Медицинское предупреждение

На какие вопросы отвечает этот документ

Этот документ об одном: что означают числа в glumea, а чего они не означают.

• Предупредит ли меня glumea, если сахар пойдёт вниз? Раздел 4.1. Короткий ответ — нет; прочитайте этот раздел, прежде чем на что-либо полагаться.
• Что это за число на моей карточке-сводке? Раздел 4.2 разбирает каждую величину по очереди и говорит, чем она является, а чем нет.
• Можно ли доверять измерениям, импортированным из Apple Health или Health Connect? Раздел 4.3.
• Можно ли показать PDF-отчёт своему врачу? Раздел 4.4 — да, как дневник, а не как клинический отчёт.
• Является ли glumea разрешённым медицинским изделием? Раздел 6. Нет — и там сказано, что именно это означает.
• А в экстренной ситуации? Раздел 2. Звоните по местному номеру экстренной помощи, а не обращайтесь к Приложению.

1. Сфера действия и кто мы

Paweł Milewski Software Development (Оператор, «мы», «нас», «наш») предоставляет мобильное приложение glumea (Приложение) и сайт glumea.com (Сайт). Настоящее Медицинское предупреждение относится к обоим. Оно входит в наши Условия обслуживания и, кроме того, действует само по себе для каждого, кто пользуется Приложением или заходит на Сайт.

О том, как мы обращаемся с вашими данными, читайте в Политике конфиденциальности. Если вы находитесь в штате Вашингтон, смотрите также нашу Политику конфиденциальности потребительских данных о здоровье; если в Неваде — наше Уведомление о конфиденциальности потребительских данных о здоровье штата Невада.

2. При неотложном медицинском состоянии немедленно звоните 112 (ЕС), 999 (Великобритания), 911 (США) или по местному номеру экстренной помощи

glumea — не для неотложных ситуаций. Если вы думаете, что у вас неотложное медицинское состояние — например, тяжёлая гипогликемия (очень низкий сахар крови) или диабетический кетоацидоз (ДКА), — немедленно позвоните по местному номеру экстренной помощи: 112 в ЕС, 999 в Великобритании, 911 в США. Не ждите Приложение, не полагайтесь ни на что показанное в Приложении и не решайте с его помощью, звонить ли вам.

3. Что такое glumea

glumea — это инструмент для ведения записей и информирования при самоконтроле для людей, живущих с диабетом. Его назначение — хранить запись того, что вы в него вносите, и показывать эту запись вам обратно. Он позволяет:

• записывать измерения глюкозы крови, еду и углеводы, дозы инсулина, другие лекарства и вес тела
• просматривать собственные записи в виде истории, графиков и простой статистики
• настраивать напоминания для себя
• экспортировать копию своих записей или делиться ею

Почти всё, что показывает вам Приложение, — это ваши же записи, изложенные заново, вместе с настройками, которые внесли вы или ваша медицинская команда (например, целевой диапазон глюкозы и фактор чувствительности к инсулину), и с упрощённой арифметикой, встроенной в Приложение. Часть этих настроек изначально имеет общие значения по умолчанию, пока вы их не измените.

glumea не видит ваш сахар крови. Ей известно только то, что вы записали или импортировали. Всё остальное в этом документе следует из этого.

Есть один источник сведений, который вводите не вы: если вы подключите Apple Health или Health Connect, glumea читает записи оттуда. Это описано ниже в отдельном разделе.

glumea не адресована детям. Возрастные требования — в том числе возраст, с которого вы можете пользоваться Приложением, и то, что относится к платной подписке, — изложены в Условиях обслуживания.

4. Что glumea делает с тем, что вы записываете

4.1 Что glumea делает и чего не делает при опасном показателе

glumea не предупредит вас о том, что сахар идёт вниз. У неё нет датчика и нет тревог. Всё, что она может, — напомнить вам измерить снова после того, как вы сами ввели измерение, и на фиксированных числах, которые не являются вашим целевым диапазоном; а для некоторых профилей она выключает эти напоминания автоматически, не спрашивая вас. Откройте Настройки → Уведомления → Оповещения безопасности и проверьте, в каком состоянии они у вас, — переключатель группы и три напоминания внутри неё, потому что включить одно без другого — значит не получить ничего. Дальше в этом разделе — подробности.

glumea не следит за вами. Это дневник, который вы ведёте вручную, а не система непрерывного мониторинга глюкозы. У неё нет датчика, она ничего не измеряет и ничего не знает о времени между вашими записями. Она не может обнаружить низкий или высокий сахар, о котором ей не сказали. Если ваш сахар крови опасно упадёт, а вы не запишете измерение, в glumea не произойдёт ровным счётом ничего.

В glumea нет тревог. Нет сирены, нет эскалации, нет оповещения, которое перебивает телефон. Её уведомления — обычные локальные уведомления, которые Приложение планирует на вашем собственном устройстве. На iOS напоминания о повторном замере при низкой глюкозе отправляются как срочные (time-sensitive) уведомления — то есть iOS может показать их в режиме Фокусирования, если вы разрешили это для glumea. Это не iOS Critical Alerts — категория, которую Apple отводит для медицинских тревог и которая требует особого разрешения (entitlement), которого у glumea нет. Ничто в glumea не может прозвучать сквозь беззвучный режим, и ничто в glumea не может обойти запрет на уведомления, который поставили вы. На Android эти напоминания используют канал с высокой важностью, и glumea не просит Android обходить режим «Не беспокоить». Одно они действительно игнорируют — собственную настройку glumea «Тихие часы»: она их не приглушает. И ничто в glumea не уведомит члена семьи, ухаживающего за вами человека, клинику или экстренные службы.

Что в glumea есть — так это напоминания о повторном замере. В настройках они называются Оповещения безопасности. После того как вы записали измерение глюкозы за фиксированным порогом, Приложение может запланировать на вашем телефоне напоминание измерить снова:

• ниже 3,9 ммоль/л (примерно 70 мг/дл) — два напоминания, через 15 и через 30 минут после времени этого измерения
• выше 13,9 ммоль/л (примерно 250 мг/дл) — одно напоминание через 90 минут после времени этого измерения или вместо этого через 60 минут, если измерение выше 16,7 ммоль/л (примерно 300 мг/дл)

Пороги строгие: измерение ровно 3,9 или ровно 13,9 ммоль/л не планирует ничего. Приложение может также напомнить вам, если доза инсулина длительного действия или смешанного, которую вы сами запланировали, не была записана.

Запланированные напоминания о повторном замере отменяются, когда более позднее измерение говорит о том, что вы восстановились: напоминание при низком сахаре отменяется, как только вы запишете измерение 3,9 ммоль/л или выше, а напоминание при высоком — только когда вы запишете измерение 10 ммоль/л или ниже, а не просто когда вы вернётесь ниже 13,9.

У этих напоминаний есть следующие ограничения:

• Их запускает сам факт записи. Нет записи — нет напоминания.
• Время отсчитывается от измерения, а не от момента, когда вы его ввели. Если вы записываете измерение с опозданием, любое напоминание, чей момент уже прошёл, просто не планируется: запишите низкий сахар через 40 минут после того, как измерили, — и не получите никакого напоминания о повторном замере вовсе.
• Измерения, импортированные из Apple Health или Health Connect, их не запускают. Низкий сахар, попавший в glumea импортом, не порождает никакого напоминания. Измерение, которое попало на этот телефон облачной синхронизацией, потому что вы записали его на другом устройстве, тоже ничего не запускает — с одним исключением: если вы выдадите разрешение на уведомления изнутри Приложения в течение 90 минут от времени измерения, Приложение просматривает недавние измерения назад и может тогда запланировать по нему повторный замер. Выдача разрешения в системных Настройках самого телефона такого просмотра назад не запускает, а для измерения, которому вы поставили прошедшую дату, отсчёт идёт от того момента, когда оно было сделано, а не от того, когда вы его ввели.
• Пороги фиксированные. Это общие клинические ориентиры, и они не следуют персональному целевому диапазону, который вы задали в Приложении. Вы можете быть далеко за пределами собственной цели — и за пределами диапазона, который назначила вам ваша медицинская команда, — и не получить напоминания, потому что Приложение реагирует только на фиксированные числа выше.
• Напоминание — не диагноз. Оно означает: «введённое вами число вышло за фиксированную черту, пожалуйста, измерьте снова». Это не оценка вашего состояния, и само уведомление не говорит вам, что с этим делать.
• Их можно выключить, а у некоторых людей они выключены с самого начала. Если профиль диабета, который вы настроили, — не тип 1 и не включает лечение инсулином, glumea выключает всю группу «Оповещения безопасности» в тот момент, когда вы завершаете настройку профиля, и не спрашивает вас: сам переключатель группы и все три напоминания внутри неё — при низком сахаре, при высоком и о пропущенном инсулине длительного действия или смешанном. Включить обратно отдельное напоминание недостаточно: переключатель группы тоже должен быть включён, иначе не придёт ничего. Вы не получите никаких напоминаний о повторном замере, пока не включено и то и другое. Каким бы ни был ваш профиль, откройте Настройки → Уведомления → Оповещения безопасности и проверьте, в каком состоянии они у вас на самом деле.
• Доставка никогда не гарантирована. Напоминания могут не сработать, прийти с опозданием или не появиться — смотрите пределы точности ниже.

Никогда не полагайтесь на то, что glumea вас предупредит. Пользуйтесь глюкометром, своей системой CGM и её собственными тревогами и планом, который дала вам ваша медицинская команда.

4.2 Числа, которые glumea вам показывает

Приложение показывает величины, рассчитанные из ваших записей:

• средняя глюкоза и разброс ваших измерений (SD и CV)
• Время в диапазоне — доля измерений, которые записали вы, попадающих в каждую зону. Считаются измерения, а не время: это не то Время в диапазоне, полученное с CGM, с которым работает ваша клиника и которое измеряет, сколько времени в сутках вы действительно провели в каждой зоне, — эти две величины не совпадут. Полоса «в диапазоне» — это целевой диапазон, который задали вы (3,9–10 ммоль/л, пока вы его не измените); две крайние зоны отделяются по фиксированным числам, встроенным в Приложение, — ниже 3,0 и выше 13,9 ммоль/л
• Расчётный HbA1c (GMI) — фиксированная формула, применённая к вашей средней глюкозе; показывается всякий раз, когда период, который вы смотрите, охватывает не меньше 14 дней
• активный инсулин — оценка того, сколько записанного вами быстродействующего инсулина ещё работает; показывается как примерное число единиц, слово о фазе — Приложение использует четыре: «Действие нарастает», «Пик действия», «Действие слабеет», «Действие держится» — и полоска активности; на карточке-сводке к этому может добавляться формулировка о риске гипо, а на экране подробностей — грубый диапазон того, насколько оставшийся инсулин может снизить ваш сахар крови
• предлагаемое время следующего измерения с коротким объяснением, почему именно это время
• ярлык состояния для вашего последнего измерения — Хороший, Удовлетворительный или Критический

Всё это:

• служит только для информирования
• представляет собой арифметику, применённую к введённым вами данным, с упрощёнными моделями и настройками из Приложения
• не прошло клинической валидации — модели здесь продуктовые решения, а не проверенные клинические алгоритмы
• может быть неверным, неполным или устаревшим всякий раз, когда запись пропущена, введена с ошибкой или сделана с опозданием, и ничто из этого не может учесть еду, активность, болезнь, стресс и то, как ваш организм на самом деле усваивает инсулин

Никогда не используйте ни одну из этих величин, чтобы определить дозу или принять любое другое решение о лечении.

Четыре из них несут дополнительные ограничения, изложенные ниже.

Активный инсулин. Учитывается только быстродействующий (болюсный) инсулин. Инсулин длительного действия (базальный) и смешанный в эту величину не входят вовсе, и на экране об этом ничего не сказано. Оценка исходит из того, что каждая доза расходуется равномерно за заданную для этого инсулина продолжительность действия — по прямой линии, а не так, как инсулин ведёт себя в организме.

Приложение выполняет с ней ещё и один расчёт, направленный вперёд. Если вы ввели фактор чувствительности к инсулину и у вас есть измерение глюкозы за последние 30 минут, Приложение вычитает из этого измерения (оставшийся инсулин × ваш фактор чувствительности). Если результат оказывается ниже фиксированной нижней черты 3,9 ммоль/л, карточка-сводка показывает «Возможен низкий сахар», и эта формулировка имеет приоритет: она полностью заменяет более сдержанную строку. Более сдержанная строка, «Риск гипо - повышенный», появляется только там, где результат выше 3,9, но всё ещё ниже нижней границы заданного вами целевого диапазона, — поэтому, если нижняя граница вашей собственной цели находится на 3,9 или ниже, вы её никогда не увидите: фиксированная черта покрывает весь этот промежуток. Это одно-единственное вычитание, выполненное над двумя числами, которые дали вы. Это оценка того, куда могло бы уйти одно измерение, если бы инсулин действовал так, как предполагает Приложение, и больше ничего не изменилось. Это арифметика над тем, что вы записали, а не измерение вас, и она не прошла клинической валидации. Это не расчёт дозы, и она ошибочна всякий раз, когда ошибочно любое из двух чисел. На экране подробностей намеренно широкий диапазон добавляется вокруг оценённого снижения — того, насколько оставшийся инсулин может снизить ваш сахар крови, — а не вокруг предсказанного измерения. Это не точная величина.

Приложение может также молчать — вообще ничего не показывать о риске — в момент, когда вы действительно в опасности. Так происходит всякий раз, когда у него нет пригодного фактора чувствительности к инсулину для вас: вы его не вводили или сохранённое значение выходит за пределы диапазона, который Приложение принимает. Приложение не даст вам сохранить фактор чувствительности вне примерно 0,8–8,5 ммоль/л на единицу (примерно 14–153 мг/дл на единицу) — вместо сохранения оно помечает поле как ошибочное. Сам расчёт менее строг, чем форма: значение, попавшее в ваш аккаунт другим путём — из более старой записи или с другого устройства, — всё равно используется, если оно больше нуля и не абсурдно велико. На практике обычная причина молчания — просто то, что вы никогда его не вводили. Формулировка о риске гипо не показывается и первые 20 минут после дозы: в этом окне карточка сообщает лишь, что с укола прошло меньше 20 минут, даже когда арифметика уже даёт результат ниже нижней черты. Молчание — не успокоение. Измерьте свой сахар крови.

Следующее измерение. Предлагаемое время выбирается по фиксированному набору правил из того, что вы записали, — вашего последнего измерения, того, насколько быстро оно изменилось по сравнению с предыдущим, недавних доз и их времени, приёмов пищи, добавленных вами меток — и из времени суток: ночью Приложение может предложить второе, отдельное измерение через несколько часов. К каждому показывается короткое объяснение, почему именно это время. Это предложение по времени. Оно не прошло клинической валидации и не является оценкой вашего состояния. Часть этих объяснений написана обиходным языком диабетологической помощи и упоминает такие вещи, как купирование низкого сахара или ожидание, пока подействует коррекция; эта формулировка — типовой текст, привязанный к правилу, а не совет о вашей ситуации. Следуйте плану, который дала вам ваша медицинская команда, а не Приложению.

Расчётный HbA1c (GMI). Это не лабораторный HbA1c и не его замена. Опубликованная формула GMI выведена по данным непрерывного мониторинга глюкозы, где среднее, к которому она применяется, складывается из измерений, снимаемых каждые несколько минут круглые сутки. glumea применяет ту же самую формулу к среднему из тех измерений, которые вам довелось записать, поэтому она движется вместе с тем, когда и как часто вы измеряете: дневник, где почти одни замеры натощак, или неделя, когда вы измеряли чаще, потому что плохо себя чувствовали, дадут число, не совпадающее с лабораторным результатом. Никакого определённого количества измерений не требуется: если период, который вы смотрите, длиной хотя бы 14 дней, число получится и из горстки измерений. Не считайте его лабораторным значением, не судите по нему, работает ли ваше лечение, и не подменяйте им анализ крови, который назначает ваш врач.

Ярлык состояния. Хороший, Удовлетворительный и Критический — это отображаемые ярлыки для того, где одно измерение находится на шкале. На карточке с вашим последним измерением формулировка для «в диапазоне» звучит иначе: она говорит вам, что вы в своём целевом диапазоне, и добавляет почти низкий, когда измерение находится в пределах 0,6 ммоль/л от вашей нижней границы; Хороший появляется там, где измерение показано как уже неактуальное. Внутренние границы этих ярлыков берутся из заданного вами целевого диапазона, внешние — фиксированные числа, встроенные в Приложение (ниже 3,0 ммоль/л и выше 13,9 ммоль/л). «Критический» — это ярлык на числе, которое ввели вы, а не клиническая оценка вас, и сам по себе он не запускает ничего сверх того, что описано выше в разделе о напоминаниях про повторный замер.

4.3 Данные, которые вы приносите из Apple Health или Health Connect

Если вы подключите Apple Health или Health Connect, glumea читает оттуда записи о глюкозе крови, весе тела и углеводах и сохраняет их как обычные записи в вашем дневнике. Эти импортированные записи затем питают те же графики, статистику и экспортируемые отчёты, что и всё, что вы ввели сами. glumea только читает; она никогда ничего не записывает обратно в Apple Health или Health Connect.

Что это значит для безопасности:

• glumea не проверяет импортированные данные. Она не проверяет, не исправляет и не оценивает значения, которые читает. Она не знает, как значение было получено, каким прибором оно получено и был ли этот прибор откалиброван. Всё, что неверно в источнике, неверно и в glumea, а затем неверно в каждой статистике и в каждом отчёте, построенном на нём.
• Импорт не идёт в реальном времени. Записи читаются тогда, когда Приложение выполняет импорт: когда вы открываете Приложение, когда вы нажимаете «Синхронизировать сейчас», когда вы включаете тип данных для импорта, когда вы впервые подключаете платформу, когда вы входите в аккаунт, когда подписка glumea+ становится активной, после того как вы импортируете архив .glumea, или когда вы включаете переключатель Облачная синхронизация, — а не непрерывно и не в фоне. Ограничен по частоте только автоматический импорт при открытии Приложения — не чаще одного раза в 5 минут; остальные выполняются сразу. Первый импорт после подключения захватывает 30 дней назад и не больше, а там, где на наших серверах уже есть записи с этой платформы, он может дотянуться назад не дальше самой новой из них. glumea также сохраняет название, которое приёму пищи дали в другом приложении, — это свободный текст, написанный вне glumea. Измерение, которое прямо сейчас есть в Apple Health, может ещё не быть в glumea.
• Импортированные измерения не запускают напоминания о повторном замере, как сказано выше.
• Подключение — ваш выбор, и вы можете отключиться в любой момент в Настройках. Как обрабатываются эти данные, описано в Политике конфиденциальности.

4.4 Отчёты, которые вы экспортируете или которыми делитесь

Измерения и записи за период, который вы смотрите, вы можете выгрузить в виде файла CSV или оформленного PDF-отчёта и поделиться любым из них — в том числе со своим врачом или диабетологической командой. PDF-отчёт — функция glumea+, CSV — нет. Экспорт охватывает ваши измерения глюкозы, дозы инсулина, таблетки, другие инъекционные препараты и записи о еде за этот период. В PDF, кроме того, печатается блок статистики за тот же период — расчётный HbA1c, Время в диапазоне, разброс ваших измерений, показатели по дням и количество низких и очень низких измерений, включая ночные, — вместе с вашим целевым диапазоном. Это не всё, что есть в Приложении: записей о весе тела, например, в нём нет.

Экспортированный отчёт — это сводка ваших собственных записей, сформированная Приложением автоматически. Это не клинический отчёт. Его не писал врач, его не проверял врач, и ничто в нём не валидировано. К нему относится всё, что сказано в настоящем Медицинском предупреждении: он полон и верен ровно настолько, насколько полны и верны ваши записи, сводки по дням в нём опускают детали, а такие величины, как Расчётный HbA1c (GMI), несут описанные выше ограничения.

Пожалуйста, относитесь к нему — и попросите вашу медицинскую команду относиться к нему — как к вашему дневнику. Это вспомогательный материал для разговора, а не диагностический документ, и он не заменяет ни лабораторные результаты, ни показания глюкометра или системы CGM, законно разрешённых к применению по этому назначению там, где вы живёте.

5. glumea+ здесь ничего не меняет

Часть того, что делает Приложение, входит в glumea+, нашу платную подписку: облачное резервное копирование и синхронизация, PDF-отчёт по глюкозе и статистика для окон графиков в 30 и 90 дней. Оплата ничего не меняет в настоящем Медицинском предупреждении. На платные функции распространяются ровно те же ограничения, что и на бесплатные: это по-прежнему запись того, что вы ввели, по-прежнему не медицинский совет, по-прежнему не инструмент для расчёта дозы, по-прежнему без клинической валидации. PDF-отчёт, которым вы делитесь со своей медицинской командой, подпадает под раздел 4.4 независимо от того, как вы его получили, а статистика не становится клинически валидированной оттого, что показана за 90 дней вместо 14. Что входит в подписку, описано в Условиях обслуживания. Ничто из показанного на экране подписки, в магазинах приложений или на glumea.com не меняет того, чем являются эти величины и что они означают; если что-либо из этого описывает платную функцию так, что это противоречит настоящему документу, применяется настоящий документ.

6. Чем glumea не является

Назначение glumea. glumea предназначена для людей в возрасте 16 лет и старше, живущих с диабетом: чтобы вести личную запись измерений глюкозы, еды, инсулина, других лекарств и веса тела; чтобы показывать эту запись им обратно в виде истории, графиков и простой статистики; и чтобы показывать рассчитанные по ней величины — оценку быстродействующего инсулина, который ещё работает, формулировку о риске низкого сахара крови и примерный диапазон снижения, предлагаемое время следующего измерения и ярлык состояния для последнего измерения. Раздел 4.2 излагает, чем каждая из этих величин является, а чем нет. Она не предназначена для того, чтобы диагностировать, лечить, излечивать, облегчать или предотвращать какое-либо заболевание или состояние, следить за вашим сахаром крови либо рассчитывать, рекомендовать или корректировать какую-либо дозу. У неё нигде нет ни маркировки медицинского изделия, ни сертификации, ни регистрации: нет маркировки CE по Регламенту ЕС о медицинских изделиях (Регламент (ЕС) 2017/745), нет маркировки UKCA и нет регистрации в Агентстве по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения Соединённого Королевства (MHRA) по Medical Devices Regulations 2002, которые действуют в Великобритании, — а в Северной Ирландии, где вместо них действует регламент ЕС, точно так же нет маркировки CE; и нет допуска, одобрения или разрешения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Это утверждения о регуляторном статусе, а не заявление о том, что кто-либо оценил Приложение и признал его безопасным.

glumea не даёт медицинских советов и никогда не заменяет вашу медицинскую команду или приборы, которыми вы измеряете свой сахар крови. В частности:

• Не инструмент диагностики или лечения. Приложение не предназначено для того, чтобы диагностировать, лечить, излечивать, облегчать или предотвращать диабет или любое другое заболевание или состояние, и не делает этого.
• Не медицинский совет. Ничто в Приложении и на Сайте не является медицинским советом, диагнозом или лечением. Всё содержимое — только общая информация.
• Не инструмент для расчёта дозы. Приложение не рассчитывает, не рекомендует и не корректирует дозу инсулина или любого другого лекарства, и его никогда нельзя использовать для этого. Оно хранит две настройки дозирования, которые дала вам ваша медицинская команда, — ваш инсулино-углеводный коэффициент и ваш фактор чувствительности к инсулину. Ваш инсулино-углеводный коэффициент хранится, показывается вам обратно в Профиле диабета и печатается в PDF-отчёте, который вы экспортируете, когда в этом периоде есть доза инсулина; ничто в Приложении не рассчитывает по нему дозу. Ваш фактор чувствительности к инсулину хранится, показывается вам обратно в Профиле диабета и используется в одном дополнительном расчёте: Приложение умножает его на быстродействующий инсулин, который, по его оценке, ещё работает, вычитает результат из измерения глюкозы, записанного вами за последние 30 минут, и использует полученную величину для формулировки о риске гипо на карточке-сводке и для грубого диапазона снижения на экране подробностей. Раздел 4.2 излагает, чем этот расчёт является, а чем нет. Ничто в Приложении не рассчитывает, не рекомендует и не корректирует дозу ни по одной из этих двух настроек.
• Не система наблюдения и не система тревог. Приложение не следит за вашим сахаром крови и не поднимает тревог. Что оно может — напомнить вам измерить снова после того, как вы сами записали настораживающее измерение. Раздел 4.1 излагает, что эти напоминания делают и чего не делают.
• Нет прогнозной кривой глюкозы. Приложение не проецирует, куда идёт ваш сахар крови со временем, и не показывает прогнозной кривой. Оно выполняет два направленных вперёд расчёта над числами, которые дали вы, — они описаны в разделе 4.2 под заголовками Активный инсулин и Следующее измерение. Оба — оценки, рассчитанные из того, что вы записали; ни один не является измерением и ни один не прошёл клинической валидации.
• Не подключено к вашим приборам для лечения. Приложение не подключается к инсулиновой помпе, шприц-ручке, глюкометру или системе CGM, не управляет ими, не программирует их и не меняет их настройки, а также не изменяет данные, которые эти приборы производят.
• Не напоминание, на которое можно положиться. Приложение может показывать необязательные напоминания для удобства. Доставка напоминаний зависит от вашего устройства и его операционной системы и не гарантирована. Никогда не полагайтесь на то, что Приложение напомнит вам принять инсулин или любое другое лекарство либо выбрать для него время.
• Не замена приборам, которые вас измеряют. Приложение не заменяет глюкометр, систему непрерывного мониторинга глюкозы (CGM) или любой другой прибор, законно разрешённый к применению для измерения или мониторинга вашего сахара крови там, где вы живёте.

7. Отношений «врач — пациент» не возникает

Использование Приложения или Сайта не создаёт отношений «врач — пациент» или каких-либо иных профессиональных или клинических отношений между вами и Paweł Milewski Software Development.

8. Пределы точности

• Приложение работает с данными, которые вы вводите сами. Ошибки при вводе ведут к вводящим в заблуждение числам, графикам, статистике и отчётам.
• Производные величины — это оценки, полученные упрощёнными моделями. Они не прошли клинической валидации.
• Статистика вроде Времени в диапазоне считается относительно клинических настроек в Приложении — например, вашего целевого диапазона глюкозы. Часть настроек изначально имеет общие значения по умолчанию, пока вы их не измените. Вводите только те значения, которые дала вам ваша медицинская команда (например, целевой диапазон глюкозы, инсулино-углеводный коэффициент и фактор чувствительности к инсулину); иначе статистика Приложения может не отражать целей, которые вам назначила ваша медицинская команда.
• Напоминания и оповещения безопасности планируются на вашем собственном устройстве. Их доставка зависит от этого устройства, его настроек и его операционной системы: уведомления могут не сработать, прийти с опозданием или вовсе не показаться — например, когда разрешение на уведомления не выдано, когда устройство выключено или переведено в беззвучный режим, когда их приглушает режим Фокусирования или «Не беспокоить», когда экономия батареи откладывает фоновую работу или когда операционная система просто их отбрасывает. Никогда не полагайтесь на уведомление как на единственный сигнал к тому, чтобы принять, пропустить или выбрать время для инсулина, любого другого лекарства, измерения глюкозы или любого другого шага лечения.
• Данные, импортированные из Apple Health или Health Connect, glumea не проверяет, как сказано выше.
• Приложение может быть недоступно, а данные — задержаться, продублироваться или потеряться: например, при неудачной синхронизации, неполадке устройства или потерянном либо заменённом телефоне. Не считайте glumea единственной записью ваших данных о здоровье. Держите собственную копию и регулярно выгружайте её, если эта запись вам важна.

9. Доверяйте своему глюкометру и своей медицинской команде, а не этому приложению

Решения о лечении принимайте только вместе со своим врачом, специалистом по обучению людей с диабетом или другими квалифицированными медицинскими работниками. Это касается доз инсулина и лекарств, питания, активности и любых изменений в лечении. Основывайте эти решения только на показаниях глюкометра или системы CGM, законно разрешённых к применению по этому назначению там, где вы живёте, и никогда — на одном лишь Приложении.

Никогда не пренебрегайте профессиональным медицинским советом и никогда не откладывайте обращение за ним из-за того, что вы увидели в Приложении или на Сайте. Если у вас есть вопросы о вашем здоровье или вашем лечении, задайте их своей медицинской команде.

10. Ваша ответственность

Пользуясь glumea, вы принимаете, что решения о вашем здоровье принимаете вы и ваша медицинская команда и что вы полагаетесь на сведения из Приложения на свой риск. С учётом абзаца ниже и ограничений, изложенных в разделах об ответственности Условий обслуживания, Paweł Milewski Software Development не несёт ответственности за решения, которые вы или кто-либо другой принимает на основании сведений, показанных в Приложении или на Сайте. Наши оговорки об отказе от гарантий и ограничения ответственности изложены в тех разделах и применяются здесь точно так же.

Ничто в настоящем Медицинском предупреждении или в Условиях обслуживания не исключает и не ограничивает ответственность, которую нельзя исключить или ограничить по применимому праву. В частности, ничто здесь не исключает и не ограничивает ответственность за смерть, телесные повреждения или вред вашему здоровью, чем бы они ни были вызваны, нашу ответственность за ущерб, причинённый вам умышленно, нашу ответственность за грубую неосторожность, нашу ответственность за недостаток программного обеспечения по праву об ответственности за продукцию, нашу ответственность за обман или намеренное введение в заблуждение, а также ваши права и средства правовой защиты по законодательству о защите данных. Ничто в настоящем Медицинском предупреждении или в Условиях обслуживания не ограничивает ваши императивные права по законодательству о защите прав потребителей страны, в которой вы живёте, в том числе в ЕС и ЕЭП.

11. Язык

Настоящее Медицинское предупреждение опубликовано на английском, русском, польском и украинском языках. Юридически обязательной является английская версия. Остальные три — переводы, опубликованные для того, чтобы вы могли прочитать его на своём языке. Если перевод и английский текст расходятся, определяющим является английский текст.

Исключение — сам закон. Если страна, в которой вы живёте, придаёт языку, на котором к вам обратились, собственный статус — как это делает законодательство о защите прав потребителей ряда стран, — вместо настоящего правила применяется то правило, и ничто здесь не отнимает у вас права, которое вы по нему имеете.

Перевод публикуется, когда он готов, поэтому после обновления он может отставать от английского текста. Если вы найдёте место, где перевод и английский текст говорят разное, сообщите нам на [email protected].

12. Контакты

Вопросы по настоящему Медицинскому предупреждению: [email protected].