayas escrito. glumea solo lee; nunca escribe nada de vuelta en Apple Health ni en Health Connect.

Lo que eso significa para la seguridad:

• glumea no valida los datos importados. No comprueba, corrige ni juzga los valores que lee. No sabe cómo se produjo un valor, qué dispositivo lo produjo ni si ese dispositivo estaba calibrado. Todo lo que esté mal en el origen está mal en glumea, y luego mal en cada estadística e informe construido sobre ello.
• La importación no es en directo. Los registros se leen cuando la App ejecuta una importación, cuando abres la App, cuando tocas Importar ahora, cuando activas un tipo de dato para importar, cuando conectas la plataforma por primera vez, cuando inicias sesión, cuando se activa una suscripción a glumea+, después de importar un archivo .glumea o cuando activas la Sincronización en la nube, no de forma continua ni en segundo plano. Solo la importación automática al abrir la App está limitada a una vez cada 5 minutos; las demás se ejecutan de inmediato. La primera importación tras conectar llega 30 días atrás y no más, y cuando nuestros servidores ya tienen registros de esa plataforma puede no llegar más atrás que el más reciente de ellos. glumea también guarda el nombre que se le dio a la comida en la otra app, que es texto libre escrito fuera de glumea. Una lectura que existe ahora mismo en Apple Health puede no estar todavía en glumea.
• Las lecturas importadas no activan recordatorios de nueva medición, como se expuso arriba.
• Conectar es decisión tuya, y puedes desconectar en cualquier momento en Configuración. Cómo se tratan estos datos se describe en la Política de privacidad.

4.4 Informes que exportas o compartes

Puedes exportar las lecturas y los registros del periodo que estás viendo como un archivo CSV o como un informe PDF con formato, y compartir cualquiera de los dos, también con tu médico o tu equipo de diabetes. El informe PDF es una función de glumea+; el CSV no. La exportación cubre tus lecturas de glucosa, dosis de insulina, comprimidos, otros inyectables y registros de comida de ese periodo. El PDF también imprime un bloque de estadísticas del mismo periodo: HbA1c estimada, Tiempo en rango, la dispersión de tus lecturas, cifras diarias y recuentos de lecturas bajas y muy bajas, incluidas las nocturnas, junto con tu rango objetivo. No es todo lo que hay en la App: los registros de peso corporal, por ejemplo, no están en él.

Un informe exportado es un resumen de tus propios registros, producido automáticamente por la App. No es un informe clínico. Ningún profesional clínico lo escribió, ningún profesional clínico lo revisó y nada en él está validado. Todo lo de este aviso se le aplica: es tan completo y tan correcto como lo que registraste, los resúmenes diarios que contiene omiten detalle, y cifras como la HbA1c estimada (GMI) llevan los límites descritos arriba.

Trátalo, y pide a tu equipo médico que lo trate, como tu cuaderno de registro. Es una ayuda para la conversación, no un documento de diagnóstico, y no sustituye a los resultados de laboratorio ni a las lecturas de un glucómetro o CGM comercializado legalmente para este uso donde vives.

5. glumea+ no cambia nada de esto

Parte de lo que hace la App forma parte de glumea+, nuestra suscripción de pago: la copia de seguridad y sincronización en la nube, el informe de glucosa en PDF y las estadísticas de las ventanas del gráfico de 30 y 90 días. Pagar no cambia nada de este Aviso médico. Las funciones de pago llevan exactamente los mismos límites que las gratuitas: sigue siendo un registro de lo que introdujiste, sigue sin ser consejo médico, sigue sin ser una herramienta de dosificación, sigue sin estar validado clínicamente. El informe PDF que compartes con tu equipo de atención está cubierto por la sección 4.4 sea cual sea la forma en que lo obtuviste, y una estadística no queda validada clínicamente por mostrarse sobre 90 días en lugar de 14. Lo que incluye la suscripción se describe en las Condiciones del servicio. Nada de lo que se muestre en la pantalla de suscripción, en las tiendas de aplicaciones o en glumea.com cambia lo que son estas cifras ni lo que significan; cuando alguno de ellos describa una función de pago en términos que este documento contradiga, es este documento el que se aplica.

6. Qué no es glumea

La finalidad prevista de glumea. glumea está pensada para personas de 16 años o más que viven con diabetes: para llevar un registro personal de lecturas de glucosa, comida, insulina, otros medicamentos y peso corporal; para mostrarles ese registro como historial, gráficos y estadísticas sencillas; y para mostrar cifras calculadas a partir de él: una estimación de la insulina de acción rápida que sigue actuando, un texto sobre el riesgo de azúcar en sangre bajo y un rango aproximado de descenso, una hora sugerida para la próxima lectura y una etiqueta de estado de la última lectura. La sección 4.2 expone qué es y qué no es cada una de esas cifras. No está pensada para diagnosticar, tratar, curar, mitigar ni prevenir ninguna enfermedad o afección, para vigilar tu azúcar en sangre, ni para calcular, recomendar o ajustar ninguna dosis. No lleva en ninguna parte marcado, certificación ni registro de producto sanitario: ni marcado CE según el Reglamento de Productos Sanitarios de la UE (Reglamento (UE) 2017/745), ni marcado UKCA ni registro en la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) según los Medical Devices Regulations 2002, que se aplican en Gran Bretaña, y en Irlanda del Norte, donde se aplica en su lugar el reglamento de la UE, tampoco marcado CE; ni autorización, aprobación o clearance de la Food and Drug Administration (FDA) de EE. UU. Son afirmaciones sobre el estatus regulatorio, no una afirmación de que alguien haya evaluado la App y la haya considerado segura.

glumea no da consejo médico, y nunca sustituye a tu equipo médico ni a los dispositivos que usas para medir tu azúcar en sangre. En particular:

• No es una herramienta de diagnóstico ni de tratamiento. La App no está pensada para diagnosticar, tratar, curar, mitigar ni prevenir la diabetes ni ninguna otra enfermedad o afección, y no lo hace.
• No es consejo médico. Nada de la App ni del Sitio web es consejo médico, diagnóstico ni tratamiento. Todo el contenido es solo información general.
• No es una herramienta de dosificación. La App no calcula, recomienda ni ajusta una dosis de insulina ni de ningún otro medicamento, y nunca debe usarse con ese fin. Guarda los dos ajustes de dosificación que te dio tu equipo médico, tu ratio insulina/carbohidratos y tu factor de sensibilidad a la insulina. Tu ratio insulina/carbohidratos se guarda, se te muestra de vuelta en tu Perfil de diabetes y se imprime en el informe PDF que exportas cuando ese periodo contiene una dosis de insulina; nada en la App calcula una dosis a partir de él. Tu factor de sensibilidad a la insulina se guarda, se te muestra de vuelta en tu Perfil de diabetes y se usa en un cálculo más: la App lo multiplica por la insulina de acción rápida que estima que sigue actuando, resta el resultado de una lectura de glucosa que registraste en los últimos 30 minutos y usa esa cifra para el texto de riesgo de hipoglucemia de la tarjeta de resumen y para el rango aproximado de descenso de la vista de detalle. La sección 4.2 expone qué es y qué no es ese cálculo. Nada en la App calcula, recomienda ni ajusta una dosis a partir de ninguno de los dos ajustes.
• No es un monitor ni un sistema de alarma. La App no vigila tu azúcar en sangre y no lanza alarmas. Lo que puede hacer es recordarte que vuelvas a medir después de que registres tú una lectura preocupante. La sección 4.1 expone lo que esos recordatorios hacen y lo que no.
• Sin curva de glucosa prevista. La App no proyecta hacia dónde va tu azúcar en sangre con el tiempo y no muestra ninguna curva de pronóstico. Hace dos cálculos orientados al futuro con números que facilitaste tú, descritos en Insulina activa y Tu próxima lectura en la sección 4.2. Ambos son estimaciones calculadas a partir de lo que registraste; ninguno es una medición, y ninguno está validado clínicamente.
• No está conectada a tus dispositivos de terapia. La App no se conecta a una bomba de insulina, a una pluma, a un medidor ni a un CGM, ni los controla, programa o cambia sus ajustes, y no altera los datos que esos dispositivos producen.
• No es un recordatorio en el que puedas confiar. La App puede mostrar recordatorios opcionales como una comodidad. La entrega de los recordatorios depende de tu dispositivo y de su sistema operativo y no está garantizada. Nunca confíes en la App para que te recuerde tomar, o para ajustar el horario de, la insulina o cualquier otro medicamento.
• No sustituye a los dispositivos que te miden. La App no sustituye a un glucómetro, a un monitor continuo de glucosa (CGM) ni a ningún otro dispositivo comercializado legalmente para medir o vigilar tu azúcar en sangre donde vives.

7. Sin relación médico-paciente

Usar la App o el Sitio web no crea una relación médico-paciente, ni ninguna otra relación profesional o clínica, entre tú y Paweł Milewski Software Development.

8. Límites de exactitud

• La App trabaja con datos que introduces tú mismo. Los errores al introducirlos llevan a números, gráficos, estadísticas e informes engañosos.
• Las cifras derivadas son estimaciones producidas por modelos simplificados. No están validadas clínicamente.
• Las estadísticas como el Tiempo en rango se calculan con respecto a los ajustes clínicos de la App, por ejemplo tu rango objetivo de glucosa. Algunos ajustes empiezan con valores generales por defecto hasta que los cambias. Introduce solo los valores que te dio tu equipo médico (por ejemplo tu rango objetivo de glucosa, tu ratio insulina/carbohidratos y tu factor de sensibilidad a la insulina); de lo contrario, las estadísticas de la App pueden no reflejar los objetivos que tu equipo médico fijó para ti.
• Los recordatorios y las alertas de seguridad se programan en tu propio dispositivo. Su entrega depende de ese dispositivo, de sus ajustes y de su sistema operativo: las notificaciones pueden fallar, llegar tarde o no mostrarse nunca, por ejemplo cuando no se concede el permiso de notificaciones, el dispositivo está apagado o silenciado, un modo de concentración o No molestar las suprime, el ahorro de batería retrasa el trabajo en segundo plano o el sistema operativo simplemente las descarta. Nunca confíes en una notificación como único aviso para tomar, omitir o ajustar el horario de la insulina, de cualquier otro medicamento, de una medición de glucosa o de cualquier otro paso del tratamiento.
• Los datos importados desde Apple Health o Health Connect no los valida glumea, como se expuso arriba.
• La App puede no estar disponible, y los datos pueden retrasarse, duplicarse o perderse, por ejemplo por una sincronización fallida, un problema del dispositivo o un teléfono perdido o sustituido. No trates glumea como tu único registro de tus datos de salud. Guarda tu propia copia y exporta una con regularidad si el registro te importa.

9. Confía en tu medidor y en tu equipo médico, no en esta app

Toma las decisiones de terapia solo junto con tu médico, tu educador en diabetes u otros profesionales sanitarios cualificados. Eso incluye la dosificación de insulina y de medicamentos, la dieta, la actividad y cualquier cambio de tratamiento. Basa esas decisiones solo en lecturas de un glucómetro o CGM comercializado legalmente para este uso donde vives, nunca solo en la App.

Nunca ignores el consejo médico profesional ni retrases pedirlo por algo que hayas visto en la App o en el Sitio web. Si tienes preguntas sobre tu salud o tu tratamiento, pregunta a tu equipo médico.

10. Tu responsabilidad

Al usar glumea aceptas que las decisiones sobre tu salud las tomas tú junto con tu equipo médico, y que te fías de la información de la App bajo tu propio riesgo. Sujeto al párrafo siguiente y a los límites expuestos en las secciones de responsabilidad de las Condiciones del servicio, Paweł Milewski Software Development no es responsable de las decisiones que tomes tú o cualquier otra persona basándose en la información que se muestra en la App o en el Sitio web. Nuestras exenciones de garantía y limitaciones de responsabilidad están expuestas en esas secciones y se aplican aquí del mismo modo.

Nada de este Aviso médico ni de las Condiciones del servicio excluye ni limita ninguna responsabilidad que no pueda excluirse o limitarse según la ley aplicable. En particular, nada de aquí excluye ni limita ninguna responsabilidad por muerte, lesiones personales o daño a tu salud, sea cual sea su causa, nuestra responsabilidad por el daño que te causemos intencionadamente, nuestra responsabilidad por negligencia grave, nuestra responsabilidad por un defecto del software según la ley de responsabilidad por productos, nuestra responsabilidad por fraude o por declaración fraudulenta, ni tus derechos y remedios según la normativa de protección de datos. Nada de este Aviso médico ni de las Condiciones del servicio limita tus derechos imperativos según las leyes de protección de los consumidores del país donde vives, incluidos los de la UE y el EEE.

11. Idioma

Este Aviso médico se publica en inglés. La versión en inglés es la jurídicamente vinculante. Las traducciones a otros idiomas se publican para que puedas leerlo en tu propio idioma. Cuando una traducción y el texto en inglés difieren, prevalece el texto en inglés.

La excepción es la propia ley. Cuando el país en el que vives otorga un estatus propio al idioma en el que se te informó, como hace la legislación de protección de los consumidores de varios países, se aplica esa norma en lugar de esta, y nada de lo aquí dicho te quita un derecho que tengas según ella.

Una traducción se publica cuando está lista, por lo que puede ir por detrás del texto en inglés tras una actualización. Si encuentras un lugar donde una traducción y el texto en inglés dicen cosas distintas, avísanos en [email protected].

12. Contacto

Preguntas sobre este Aviso médico: [email protected].