Медицинское предупреждение

На какие вопросы отвечает этот документ

Этот документ посвящён одному: что значат числа в glumea и чего они не значат.

• Предупредит ли меня glumea, если у меня падает сахар? Раздел 4.1. Короткий ответ: нет; прочитайте этот раздел, прежде чем на что-либо полагаться.
• Что это за число на моей карточке «Сводка»? Раздел 4.2 разбирает каждый показатель по очереди и говорит, чем он является и чем не является.
• Можно ли доверять показаниям, импортированным из Apple Health или Health Connect? Раздел 4.3.
• Можно ли показать отчёт PDF моему врачу? Раздел 4.4: да, как журнал записей, а не как клинический отчёт.
• Является ли glumea одобренным медицинским изделием? Раздел 6. Нет, и этот раздел точно говорит, что это означает.
• В экстренной ситуации? Раздел 2. Звоните по местному номеру экстренной помощи, а не пользуйтесь Приложением.

1. Область применения и кто мы

Paweł Milewski Software Development (Оператор, «мы», «нас», «наш») предоставляет мобильное приложение glumea (Приложение) и сайт glumea.com (Сайт). Это Медицинское предупреждение относится к обоим. Оно входит в наши Условия обслуживания, а также применяется само по себе ко всем, кто пользуется Приложением или посещает Сайт.

О том, как мы обращаемся с вашими данными, см. Политику конфиденциальности. Если вы находитесь в штате Вашингтон, см. также нашу Политику конфиденциальности потребительских данных о здоровье; если в Неваде, то наше Уведомление о конфиденциальности потребительских данных о здоровье для Невады.

2. При неотложном медицинском состоянии позвоните прямо сейчас: 112 (ЕС), 999 (Великобритания), 911 (США) или по местному номеру экстренной помощи

glumea не предназначена для экстренных случаев. Если вы думаете, что у вас неотложное медицинское состояние, например тяжёлая гипогликемия (очень низкий сахар в крови) или диабетический кетоацидоз (ДКА), немедленно позвоните по местному номеру экстренной помощи: 112 в ЕС, 999 в Великобритании, 911 в США. Не ждите Приложения, не полагайтесь ни на что, показанное в Приложении, и не используйте Приложение, чтобы решить, звонить ли.

3. Что такое glumea

glumea представляет собой инструмент учёта и информирования для самоконтроля людей, живущих с диабетом. Её назначение: хранить запись того, что вы в неё вносите, и показывать эту запись вам обратно. Она позволяет вам:

• записывать измерения глюкозы в крови, еду и углеводы, дозы инсулина, другие лекарства и вес тела
• просматривать собственные записи в виде истории, графиков и простой статистики
• настраивать напоминания для себя
• экспортировать или передавать копию собственных записей

Почти всё, что показывает вам Приложение, представляет собой ваши собственные записи, пересказанные заново, объединённые с настройками, которые внесли вы или ваша медицинская команда (например, ваш целевой диапазон глюкозы и коэффициент чувствительности к инсулину), и с упрощённой арифметикой, встроенной в Приложение. Некоторые из этих настроек сначала имеют общие значения по умолчанию, пока вы их не измените.

glumea не видит ваш сахар в крови. Она знает только то, что вы записали или импортировали. Всё остальное в этом документе следует из этого.

Есть один источник сведений, который вводите не вы: если вы подключаете Apple Health или Health Connect, glumea читает из них записи. Это описано в отдельном разделе ниже.

glumea не предназначена для детей. Возрастные требования, включая возраст, с которого вы можете пользоваться Приложением, и то, что применяется к платной подписке, изложены в Условиях обслуживания.

4. Что glumea делает с тем, что вы записываете

4.1 Что glumea делает и чего не делает при опасном показании

glumea не предупредит вас, что у вас падает сахар. У неё нет датчика и нет сигналов тревоги. Всё, что она может, это напомнить вам проверить ещё раз после того, как вы сами ввели показание, при фиксированных значениях, которые не являются вашим целевым диапазоном, и для некоторых профилей она выключает эти напоминания автоматически, не спрашивая. Откройте «Настройки → Уведомления → Важные оповещения» и проверьте, в каком состоянии они у вас: переключатель группы и три напоминания внутри неё, потому что включение одного без другого ничего не доставляет. Остальная часть этого раздела содержит подробности.

glumea не наблюдает за вами. Это ручной журнал, а не система непрерывного мониторинга глюкозы. У неё нет датчика, она ничего не измеряет и ничего не знает о времени между вашими записями. Она не может обнаружить низкий или высокий уровень, о котором ей не сказали. Если ваш сахар в крови опасно упадёт, а вы не запишете показание, в glumea не произойдёт вообще ничего.

В glumea нет сигналов тревоги. Нет ни сирены, ни эскалации, ни оповещения, которое перекрывало бы настройки вашего телефона. Её уведомления являются обычными локальными уведомлениями, которые Приложение планирует на вашем собственном устройстве. На iOS напоминания о повторной проверке при низкой глюкозе отправляются как срочные уведомления (time-sensitive), а это значит, что iOS может показывать их в режиме «Фокусирование», если вы разрешили это для glumea. Это не критические оповещения iOS (Critical Alerts), категория, которую Apple резервирует для медицинских сигналов тревоги и для которой нужно особое разрешение, которого у glumea нет. Ничто в glumea не может звучать при беззвучном режиме, и ничто в glumea не может обойти запрещённое вами разрешение на уведомления. На Android эти напоминания используют канал высокой важности, и glumea не просит Android обходить режим «Не беспокоить». Они не учитывают одно: собственную настройку glumea «Тихие часы», которая их не подавляет. И ничто в glumea не уведомит члена семьи, опекуна, клинику или экстренные службы.

Что в glumea есть, так это напоминания о повторной проверке. В Настройках они называются Важные оповещения. После того как вы записали показание глюкозы за фиксированным порогом, Приложение может запланировать на вашем телефоне напоминание проверить ещё раз:

• ниже 3,9 ммоль/л (около 70 мг/дл): два напоминания, через 15 минут и через 30 минут после времени этого показания
• выше 13,9 ммоль/л (около 250 мг/дл): одно напоминание через 90 минут после времени этого показания или вместо этого через 60 минут, если показание выше 16,7 ммоль/л (около 300 мг/дл)

Пороги строгие: показание ровно 3,9 или ровно 13,9 ммоль/л ничего не планирует. Приложение также может напомнить вам, если дозу длительного или премикс-инсулина, которую вы запланировали сами, не записали.

Ожидающие напоминания о повторной проверке отменяются, когда более позднее показание говорит о том, что вы пришли в норму: повторная проверка при низкой глюкозе отменяется, как только вы записываете показание 3,9 ммоль/л или выше, а повторная проверка при высокой глюкозе отменяется, только когда вы записываете показание 10 ммоль/л или ниже, а не просто когда вы опустились ниже 13,9.

У этих напоминаний следующие ограничения:

• Их запускает сам факт записи. Нет записи, нет напоминания.
• Время отсчитывается от показания, а не от момента, когда вы его ввели. Если вы записываете показание с опозданием, любое напоминание, момент которого уже прошёл, просто не планируется: запишите низкое значение через 40 минут после измерения, и никакого напоминания о повторной проверке не будет вовсе.
• Показания, импортированные из Apple Health или Health Connect, их не запускают. Низкое значение, попавшее в glumea путём импорта, не вызывает напоминания никакого рода. Показание, которое попадает на этот телефон через облачную синхронизацию, потому что вы записали его на другом устройстве, тоже ничего не запускает, с одним исключением: если вы даёте разрешение на уведомления изнутри Приложения в течение 90 минут после времени показания, Приложение просматривает недавние показания назад и может тогда запланировать для него повторную проверку. Разрешение, данное в собственных Настройках вашего телефона, этот просмотр назад не запускает, а показание, записанное задним числом, отсчитывается от времени, когда оно было снято, а не от времени, когда вы его ввели.
• Пороги фиксированы. Это общие клинические ориентиры, и они не следуют за личным целевым диапазоном, который вы задали в Приложении. Вы можете быть далеко за пределами собственной цели и за пределами диапазона, который задала для вас ваша медицинская команда, и не получить напоминания, потому что Приложение реагирует только на указанные выше фиксированные числа.
• Напоминание не является диагнозом. Оно означает «число, которое вы ввели, перешло фиксированную черту, пожалуйста, проверьте ещё раз». Это не оценка вашего состояния, и само уведомление не говорит вам, что с этим делать.
• Их можно выключить, и для некоторых людей они выключены с самого начала. Если настроенный вами профиль диабета не относится к 1 типу и не включает лечение инсулином, glumea выключает всю группу Важные оповещения, когда вы заканчиваете настройку профиля, не спрашивая: сам переключатель группы и все три напоминания внутри неё: о низкой, о высокой и о пропущенном длительном или премикс-инсулине. Включить отдельное напоминание обратно недостаточно: переключатель группы тоже должен быть включён, иначе ничего не придёт. Вы не получите никаких напоминаний о повторной проверке, пока не включены оба. Каким бы ни был ваш профиль, откройте «Настройки → Уведомления → Важные оповещения» и проверьте, в каком состоянии они у вас на самом деле.
• Доставка никогда не гарантируется. Они могут не сработать, прийти поздно или не появиться, см. ограничения точности ниже.

Никогда не полагайтесь на glumea как на предупреждение. Пользуйтесь своим глюкометром, своим CGM и его собственными сигналами и планом, который дала вам ваша медицинская команда.

4.2 Числа, которые показывает glumea

Приложение отображает показатели, вычисленные из ваших записей:

• средняя глюкоза и разброс ваших измерений (SD и CV)
• Время в диапазоне: доля записанных вами измерений, попадающих в каждую зону. Оно считает измерения, а не время: это не то Время в диапазоне, получаемое по CGM, с которым работает ваша клиника и которое измеряет, какую часть суток вы на самом деле провели в каждой зоне, и эти два показателя не совпадут. Полоса «в диапазоне» соответствует целевому диапазону, который задали вы (пока вы его не измените, он следует типу диабета в вашем профиле: 3,9–7,8 ммоль/л при гестационном диабете, предиабете или отсутствии диагноза, в остальных случаях 3,9–10 ммоль/л); две крайние зоны отделены фиксированными числами, встроенными в Приложение: ниже 3,0 и выше 13,9 ммоль/л
• Расчётный HbA1c (GMI): фиксированная формула, применённая к вашей средней глюкозе; показывается только тогда, когда просматриваемый вами период охватывает не менее 14 дней, содержит измерения не менее чем в 7 из 10 своих дней и в среднем включает не менее трёх измерений в день
• активный инсулин: оценка того, какая доля записанного вами быстродействующего инсулина ещё действует; показывается как приблизительное число единиц, слово, обозначающее фазу (Приложение использует четыре: «Действие нарастает», «Пик действия», «Действие слабеет», «Действие держится»), и полоса активности; на карточке «Сводка» ей может сопутствовать формулировка о риске гипо, а в подробном просмотре показывается примерный диапазон того, насколько этот оставшийся инсулин мог бы снизить ваш сахар в крови
• предлагаемое время следующего измерения с короткой причиной выбора этого времени
• метка состояния вашего последнего измерения: Хороший, Пограничный или Критический

Всё это:

• предназначено только для информирования
• является арифметикой, применённой к введённым вами данным с использованием упрощённых моделей и настроек в Приложении
• не прошло клинической проверки: модели являются продуктовыми решениями, а не проверенными клиническими алгоритмами
• может быть неверным, неполным или устаревшим всякий раз, когда запись отсутствует, введена с ошибкой или внесена с опозданием, и ничто из этого не может учесть еду, активность, болезнь, стресс или то, как ваше тело на самом деле усваивает инсулин

Никогда не используйте ни один из этих показателей, чтобы определить дозу или принять любое другое решение о терапии.

Четыре из них имеют дополнительные ограничения, изложенные ниже.

Активный инсулин. Учитывается только быстродействующий (болюсный) инсулин. Длительный (базальный) и премикс-инсулин в этот показатель не входят вовсе, и экран об этом ничего не сообщает. Оценка предполагает, что каждая доза ослабевает равномерно в течение длительности, заданной для этого инсулина, по прямой, а не так, как инсулин на самом деле ведёт себя в организме.

Приложение выполняет с ним и одно вычисление, заглядывающее вперёд. Если вы ввели коэффициент чувствительности к инсулину и у вас есть показание глюкозы за последние 30 минут, Приложение вычитает (оставшийся инсулин × ваш коэффициент чувствительности) из этого показания. Если результат оказывается ниже фиксированной нижней границы 3,9 ммоль/л, на карточке «Сводка» появляется «Возможен низкий сахар», и эта формулировка имеет приоритет: она полностью заменяет более спокойную строку. Более спокойная строка, «Риск гипо: повышенный», появляется только там, где результат выше 3,9, но всё ещё ниже нижней границы заданного вами целевого диапазона, поэтому, если нижняя граница вашей собственной цели находится на уровне 3,9 или ниже, вы её никогда не увидите, потому что фиксированная граница покрывает весь промежуток. Это единичное вычитание, выполненное над двумя числами, которые предоставили вы. Это оценка того, куда мог бы дойти одно показание, если бы инсулин действовал так, как предполагает Приложение, и больше ничего не менялось. Это арифметика над записанным вами, а не измерение вас, и она не прошла клинической проверки. Это не расчёт дозы, и она неверна всякий раз, когда неверно любое из двух чисел. Подробный просмотр добавляет намеренно широкую полосу вокруг оценочного снижения: насколько оставшийся инсулин может снизить ваш сахар в крови, а не вокруг предсказанного показания. Это не точная цифра.

Приложение может также молчать: не показывать вообще ничего о риске в момент, когда вы действительно в опасности. Так происходит всякий раз, когда у него нет пригодного коэффициента чувствительности к инсулину для вас: вы его не вводили или сохранённое значение выходит за допустимый Приложением диапазон. Приложение не позволит вам сохранить коэффициент чувствительности вне примерно 0,8–8,5 ммоль/л на единицу (около 14–153 мг/дл на единицу): оно отмечает поле как ошибку вместо сохранения. Само вычисление менее строго, чем форма: значение, попавшее в ваш аккаунт иным путём, из более старой записи или с другого устройства, всё равно используется, пока оно больше нуля и не абсурдно велико. На практике обычная причина молчания проста: вы никогда его не вводили. Формулировка о гипо также не выводится первые 20 минут после дозы: в этом окне карточка говорит лишь, что после укола прошло меньше 20 минут, даже когда арифметика уже даёт результат ниже нижней границы. Молчание не успокаивает. Проверьте свой сахар в крови.

Ваше следующее измерение. Предлагаемое время выбирается по фиксированному набору правил из того, что вы записали, вашего последнего измерения, того, как быстро оно изменилось по сравнению с предыдущим, недавних доз и их времени, приёмов пищи, добавленных вами тегов и времени суток: ночью Приложение может предложить второе, отдельное измерение несколькими часами позже. Каждое показывается с короткой причиной выбора времени. Это предложение по времени. Оно не прошло клинической проверки и не является оценкой вашего состояния. Некоторые из этих причин написаны обычным языком ухода при диабете и упоминают такие вещи, как купирование низкого уровня или ожидание, пока подействует коррекция; эта формулировка является общим текстом, привязанным к правилу, а не рекомендацией для вашей ситуации. Следуйте плану, который дала вам ваша медицинская команда, а не Приложению.

Расчётный HbA1c (GMI). Это не лабораторный HbA1c, и он его не заменяет. Опубликованная формула GMI была выведена по данным непрерывного мониторинга глюкозы, где среднее значение, к которому её применяют, получено из измерений, сделанных каждые несколько минут круглые сутки. glumea применяет ту же формулу к среднему значению измерений, которые вы случайно записали, поэтому она зависит от того, когда и как часто вы измеряете: журнал в основном измерений натощак или неделя, когда вы измеряли чаще, потому что плохо себя чувствовали, даст число, которое не совпадёт с результатом лаборатории. Приложение показывает его только тогда, когда просматриваемый вами период длится не менее 14 дней, содержит измерения не менее чем в 7 из 10 своих дней и в среднем включает не менее трёх измерений в день. Так горстка измерений не даст число; но это не делает число лабораторным значением. Не воспринимайте его как лабораторное значение, не используйте его для оценки того, работает ли ваше лечение, и не используйте его вместо анализа крови, который назначает ваш врач.

Метка состояния. Хороший, Пограничный и Критический являются отображаемыми метками того, где одно измерение находится на шкале. На карточке с вашим последним измерением формулировка для значения в диапазоне составлена иначе: она сообщает, что вы в целевом диапазоне, и добавляет почти низкий, когда измерение находится в пределах 0,6 ммоль/л от вашей нижней границы; Хороший появляется там, где измерение показано как уже не актуальное. Их внутренние границы берутся из заданного вами целевого диапазона; внешними границами служат фиксированные числа, встроенные в Приложение (ниже 3,0 ммоль/л и выше 13,9 ммоль/л). «Критический» является меткой на введённом вами числе, а не клинической оценкой вас, и сама по себе она не запускает ничего сверх того, что описано в разделе о напоминаниях о повторной проверке выше.

4.3 Данные, которые вы приносите из Apple Health или Health Connect

Если вы подключаете Apple Health или Health Connect, glumea читает из них записи о глюкозе в крови, весе тела и углеводах и сохраняет их как обычные записи в вашем дневнике. Затем эти импортированные записи попадают в те же графики, статистику и экспортируемые отчёты, что и всё, что вы ввели сами. glumea только читает; она никогда ничего не записывает обратно в Apple Health или Health Connect.

Что это означает для безопасности:

• glumea не проверяет импортированные данные. Она не проверяет, не исправляет и не оценивает значения, которые читает. Она не знает, как значение было получено, каким устройством и было ли это устройство откалибровано. Всё, что неверно в источнике, неверно и в glumea, а затем неверно в каждой статистике и каждом отчёте, построенных на нём.
• Импорт не идёт в реальном времени. Записи считываются, когда Приложение запускает импорт, когда вы открываете Приложение, когда вы нажимаете «Импортировать сейчас», когда вы включаете тип данных для импорта, когда вы впервые подключаете платформу, когда вы входите в аккаунт, когда подписка glumea+ становится активной, после того как вы импортируете архив .glumea, или когда вы включаете Облачную синхронизацию, а не непрерывно и не в фоне. Только автоматический импорт при открытии Приложения ограничен: не чаще одного раза в 5 минут; остальные выполняются сразу. Первый импорт после подключения заглядывает назад на 30 дней и не дальше, а там, где наши серверы уже хранят записи с этой платформы, он может заглянуть не дальше самой новой из них. glumea также сохраняет название, которое приём пищи получил в другом приложении, а это свободный текст, написанный вне glumea. Измерение, которое прямо сейчас есть в Apple Health, может ещё не быть в glumea.
• Импортированные измерения не запускают напоминания о повторной проверке, как изложено выше.
• Подключение это ваш выбор, и вы можете отключить его в любой момент в Настройках. Как обращаются с этими данными, описано в Политике конфиденциальности.

4.4 Отчёты, которые вы экспортируете или передаёте

Вы можете экспортировать измерения и записи за просматриваемый период в виде файла CSV или оформленного отчёта PDF и передать любой из них, в том числе вашему врачу или диабетической команде. Отчёт PDF является функцией glumea+; CSV нет. Экспорт охватывает ваши измерения глюкозы, дозы инсулина, таблетки, другие инъекционные препараты и записи о еде за этот период. PDF также печатает блок статистики за тот же период: расчётный HbA1c, Время в диапазоне, разброс ваших измерений, ежедневные показатели и число низких и очень низких измерений, включая ночные, вместе с вашим целевым диапазоном. Это не всё, что есть в Приложении: записи о весе тела, например, в него не входят.

Экспортированный отчёт является сводкой ваших собственных записей, автоматически созданной Приложением. Это не клинический отчёт. Его не писал клиницист, его не проверял клиницист, и ничто в нём не подтверждено. На него распространяется всё сказанное в этом предупреждении: он настолько полон и настолько верен, насколько полно и верно то, что вы записали, ежедневные сводки в нём опускают подробности, а показатели вроде Расчётного HbA1c (GMI) несут ограничения, описанные выше.

Пожалуйста, воспринимайте его, и пожалуйста, просите вашу медицинскую команду воспринимать его, как ваш журнал записей. Это помощь для разговора, а не диагностический документ, и он не заменяет результаты лабораторных анализов или показания глюкометра или CGM, законно продаваемых для этой цели там, где вы живёте.

5. glumea+ здесь ничего не меняет

Часть того, что делает Приложение, входит в glumea+, нашу платную подписку: облачное резервное копирование и синхронизация, отчёт о глюкозе в PDF и статистика для периодов графика 30 и 90 дней. Оплата ничего не меняет в этом Медицинском предупреждении. Платные функции несут в точности те же ограничения, что и бесплатные: по-прежнему запись того, что вы ввели, по-прежнему не медицинская рекомендация, по-прежнему не инструмент дозирования, по-прежнему не прошло клинической проверки. Отчёт PDF, которым вы делитесь со своей медицинской командой, охватывается разделом 4.4, как бы вы его ни получили, а статистика не становится клинически проверенной оттого, что показана за 90 дней, а не за 14. Что входит в подписку, описано в Условиях обслуживания. Ничто на экране подписки, в магазинах приложений или на glumea.com не меняет того, чем являются эти показатели и что они значат; там, где что-либо из этого описывает платную функцию в терминах, которым противоречит этот документ, применяется этот документ.

6. Чем glumea не является

Предназначение glumea. glumea предназначена для людей от 16 лет, живущих с диабетом: чтобы вести личную запись измерений глюкозы, еды, инсулина, других лекарств и веса тела; показывать эту запись им обратно в виде истории, графиков и простой статистики; и показывать вычисленные по ней показатели: оценку ещё действующего быстродействующего инсулина, формулировку о риске низкого сахара в крови и примерный диапазон снижения, предлагаемое время следующего измерения и метку состояния последнего измерения. Раздел 4.2 излагает, чем является и чем не является каждый из этих показателей. Она не предназначена для диагностики, лечения, излечения, облегчения или предотвращения какого-либо заболевания или состояния, для наблюдения за вашим сахаром в крови или для расчёта, рекомендации или корректировки какой-либо дозы. Она нигде не несёт маркировки, сертификации или регистрации как медицинское изделие: нет маркировки CE по Регламенту ЕС о медицинских изделиях (Регламент (ЕС) 2017/745), нет маркировки UKCA и регистрации в Агентстве по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании (MHRA) по Правилам о медицинских изделиях 2002 года (Medical Devices Regulations 2002), которые действуют в Великобритании (Great Britain), а в Северной Ирландии, где вместо них действует регламент ЕС, также нет маркировки CE; и нет допуска, одобрения или разрешения от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Это утверждения о регуляторном статусе, а не заявление о том, что кто-либо оценил Приложение и признал его безопасным.

glumea не даёт медицинских рекомендаций и никогда не заменяет вашу медицинскую команду или устройства, которыми вы измеряете сахар в крови. В частности:

• Не инструмент диагностики или лечения. Приложение не предназначено для диагностики, лечения, излечения, облегчения или предотвращения диабета или любого другого заболевания или состояния и этого не делает.
• Не медицинская рекомендация. Ничто в Приложении или на Сайте не является медицинской рекомендацией, диагнозом или лечением. Всё содержимое является только общей информацией.
• Не инструмент дозирования. Приложение не рассчитывает, не рекомендует и не корректирует дозу инсулина или любую другую дозу лекарства, и его никогда нельзя использовать для этого. Оно хранит две настройки дозирования, которые дала вам ваша медицинская команда: ваше инсулин-углеводное соотношение и ваш коэффициент чувствительности к инсулину. Ваше инсулин-углеводное соотношение хранится, показывается вам обратно в вашем Профиле диабета и печатается в отчёте PDF, который вы экспортируете, когда этот период содержит дозу инсулина; ничто в Приложении не рассчитывает по нему дозу. Ваш коэффициент чувствительности к инсулину хранится, показывается вам обратно в вашем Профиле диабета и используется ещё в одном вычислении: Приложение умножает его на оцениваемое им количество ещё действующего быстродействующего инсулина, вычитает результат из показания глюкозы, записанного вами за последние 30 минут, и использует эту цифру для формулировки о риске гипо на карточке «Сводка» и для примерного диапазона снижения в подробном просмотре. Раздел 4.2 излагает, чем является и чем не является это вычисление. Ничто в Приложении не рассчитывает, не рекомендует и не корректирует дозу по любой из этих настроек.
• Не система наблюдения и не система тревоги. Приложение не следит за вашим сахаром в крови и не подаёт сигналов тревоги. Что оно может, это напомнить вам проверить ещё раз после того, как вы сами записали тревожное измерение. Раздел 4.1 излагает, что эти напоминания делают и чего не делают.
• Нет прогнозируемой кривой глюкозы. Приложение не прогнозирует, куда движется ваш сахар в крови со временем, и не показывает кривую прогноза. Оно выполняет два вычисления, заглядывающих вперёд, над числами, которые предоставили вы, описанные под заголовками Активный инсулин и Ваше следующее измерение в разделе 4.2. Оба являются оценками, рассчитанными по записанному вами; ни одно не является измерением, и ни одно не прошло клинической проверки.
• Не подключено к вашим терапевтическим устройствам. Приложение не подключается к инсулиновой помпе, шприц-ручке, глюкометру или CGM, не управляет ими, не программирует их и не меняет их настройки, а также не изменяет данные, которые эти устройства создают.
• Не напоминание, на которое можно полагаться. Приложение может показывать необязательные напоминания как удобство. Доставка напоминаний зависит от вашего устройства и его операционной системы и не гарантируется. Никогда не полагайтесь на Приложение в том, что оно напомнит вам принять или выбрать время для инсулина или любого другого лекарства.
• Не замена устройствам, которые вас измеряют. Приложение не заменяет глюкометр, систему непрерывного мониторинга глюкозы (CGM) или любое другое устройство, законно продаваемое для измерения или наблюдения за вашим сахаром в крови там, где вы живёте.

7. Нет отношений «врач и пациент»

Использование Приложения или Сайта не создаёт отношений «врач и пациент» или каких-либо других профессиональных или клинических отношений между вами и Paweł Milewski Software Development.

8. Пределы точности

• Приложение работает с данными, которые вы вводите сами. Ошибки ввода приводят к вводящим в заблуждение числам, графикам, статистике и отчётам.
• Производные показатели являются оценками, полученными по упрощённым моделям. Они не прошли клинической проверки.
• Статистика вроде Времени в диапазоне рассчитывается относительно клинических настроек в Приложении, например вашего целевого диапазона глюкозы. Некоторые настройки сначала имеют общие значения по умолчанию, пока вы их не измените. Вводите только значения, которые дала вам ваша медицинская команда (например, ваш целевой диапазон глюкозы, инсулин-углеводное соотношение и коэффициент чувствительности к инсулину); иначе статистика Приложения может не отражать цели, которые поставила для вас ваша медицинская команда.
• Напоминания и важные оповещения планируются на вашем собственном устройстве. Их доставка зависит от этого устройства, его настроек и его операционной системы: уведомления могут не сработать, прийти поздно или так и не быть показанными, например когда разрешение на уведомления не дано, устройство выключено или беззвучно, когда режим «Фокусирование» или «Не беспокоить» их подавляет, когда экономия заряда задерживает фоновую работу или когда операционная система просто их отбрасывает. Никогда не полагайтесь на уведомление как на единственное напоминание принять, пропустить или выбрать время для инсулина, любого другого лекарства, проверки глюкозы или любого другого шага лечения.
• Данные, импортированные из Apple Health или Health Connect, glumea не проверяет, как изложено выше.
• Приложение может быть недоступно, а данные могут быть задержаны, продублированы или потеряны, например при неудачной синхронизации, проблеме с устройством или потерянном или заменённом телефоне. Не считайте glumea единственной записью ваших данных о здоровье. Храните собственную копию и регулярно экспортируйте её, если эта запись для вас важна.

9. Доверяйте своему глюкометру и своей медицинской команде, а не этому приложению

Принимайте решения о терапии только вместе со своим врачом, диабетическим педагогом или другими квалифицированными медицинскими специалистами. Это включает дозирование инсулина и лекарств, питание, активность и любые изменения лечения. Основывайте эти решения только на показаниях глюкометра или CGM, законно продаваемых для этой цели там, где вы живёте, и никогда только на Приложении.

Никогда не пренебрегайте профессиональной медицинской рекомендацией и никогда не откладывайте обращение за ней из-за того, что вы увидели в Приложении или на Сайте. Если у вас есть вопросы о вашем здоровье или лечении, спрашивайте свою медицинскую команду.

10. Ваша ответственность

Пользуясь glumea, вы принимаете, что решения о вашем здоровье принимаете вы и ваша медицинская команда и что вы полагаетесь на информацию Приложения на свой собственный риск. С учётом абзаца ниже и пределов, изложенных в разделах об ответственности Условий обслуживания, Paweł Milewski Software Development не несёт ответственности за решения, которые вы или кто-либо другой принимаете на основании информации, показанной в Приложении или на Сайте. Наши отказы от гарантий и ограничения ответственности изложены в этих разделах и применяются здесь так же.

Ничто в этом Медицинском предупреждении или в Условиях обслуживания не исключает и не ограничивает ответственность, которую нельзя исключить или ограничить по применимому праву. В частности, ничто здесь не исключает и не ограничивает ответственность за смерть, телесное повреждение или вред вашему здоровью, как бы он ни был причинён, нашу ответственность за ущерб, который мы причиняем вам умышленно, нашу ответственность за грубую небрежность, нашу ответственность за недостаток программного обеспечения по законодательству об ответственности за продукцию, нашу ответственность за мошенничество или обманное введение в заблуждение либо ваши права и средства защиты по законодательству о защите данных. Ничто в этом Медицинском предупреждении или в Условиях обслуживания не ограничивает ваши императивные права по законам о защите прав потребителей страны, в которой вы живёте, в том числе в ЕС и ЕЭЗ.

11. Язык

Это Медицинское предупреждение опубликовано на английском языке. Юридическую силу имеет английская версия. Переводы на другие языки публикуются для того, чтобы вы могли прочитать его на своём языке. Если перевод и английский текст расходятся, действует английский текст.

Исключение составляет сам закон. Если страна, в которой вы живёте, придаёт языку, на котором к вам обратились, собственное значение, как это делает законодательство о защите прав потребителей нескольких стран, применяется это правило, а не данное, и ничто здесь не лишает вас права, которое оно вам даёт.

Перевод публикуется, когда он готов, поэтому после обновления он может отставать от английского текста. Если вы найдёте место, где перевод и английский текст говорят разное, сообщите нам на [email protected].

12. Контакты

Вопросы об этом Медицинском предупреждении: [email protected].